國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所在會(huì)上發(fā)布的《2016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告白皮書》顯示,中國(guó)兒童藥物不良反應(yīng)率是成人的2倍,新生兒更是達(dá)到4倍,而我國(guó)兒童專屬藥品占比卻不足2%,兒科醫(yī)生缺口20萬(wàn)。因用藥不當(dāng),我國(guó)每年約有3萬(wàn)兒童陷入無(wú)聲的世界,還有不少兒童因用藥不當(dāng)造成肝腎功能、神經(jīng)系統(tǒng)等損傷……
兒童藥是指14歲以下未成年人使用的藥品。在日常生活中,藥品名稱標(biāo)有“小兒”字樣的均為兒童專用。由于我國(guó)兒童藥種類較少,在兒科醫(yī)生處方和家長(zhǎng)日常生活中存在兒童減量使用成人藥品的現(xiàn)象,但此類兒童用藥并非嚴(yán)格意義上的兒童藥。
兒童用藥市場(chǎng)潛力巨大,但國(guó)內(nèi)專門生產(chǎn)兒童藥的企業(yè)卻寥寥無(wú)幾。由于兒童用藥生產(chǎn)主要表現(xiàn)為小批量、多次,工藝相對(duì)復(fù)雜、生產(chǎn)成本較高、新藥研發(fā)周期長(zhǎng),且兒童藥品銷售存在季節(jié)性強(qiáng)、利潤(rùn)低等缺點(diǎn),同時(shí),在研發(fā)、轉(zhuǎn)讓、生產(chǎn)、使用、銷售等環(huán)節(jié)缺少政策支持,這些都削弱了藥企生產(chǎn)兒童用藥的積極性。全國(guó)工商聯(lián)藥業(yè)商會(huì)的調(diào)查顯示,全國(guó)6000多家藥廠中,專門生產(chǎn)兒童用藥的僅10余家,其中包括北京首兒藥廠、天津市兒童藥廠、哈爾濱兒童制藥廠有限公司等。此外,有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)也僅30多家,如葵花藥業(yè)集團(tuán)、廣州白云山制藥股份有限公司、華北制藥[0.64% 資金 研報(bào)]股份有限公司等,其中葵花藥業(yè)集團(tuán)擁有兒童藥批文69個(gè),2015年已上市兒童藥品零售額超過(guò)50億元。但兒童用藥醫(yī)療市場(chǎng)90%以上的份額被為數(shù)不多的外資企業(yè)如惠氏、羅氏、施貴寶等占領(lǐng)。
我國(guó)現(xiàn)有的3500多種藥品制劑中,兒童專用的僅有60多種。目前我國(guó)兒童藥批文數(shù)量較少,兒童專用藥品批文僅3517條,僅占藥品總體批文數(shù)量的2%。從藥物中西類別來(lái)看,兒童藥批文以中成藥為主,中成藥占比為68.5%。從藥物治療作用來(lái)看,中成藥中,止咳祛痰藥批文占比最大,占比36.5%;化學(xué)藥中,呼吸系統(tǒng)用藥占比最大,占比45.3%。由此看來(lái),雖然我國(guó)目前兒童藥基本上可以滿足治療兒科常見(jiàn)疾病的需要,但是市面上銷售的兒童藥品仍存在品種少、規(guī)格少、劑型少的問(wèn)題,兒童安全用藥面臨著更加嚴(yán)峻的考驗(yàn)。
本次大會(huì)發(fā)起成立了“兒童安全用藥傳播與發(fā)展大會(huì)公益聯(lián)盟”,旨在充分調(diào)動(dòng)社會(huì)專業(yè)資源,集結(jié)社會(huì)各界力量,協(xié)助政府形成藥品安全發(fā)展的合力。作為公益聯(lián)盟的成員單位,葵花藥業(yè)為提升基層兒童診療專業(yè)能力,將牽手專業(yè)協(xié)會(huì)、聚合三甲醫(yī)院等各方專業(yè)力量,開展“兒童安全用藥基層醫(yī)師、藥師培訓(xùn)”公益項(xiàng)目。