中國(guó)已全面運(yùn)行在與世界醫(yī)藥市場(chǎng)軌跡中。隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的管理創(chuàng)新和政策新趨勢(shì)，生物醫(yī)藥、創(chuàng)新藥物進(jìn)入前所未有的高速發(fā)展期。我國(guó)作為全球僅次于美國(guó)的第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，無(wú)疑具有強(qiáng)勁的市場(chǎng)潛力，創(chuàng)新藥物的研發(fā)和專利到期藥物的搶仿備受矚目。
展望2017年，熱門品種在貫性作用下繼續(xù)升溫，冷門也不甘寂寞，青澀品種逐漸成熟，剛性需求將推動(dòng)著滾滾車輪前行。
2016大數(shù)據(jù)、排行榜
據(jù)CFDA南方所中國(guó)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端監(jiān)測(cè)分析系統(tǒng)（HDM系統(tǒng)）最新數(shù)據(jù)，2016年1-9月，中國(guó)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院用藥總金額近1000億元人民幣。預(yù)計(jì)2016年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院用藥總金額為1298億元，同比上一年增長(zhǎng)率為8.76%，相比2015年提高了2.44個(gè)百分點(diǎn)。
據(jù)南方所權(quán)威人士預(yù)測(cè)，在新《國(guó)家醫(yī)保目錄》出臺(tái)、藥品談判機(jī)制推進(jìn)、醫(yī)保嚴(yán)格控費(fèi)、等級(jí)醫(yī)院向社區(qū)醫(yī)院分流和“兩票制”營(yíng)銷模式等新政影響下，2017年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院用藥市場(chǎng)增長(zhǎng)率將不超過(guò)7.6%，精準(zhǔn)測(cè)算重點(diǎn)城市公立醫(yī)院用藥總金額約在1400億元左右，中國(guó)化藥總體市場(chǎng)已向1萬(wàn)億元邁進(jìn)。
醫(yī)院用藥品類TOP 5
點(diǎn)視排列前5位的大類藥物，按用藥金額排隊(duì)依次是抗腫瘤免疫系列、全身抗感染系列、消化代謝系列、血液造血輸注液系列和神經(jīng)系統(tǒng)類用藥，這五大類別占據(jù)城市公立醫(yī)院用藥總體金額的73.65%，與上一年數(shù)據(jù)相去無(wú)幾。
醫(yī)院用藥TOP 50品種
據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2016年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院用藥TOP 50藥物均為超過(guò)5億元人民幣的品種，TOP 50藥物總金額已達(dá)433億元。另?yè)?jù)米內(nèi)網(wǎng)智能版“國(guó)內(nèi)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱四大終端）”數(shù)據(jù)，TOP 50藥物市場(chǎng)超過(guò)了3000億元。2017年TOP 50藥物增長(zhǎng)率將高于總體平均值，表現(xiàn)出持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì)，城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院四大終端有望達(dá)到3500億元，仍是市場(chǎng)重要?jiǎng)恿Α?
醫(yī)院用藥TOP 10品種
據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2016年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院TOP 10藥物用藥金額為143.66億元，同比上一年增長(zhǎng)7.95%。居于首位的是人血白蛋白，隨后依次是氯化鈉、神經(jīng)節(jié)苷酯、氯吡格雷、紫杉醇、恩替卡韋、蘭索拉唑、阿托伐他汀、奧拉西坦和美羅培南。國(guó)內(nèi)四大終端已超過(guò)1000億元的市場(chǎng)規(guī)模。
重點(diǎn)品種點(diǎn)評(píng)與預(yù)測(cè)
人血白蛋白：領(lǐng)軍地位難憾
近年來(lái)，人血白蛋白一直是中國(guó)藥品市場(chǎng)上的搶手品種。我國(guó)從上世紀(jì)七、八十年代開始生產(chǎn)人血白蛋白，由于技術(shù)等方面的原因，當(dāng)時(shí)以進(jìn)口為主。隨著國(guó)內(nèi)工藝水平提高和產(chǎn)能的釋放，國(guó)內(nèi)開始限制進(jìn)口人血白蛋白等血液制品。為滿足臨床需求，國(guó)內(nèi)開始大規(guī)模引進(jìn)、消化吸收國(guó)外技術(shù)、設(shè)備強(qiáng)化了本土血液制品企業(yè)。
據(jù)CFDA網(wǎng)站數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)現(xiàn)有163張人血白蛋白藥物批文，30家生產(chǎn)。此外，注冊(cè)31張進(jìn)口品批文，12家公司獲準(zhǔn)國(guó)內(nèi)上市，相比上一年減少了4家進(jìn)口廠家。據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2016年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院人血白蛋白居第1位，用藥金額為19.40億元，同比上一年增長(zhǎng)率為12.35%，占城市公立醫(yī)院血液系統(tǒng)160億元用藥市場(chǎng)的12.12%，國(guó)內(nèi)四大終端人血白蛋白已超過(guò)140億元市場(chǎng)規(guī)模。
