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猜想:最有可能入圍新版醫(yī)保目錄的品種分析
日期:2017-01-20 來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng) 作者:佚名 【打印】
  就在上周,關(guān)于“2017醫(yī)保目錄已經(jīng)下發(fā)各省,要求1月16日返回意見(jiàn),春節(jié)前有望正式發(fā)布”的消息在朋友圈傳的沸沸揚(yáng)揚(yáng),筆者早就答應(yīng)醫(yī)藥魔方寫一篇醫(yī)保目錄分析的文章,但因俗務(wù)纏身一直拖到現(xiàn)在。新版醫(yī)藥目錄很可能再過(guò)1~2周就要出臺(tái)了,筆者今天即是償還“稿債",也是希望從品種角度分析一下,期望能夠起到拋磚引玉的作用。

  之前看過(guò)很多微信公眾號(hào)關(guān)于本次醫(yī)保目錄調(diào)整的分析,熱點(diǎn)集中在哪些產(chǎn)品會(huì)在本次醫(yī)保目錄調(diào)整中存有一定的優(yōu)勢(shì),有個(gè)公眾號(hào)還搞了打分制,試圖來(lái)量化醫(yī)保目錄的評(píng)選,也是蠻有意思的。近期朋友圈更是流傳一份偽目錄,屬于一眼看去就是假的那種(根本沒(méi)有2011年之后上市的藥物),有的公眾號(hào)除了發(fā)布偽目錄,竟然還把這個(gè)偽目錄煞有其事地分析了一下,也真是貽笑大方了。

  那么什么才是客觀分析預(yù)測(cè)醫(yī)保目錄的正確姿勢(shì)呢?

  第一點(diǎn),臨床需求

  應(yīng)該說(shuō),醫(yī)保目錄評(píng)選如人社部所公示的那樣,是由專家來(lái)評(píng)選出來(lái)的。確實(shí),有個(gè)別專家可能會(huì)考慮到藥品的注冊(cè)分類、科技獲獎(jiǎng)等等,但這些實(shí)屬細(xì)枝末節(jié),更多專家是根據(jù)自己的臨床需求來(lái)表達(dá)意見(jiàn)。所以,從真正的臨床需求來(lái)分析,才能準(zhǔn)確的把握本次醫(yī)保目錄評(píng)選的脈絡(luò)。

  第二點(diǎn),經(jīng)濟(jì)方面的因素

  畢竟醫(yī)保基金從目前的收支發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看并不樂(lè)觀,而且從現(xiàn)有的醫(yī)保藥品支出來(lái)看,一些產(chǎn)品確實(shí)存在著濫用的現(xiàn)象,所以必然會(huì)在目錄上有所控制。另外,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)也開始逐漸的進(jìn)入到目錄評(píng)審中來(lái),未來(lái)醫(yī)保目錄的大趨勢(shì)可能會(huì)走向NICE一樣的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的動(dòng)態(tài)準(zhǔn)入。

  第三點(diǎn),市場(chǎng)方面的因素

  很多產(chǎn)品雖好,然而上市時(shí)間太短,知曉率不夠。又或是雖然上市,然而并沒(méi)有推廣和銷售。這些都會(huì)影響進(jìn)入目錄的可能。另外,雖然理論上醫(yī)藥公司在醫(yī)保目錄調(diào)整流程中是零參與,但實(shí)際上由于目錄是專家評(píng)出來(lái)的,而平時(shí)誰(shuí)會(huì)與專家接觸最多呢?毫無(wú)疑問(wèn)就是醫(yī)藥公司,特別是大型跨國(guó)的制藥公司。他們對(duì)于產(chǎn)品市場(chǎng)未來(lái)的看法,對(duì)于醫(yī)保目錄的判斷,都會(huì)體現(xiàn)在目錄評(píng)審前所做的工作中。

  下面我們進(jìn)入到具體分析。先來(lái)回答第一個(gè)問(wèn)題,真正的臨床需求是什么?從04到09版目錄,哪些產(chǎn)品體現(xiàn)了專家的臨床需求?無(wú)外乎以下幾類:

