您好!歡迎光臨大得利制藥有限公司!
設為首頁 加入收藏
以人為本    專心做好藥 People oriented to concentrate on good medicine
服務熱線 0931-8509589
1600_225px;
新聞動態(tài)
News
行業(yè)動態(tài)
當前位置:首頁>新聞動態(tài)>行業(yè)動態(tài)
這23個品種,是獨家仿制藥,重點關注!
日期:2016-09-22 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 作者:佚名 【打印】
  針對《2018年底前須完成仿制藥一致性評價品種目錄》(食品藥品監(jiān)管總局公告2016年第106號)即289目錄,北京市科學委員在2016年9月10日發(fā)布激勵政策,對開展體外一致性評價研究的品種擬支持科技經(jīng)費100-200萬元,開展BE試驗的品種擬支持科技經(jīng)費200-300萬元。

  申報品種要求參照食品藥品監(jiān)管總局8月17日發(fā)布的2018年底前須完成仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種的批準文號數(shù)量,獨家批文或獨家生產(chǎn)的品種優(yōu)先申報,優(yōu)先支持,對批文數(shù)量較多、生產(chǎn)廠家數(shù)量較多的品種,綜合考察品種的臨床意義、市場競爭力、藥學工藝基礎、一致性評價方案可行性等要素,擇優(yōu)支持。

  咸達數(shù)據(jù)V3.2發(fā)現(xiàn)第一三共制藥(北京)有限公司的左氧氟沙星片、華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司的復方利血平氨苯蝶啶片屬于生產(chǎn)廠家在北京的獨家批文或獨家生產(chǎn)的品種。其中,在2016年9月12日中國食品藥品檢定研究院(簡稱“中檢院”,下同)發(fā)布的企業(yè)參比制劑備案情況公開信息中,華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司已備案了復方利血平氨苯蝶啶片的參比制劑。

  上面是北京市一家的政策,實際上,從政策來講,只有一個藥品批文的仿制藥通過一致性評價市場價值相對較高,咸達數(shù)據(jù)V3.2發(fā)現(xiàn),有23個獨家仿制藥品種。

  此前據(jù)醫(yī)學界旗下的醫(yī)米調(diào)研針對1770份針對醫(yī)生的調(diào)研顯示,當仿制藥通過一致性評價后,72.5%推薦朋友和家人使用原研藥的醫(yī)生中有63.2%的醫(yī)生會推薦仿制藥。

  而國家食藥監(jiān)總局也打算在通過一致性評價的產(chǎn)品上做同一標志,這對于通過一致性評價的企業(yè)來說,算是有了監(jiān)管部門的認可,是另外一個利好。

  對于只有仿制藥獨家生產(chǎn)的企業(yè)來說,由于競爭相對較少,他們通過后獲得市場收益按道理來說應該更大。
Copyrights © All Rights Reserved 版權所有:大得利制藥 隴ICP備05004876號備案甘公網(wǎng)安備 62010202000467號
設計制作 宏點網(wǎng)絡