抗體藥物、細(xì)胞治療、基因治療已經(jīng)成為未來(lái)生物技術(shù)發(fā)展的三大重點(diǎn)領(lǐng)域。FDA迄今已批準(zhǔn)70多個(gè)單克隆抗體藥物，全球抗體藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)勢(shì)頭迅猛，已成為生物藥中最重要的一大品類。

全球單抗市場(chǎng)從2012年的530億美元快速擴(kuò)容到2016年的880億美元，2017年上半年已達(dá)到490億美元，且市場(chǎng)份額還在繼續(xù)增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)2017年全年全球單抗市場(chǎng)將首次突破千億美元大關(guān)。據(jù)專業(yè)人士預(yù)測(cè)，到2025年將有超過(guò)150個(gè)抗體上市，屆時(shí)全球抗體藥物的年銷售額將超過(guò)3000億美元。

據(jù)全球暢銷藥數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)， 2016年全球最暢銷的10個(gè)藥物中有8個(gè)生物藥，其中5個(gè)是單抗，分別是阿達(dá)木單抗、英夫利西單抗、曲妥珠單抗、利妥昔單抗、貝伐珠單抗�？贵w藥物市場(chǎng)集中度高，羅氏、艾伯維、強(qiáng)生、百時(shí)美施貴寶、諾華、默沙東6家企業(yè)占有八成的市場(chǎng)份額，合計(jì)年銷售額超過(guò)200億美元。

單抗藥物已經(jīng)成為全球生物制藥領(lǐng)域中增長(zhǎng)最快的細(xì)分領(lǐng)域，近年來(lái)誕生了多個(gè)銷售收入超過(guò)50億美元的超重磅級(jí)藥物。而放眼國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，在國(guó)外多個(gè)單抗過(guò)專利保護(hù)期、國(guó)內(nèi)單抗陸續(xù)進(jìn)入醫(yī)保的利好刺激下，我國(guó)單抗藥物也迎來(lái)充足的增長(zhǎng)動(dòng)力。

目前，國(guó)內(nèi)上市的抗體藥物有22個(gè)，其中12個(gè)進(jìn)口藥占了80%的份額。國(guó)內(nèi)單抗市場(chǎng)規(guī)模遠(yuǎn)不及發(fā)達(dá)國(guó)家，仍存在巨大的發(fā)展空間。專家預(yù)計(jì)，2020年中國(guó)單抗市場(chǎng)規(guī)模可達(dá)280億元。單抗領(lǐng)域成了國(guó)內(nèi)外藥企爭(zhēng)相布局的黃金產(chǎn)業(yè)，本土企業(yè)紛紛跑馬圈地。