  新的治療靶點(diǎn)或者說(shuō)新藥理機(jī)制的產(chǎn)品。

  成熟靶點(diǎn)的me too類產(chǎn)品,目錄內(nèi)已有同類產(chǎn)品。

  有臨床意義的劑型改進(jìn)。

  在以上三類產(chǎn)品的基礎(chǔ)上,加入一些經(jīng)濟(jì)性的考量,再結(jié)合一些市場(chǎng)方面的因素,就會(huì)形成最終的目錄了。

  再讓我們來(lái)回顧一下09版目錄,西藥新增的品種是226個(gè)。從領(lǐng)域來(lái)看,精神科8個(gè),神經(jīng)內(nèi)科7個(gè),乙肝6個(gè),眼科6個(gè),糖尿病6個(gè),抗微生物類5個(gè),以上屬于增補(bǔ)比較多的類別。在對(duì)全球TOP50藥企的產(chǎn)品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn),老大輝瑞和老二諾華加起來(lái)就占掉了18個(gè)名額,50強(qiáng)加起來(lái)大約要占掉1/3的名額。再加上50強(qiáng)以外其他外企的產(chǎn)品,恐怕要占到全部新增品種的一半以上。因此本文重點(diǎn)對(duì)全球TOP50藥企的品種進(jìn)行分析,部分類別也會(huì)涉及少量國(guó)產(chǎn)藥品。

  糖尿病領(lǐng)域

  糖尿病治療領(lǐng)域毫無(wú)疑問(wèn)是17版目錄最熱的熱點(diǎn)之一,新藥理機(jī)制產(chǎn)品的大量上市,且在慢病治療領(lǐng)域,醫(yī)保目錄毫無(wú)疑問(wèn)可以決定著產(chǎn)品未來(lái)幾年內(nèi)的發(fā)展,所以這些新產(chǎn)品均被寄以厚望。

  1. 新的人胰島素類似物。谷賴胰島素(超短效人胰島素類似物)希望很大,而德谷胰島素(長(zhǎng)效人胰島素類似物)目前尚未上市,預(yù)計(jì)無(wú)法趕上這次目錄評(píng)審了。

  2. GLP-1。艾塞那肽和利拉魯肽希望都挺大,但GLP-1目前價(jià)格還是比較昂貴,可能會(huì)成為一定的阻礙,至少會(huì)對(duì)支付加以限制。

  3. DPP4抑制劑。維格列汀、西格列汀、沙格列汀、利格列汀、阿格列汀等5個(gè)產(chǎn)品希望都很大,DPP4預(yù)計(jì)會(huì)成為進(jìn)入目錄產(chǎn)品數(shù)最多的一個(gè)類別,但同樣,支付限制也很有可能會(huì)出現(xiàn)在DPP4的備注欄里。

  4. SGLT2抑制劑。非常遺憾,SGLT2類產(chǎn)品目前還沒(méi)有產(chǎn)品上市,預(yù)測(cè)是無(wú)法出現(xiàn)在本次17版目錄中了。

  5. 其他。目前沒(méi)進(jìn)入目錄的還有個(gè)米格列奈,格列奈類09版目錄內(nèi)已有2個(gè),感覺(jué)從經(jīng)濟(jì)方面考慮還是希望很大。

  精神領(lǐng)域

  精神類藥品其實(shí)比較特殊,在09版目錄中,本類藥品幾乎增補(bǔ)了當(dāng)時(shí)上市的所有產(chǎn)品和所有劑型,仿佛有額外的光環(huán)加成一樣,有人說(shuō)是為了維穩(wěn),也有人說(shuō)是別的一些原因。不管怎樣,考慮到我國(guó)的精神疾病的治療現(xiàn)狀,確實(shí)增多一些產(chǎn)品也是非常有必要的。

