消化性潰瘍(peptic ulcer,PU)是指在各種致病因子的作用下,黏膜發(fā)生的炎性反應(yīng)與壞死性病變,病變深達(dá)黏膜肌層,常發(fā)生于與胃酸分泌有關(guān)的消化道黏膜,其中95%以上都是胃潰瘍和十二指腸潰瘍。消化性潰瘍是一種常見的慢性疾病,具有長期反復(fù)發(fā)作的特點,呈季節(jié)性反復(fù)發(fā)作,每年的春秋、秋冬季節(jié)交替最容易發(fā)病。本病可見于任何年齡,以20-50歲居多,男性多于女性,約有10%的人在其一生中患過消化性潰瘍。
隨著人們生活節(jié)奏加快及生活習(xí)慣的轉(zhuǎn)變,飲食習(xí)慣不當(dāng)而引起的消化性潰瘍患者數(shù)量呈上升趨勢,消化性潰瘍藥物市場逐年擴容,2016年零售藥店抗消化性潰瘍藥物市場規(guī)模達(dá)74.3億元,同比增長2.1%。預(yù)計2017年將突破80億元。
2016年零售藥店抗消化性潰瘍藥物處方藥和非處方藥各占半壁江山,從近幾年的份額占比來看,得益于處方外流和醫(yī)藥分業(yè)等政策的影響,抗消化性潰瘍處方藥在零售藥店穩(wěn)步擴容,市場份額逐年增長。
在零售藥店中,抗消化性潰瘍藥物以化學(xué)藥為主,占70.5%的市場份額,并有逐年擴大之勢;而中成藥市場份額占比則有所下降,占比29.4%。消化性潰瘍具有周期性及反復(fù)發(fā)作等特點,患者在發(fā)病初期偏向選擇到藥店自助購藥治療,零售藥店抗消化性潰瘍藥物以口服用藥途徑的化學(xué)藥和中成藥為主。
化學(xué)藥包括胃質(zhì)子泵抑制藥、抗酸藥、胃粘膜保護(hù)藥、H2受體阻斷藥等;中成藥則是理氣劑、溫里劑等藥物。從2016年零售藥店抗消化性潰瘍藥物各細(xì)分亞類市場份額來看,胃質(zhì)子泵抑制藥占比39%,是目前市場上用藥規(guī)模最大的一類治療消化性潰瘍的藥物。理氣劑是治療消化性潰瘍使用較多的一類中成藥,暢銷品種包括胃康靈、三九胃泰、胃蘇等。
抗消化性潰瘍藥物主要類別市場份額
胃質(zhì)子泵抑制藥具體品種包括奧美拉唑、雷貝拉唑、埃索美拉唑、泮托拉唑、蘭索拉唑,年銷售額均過億元。奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑?qū)儆诘谝淮鶳PIs,雷貝拉唑、埃索美拉唑?qū)儆诘诙,相比第一代起效更快、抑酸作用更強、更持久。近幾年各品種在零售藥店的份額保持相對穩(wěn)定。
消化性潰瘍的治療藥物品種較多,TOP10品種市場份額總計64%,品種集中度較高。TOP10品種中就有5個胃質(zhì)子泵抑制劑,位居第一的是奧美拉唑,2016年市場份額占比20.8%。奧美拉唑是阿斯利康原研品種,2016年零售藥店用藥規(guī)模超15億元,國內(nèi)約100家生產(chǎn)企業(yè)參與進(jìn)來瓜分這個市場,該品種競爭異常激烈。除阿斯利康外,石藥集團(tuán)及迪諾制藥生產(chǎn)的奧美拉唑年銷售額均超過一億元。胃康靈是零售藥店市場表現(xiàn)最好的中成藥品種,2016年市場份額占比5.8%,其主要作用柔肝和胃,散瘀,緩急止痛。
抗消化性潰瘍藥物的廠家數(shù)量眾多。本土企業(yè)在零售藥店抗消化性潰瘍藥物市場上占據(jù)市場主體,2016年占78%的市場份額。抗消化性潰瘍藥物市場相對成熟,國內(nèi)仿制藥廠家數(shù)量較多,競爭激烈。TOP10品種除了三九胃泰和胃蘇,其余品種均有多家仿制藥企業(yè)參與競爭。有的品種如雷貝拉唑、泮托拉唑等的原研企業(yè)在零售藥店的市場份額遠(yuǎn)小于本土仿制藥企業(yè)。
TOP10廠家份額總計為48.1%,相比2014年的49.8%,市場集中度有所下降。外資企業(yè)占據(jù)靠前兩個席位,分別是阿斯利康和拜耳,其余八家為國內(nèi)企業(yè),包括修正、華潤、葵花、石藥等,內(nèi)資企業(yè)占明顯優(yōu)勢。
阿斯利康在消化性潰瘍領(lǐng)域市場占比遠(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)先于其他廠家,2016年市場份額為10.7%。其品種有奧美拉唑和埃索美拉唑,均為其原研重磅品種。拜耳2016年市場份額占6.0%,躋身消化性潰瘍用藥領(lǐng)域前三,依靠的是鋁碳酸鎂品種,在零售藥店的年銷售額過億元。修正藥業(yè)在消化性潰瘍領(lǐng)域排名第二,市場份額為6.2%,主要品種為抗酸藥維U顛茄鋁(碘甲基蛋氨酸)。此外,華潤的三九胃泰、葵花的胃康靈、揚子江的胃蘇均是其在消化性潰瘍領(lǐng)域的主要貢獻(xiàn)品種,是零售藥店表現(xiàn)較好的中成藥品牌。