【預(yù)測(cè)】 筆者認(rèn)為，2017年人血白蛋白仍是持續(xù)增長(zhǎng)的品種，繼續(xù)是城市公立醫(yī)院用藥領(lǐng)頭羊。
阿托伐他�。和黄�120億
阿托伐他汀是中國(guó)調(diào)血脂市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)品牌，也是心血管大類中的領(lǐng)軍品種。據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院阿托伐他汀藥物市場(chǎng)為12.50億元，比上一年增長(zhǎng)了5.97%，中國(guó)他汀藥物已占據(jù)心血管市場(chǎng)16.36%。
在TOP 50藥物排名榜中名列第8位。國(guó)內(nèi)四大終端數(shù)據(jù)，阿托伐他汀藥物總體市場(chǎng)已超過(guò)88億元，國(guó)內(nèi)總體市場(chǎng)已突破100億元，占據(jù)調(diào)血脂藥的半壁江山。
阿托伐他汀第一品牌是美國(guó)輝瑞的“立普妥”片劑，占據(jù)76.47%市場(chǎng)份額；第二位是北京嘉林藥業(yè)的首仿藥“阿樂(lè)”片劑，占據(jù)18.47%；第三位是天方藥業(yè)的“尤佳”膠囊，占據(jù)3.85%；此外，斯洛文尼亞、新東港藥業(yè)和廣東百科制藥等3家占據(jù)了1.21%。從醫(yī)學(xué)理論面言，片劑具有計(jì)量準(zhǔn)確、藥物含量差異小和生物利用度高的特點(diǎn)�？陀^上阿托伐他汀片劑呈現(xiàn)出高速增長(zhǎng)，膠囊劑略有下滑。
【預(yù)測(cè)】 筆者認(rèn)為，2017年阿托伐他汀國(guó)內(nèi)市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)總體市場(chǎng)將突破120億元大關(guān)。阿托伐他汀復(fù)方制劑研發(fā)管線生機(jī)無(wú)限。阿托伐他汀氨氯地平片、阿托伐他汀托塞匹布片、阿托伐他汀左旋氨氯地平片、阿托伐他汀依折麥布新釋藥技術(shù)、復(fù)方制劑將是“十三五”期間的亮點(diǎn)。
氯吡格雷：穩(wěn)步增長(zhǎng)
氯吡格雷是用于防治動(dòng)脈粥樣硬化性疾病、心肌梗死、腦卒中及外周血管疾病等疾病，為心血管和血液用藥的里程碑式品種。氯吡格雷在我國(guó)開發(fā)上市較早，截至2015年底國(guó)內(nèi)已建成16條原料藥生產(chǎn)線。2000年CFDA首先批準(zhǔn)深圳信立泰藥業(yè)的氯吡格雷原料藥及其片劑注冊(cè)生產(chǎn)，商品名為“泰嘉”。
據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2016年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院氯吡格雷用藥15.69億元，四大終端數(shù)據(jù)超過(guò)100億元市場(chǎng)規(guī)模，是血液系統(tǒng)用藥的中流砥柱。其中，賽諾菲安萬(wàn)特的波立維占據(jù)59.89%，深圳信立泰的泰嘉占據(jù)35.69%，樂(lè)普藥業(yè)的帥克占據(jù)4.42%。相比上一年，波立維用藥呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，而國(guó)產(chǎn)藥略有下降。
【預(yù)測(cè)】 近年來(lái)，普拉格雷、替格瑞洛、利伐沙班、達(dá)比加群酯、阿哌沙班的問(wèn)世，進(jìn)一步完善了抗血小板、抗栓、抗凝市場(chǎng)。但是，新藥價(jià)高且多數(shù)不在醫(yī)保范疇。因此，氯吡格雷是在國(guó)內(nèi)心肌梗死、腦卒中支架患者治療中無(wú)法替代的藥物，2017年仍呈現(xiàn)出平穩(wěn)增長(zhǎng)。
恩替卡韋：百億潛力
恩替卡韋是抗乙肝病毒市場(chǎng)的骨干品種，由美國(guó)百時(shí)美施貴寶公司研發(fā)上市，是WHO指南推薦應(yīng)用強(qiáng)效抗HBV藥物。
CFDA已批準(zhǔn)百時(shí)美施貴寶的原研藥在中國(guó)上市，商品名為“博路定”。恩替卡韋是對(duì)阿德福韋、拉米夫定療效不佳患者的替代藥物，客觀上推動(dòng)了恩替卡韋市場(chǎng)的攀升。雖然恩替卡韋原研專利到期，卻仍是全球重磅炸彈藥物。
目前，海南中和藥業(yè)、江蘇正大天晴藥業(yè)、蘇州東瑞制藥、江西青峰藥業(yè)、福建廣生堂藥業(yè)、湖南千金協(xié)力藥業(yè)等10家公司生產(chǎn)恩替卡韋制劑已上市。
據(jù)HDM數(shù)據(jù)顯示：2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院恩替卡韋用藥金額為13.36億元，同比上一年增長(zhǎng)了13.79%，占抗感染全身用藥的6.24%。國(guó)內(nèi)四大終端恩替卡韋市場(chǎng)已超過(guò)90億元。
【預(yù)測(cè)】 在抗生素市場(chǎng)低速前行時(shí)，抗病毒市場(chǎng)將是倍加活躍的品種，預(yù)測(cè)2017年恩替卡韋將過(guò)100億元市場(chǎng)規(guī)模。
神經(jīng)節(jié)苷酯、奧拉西坦：劍指200億
神經(jīng)節(jié)苷脂鈉和奧拉西坦均是2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院進(jìn)入TOP 10的藥物，分別居第3和第9位。
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