  1. 精神分裂癥。齊拉西酮注射劑,考慮到目前治療急性激越的針劑只有氟哌啶醇和氟哌利多2個(gè)老藥,希望還是挺大的。

  帕利哌酮緩釋和帕利哌酮注射劑,作為利培酮的更新?lián)Q代產(chǎn)品,口服劑型已經(jīng)在09年進(jìn)入目錄了,同樣希望很大。

  2. 抑郁癥。阿戈美拉汀,雖然抑郁藥目錄內(nèi)已有不少,但這個(gè)產(chǎn)品從機(jī)制上來(lái)說(shuō)還是有著自己的特點(diǎn),而且精神類確實(shí)這幾年也沒(méi)什么新產(chǎn)品了,考慮到這點(diǎn)也應(yīng)該進(jìn)。

  3. 口崩片劑型。有待驗(yàn)證的消息傳聞口崩片劑型會(huì)合并至口服常釋劑型,那么09版目錄中唯二的口崩片(利培酮、阿立哌唑)在17版目錄中條目上都會(huì)有所改動(dòng)。如果這條消息屬實(shí),那么對(duì)精神科產(chǎn)品都是一個(gè)利好,畢竟考慮到患者的依從性,精神科藥品是最需要口崩片劑型的。

  抗微生物藥物

  隨著限抗令的推進(jìn),對(duì)抗生素的濫用起了不小的遏制,當(dāng)前的用藥金額已經(jīng)讓位給心腦血管類藥物,未來(lái)應(yīng)該還會(huì)進(jìn)一步下降,實(shí)在是可喜可賀。隨著耐藥菌的出現(xiàn),抗生素的研發(fā)也進(jìn)入到了一定的瓶頸,目前還沒(méi)進(jìn)入目錄的外企產(chǎn)品可以說(shuō)都是十分珍貴的品種了。而沒(méi)進(jìn)入目錄還有不少國(guó)產(chǎn)藥品,但多數(shù)是青霉素類或頭孢類與β內(nèi)酰胺酶抑制藥物的復(fù)方產(chǎn)品,雖然存在著省級(jí)品種增補(bǔ)數(shù)量最多的產(chǎn)品(頭孢曲松他唑巴坦),但從產(chǎn)品屬性來(lái)說(shuō)實(shí)在是乏善可陳,不提也罷。

  1. 四環(huán)素類。替加環(huán)素,大名鼎鼎的老虎是也,實(shí)在想不出不進(jìn)目錄的理由哈。

  2. 碳青霉烯類。厄他培南,這個(gè)產(chǎn)品應(yīng)該是05年就上市了,而且應(yīng)該參加過(guò)09版的目錄評(píng)審。既然錯(cuò)過(guò)了09版,想必17版就不會(huì)再錯(cuò)過(guò)吧。

  3. 糖肽類。達(dá)托霉素,繼萬(wàn)古霉素之后第二代糖肽類,應(yīng)該希望很大,但預(yù)計(jì)會(huì)有限制。

  4. 抗真菌類。泊沙康唑,是伊曲康唑的衍生物,第二代三唑類抗真菌藥物,抗真菌類09年增了不少,這個(gè)產(chǎn)品是更新一些的,希望很大。

  5. 抗病毒類。扎那米韋,產(chǎn)品是很好的治療流感的藥物,但給藥途徑國(guó)內(nèi)只有吸入粉霧,價(jià)格也不便宜。而優(yōu)勢(shì)在于流感方面新藥實(shí)在是比較少,短期的未來(lái)也不會(huì)有什么新產(chǎn)品了。

  替諾福韋酯,衛(wèi)計(jì)委談判的3個(gè)產(chǎn)品之一,比起另外兩個(gè)原本有慈善贈(zèng)藥的腫瘤產(chǎn)品,本產(chǎn)品的降價(jià)幅度還是非常巨大的,所以還是看好能進(jìn)入目錄的。

  循環(huán)類

  心腦血管類藥物是目前的用藥第一大戶,也是醫(yī);痖_支的第一大戶。特點(diǎn)是絕大多數(shù)產(chǎn)品都屬于慢病領(lǐng)域,需要終身服藥,所以自然也成為醫(yī)保目錄的大熱門。

  1. ARB。奧美沙坦,06年就已經(jīng)上市了,但并沒(méi)有進(jìn)入到09版目錄。好在增補(bǔ)進(jìn)入了不少省級(jí)目錄,目前銷量也在看漲,所以希望還是蠻大的。

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