每年3月30日是“世界雙相情感障礙日”，這是由國(guó)際組織聯(lián)合發(fā)起的繼世界自閉癥日、世界老年癡呆日的第三個(gè)國(guó)際性精神障礙紀(jì)念日。

　　概況

　　高復(fù)發(fā)率和兩極性

　　雙相情感障礙（BPS）亦稱躁郁癥�；颊哂捎谀X失調(diào)導(dǎo)致個(gè)體心境、精力和功能運(yùn)作方面轉(zhuǎn)變，是一種情緒起伏較大的終身疾病，有躁狂兼有抑郁的顯著特征。據(jù)WHO數(shù)據(jù)，全球BPS發(fā)病率為1%～3%，部分國(guó)家可高達(dá)5%～7%，約有6000萬人受到該病的困擾。據(jù)IMS公司數(shù)據(jù)，2015年全球500強(qiáng)藥品市場(chǎng)中，神經(jīng)精神類治療藥物已達(dá)696億美元規(guī)模，占其市場(chǎng)14.25%。

　　我國(guó)BPS發(fā)病率呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，中國(guó)BPS患者占精神障礙患者總數(shù)的1%～1.5%，其中深圳地區(qū)發(fā)病率高達(dá)1.5%。BPS具有高復(fù)發(fā)率和兩極性特點(diǎn)，單方藥物很難使患者獲益，加強(qiáng)家庭心理支持和“雞尾酒式”組合療法是改善癥狀的關(guān)鍵。

　　TOP 10占66.24%

　　據(jù)HDM數(shù)據(jù)，預(yù)測(cè)2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院神經(jīng)精神領(lǐng)域用藥總體市場(chǎng)規(guī)模為152.95億元，同比上一年增長(zhǎng)9.51%。其中，雙相情感障礙用藥市場(chǎng)規(guī)模為25.62億元，同比上一年增長(zhǎng)了7.82%，占神經(jīng)精神領(lǐng)域總體市場(chǎng)的16.75%。

　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)高級(jí)數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)，預(yù)測(cè)2016年國(guó)內(nèi)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)療、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、實(shí)體藥店、網(wǎng)店三大終端BPS治療市場(chǎng)規(guī)模達(dá)100億元。

　　國(guó)內(nèi)BPS治療用藥TOP 10品種分別是：奧氮平、艾司西酞普蘭、丙戊酸、奧卡西平、舍曲林、文拉法辛、帕羅西汀、喹硫平、度洛西汀和氟哌噻噸美利曲辛。預(yù)測(cè)2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院TOP10品種用藥金額占據(jù)BPS市場(chǎng)66.24%。

　　四大類藥物

　　雙相情感障礙治療藥物包括精神和神經(jīng)領(lǐng)域的多種藥物。2013年6月6日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委下發(fā)《雙相情感障礙臨床路徑》，將BPS治療藥物分為四類：

　　1.情緒穩(wěn)定劑：臨床常用的有碳酸鋰、丙戊酸鹽、拉莫三嗪、托吡酯、卡馬西平和奧卡西平等。2.第二代抗精神病藥：主要是氯氮平、奧氮平、喹硫平等。3.抗抑郁藥：首選藥源性轉(zhuǎn)躁幾率較低的五羥色胺再攝取阻滯劑（SSRIs）類藥物，主要是氟西汀、帕羅西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普蘭、文拉法辛、度洛西汀、米氮平、曲唑酮、安非他酮、氟哌噻噸美利曲辛。4.苯二氮類：常用氯硝西泮、勞拉西泮、地西泮、硝西泮、艾司唑侖、阿普唑侖，也可用非苯二氮類藥物佐匹克隆、唑吡坦、扎來普隆。

　　品種

　　心境穩(wěn)定劑：丙戊酸納10年增7倍

　　心境穩(wěn)定劑主要是抗躁狂藥物碳酸鋰和抗癲癇藥物丙戊酸類、拉莫三嗪、托吡酯、卡馬西平和奧卡西平等8個(gè)藥物。預(yù)測(cè)2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院情緒穩(wěn)定劑用藥金額為4.72億元，同比上一年增長(zhǎng)率為8.11%，占雙相情感障礙用藥市場(chǎng)15.93%。

　　丙戊酸鈉（Depakote）是1983年美國(guó)FDA批準(zhǔn)雅培上市的藥物。1995年FDA批準(zhǔn)丙戊酸鈉和鋰劑及奧氮平治療BPS綜合癥，在全球由雅培和賽諾菲共同開發(fā)市場(chǎng)。專利期滿后，仿制藥已紛紛上市。2015年賽諾菲的Depakine銷售額為4.22億歐元，同比上一年增長(zhǎng)6.83%。

　　2001年丙戊酸鈉進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，商品名為德巴金，目前注冊(cè)進(jìn)口藥物有注射劑、糖漿劑和緩釋片。國(guó)內(nèi)15家企業(yè)持有丙戊酸鈉制劑批文、2家持有丙戊酸鎂制劑批文、6家持有丙戊酰胺制劑批文。

　　據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院丙戊酸鹽類藥物用藥金額為2.48億元，同比上一年增長(zhǎng)9.92%。2005年以來，丙戊酸鈉在BPS和癲癇類用藥領(lǐng)域銷售額一直名列前茅，2005年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院丙戊酸鈉用藥金額僅數(shù)千萬元，10年間市場(chǎng)增長(zhǎng)7倍。

　　國(guó)內(nèi)丙戊酸鈉進(jìn)口藥占據(jù)60%，國(guó)產(chǎn)藥占據(jù)40%。賽諾菲的“德巴金”占據(jù)60.54%，沈陽新馬藥業(yè)的丙戊酸鈉注射劑占據(jù)18.35%，湖南湘中制藥的“寶慶”占據(jù)12.83%，成都諾迪康生物制藥的“比清”占據(jù)10.94%，形成了較高的市場(chǎng)集中度。注射用粉針劑占47.68%，片劑占45.29%，溶液劑占6.98%，糖漿劑占0.05%。

　　抗躁狂藥物碳酸鋰片劑在雙相情感障礙用藥市場(chǎng)同樣占據(jù)重要地位。預(yù)測(cè)2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院碳酸鋰用藥金額近300萬元，比上一年增長(zhǎng)161.73%，TOP 3生產(chǎn)廠商是：江蘇恩華藥業(yè)占據(jù)59.95%、湖南千金湘江占據(jù)35.55%、江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)占據(jù)4.28%。值得一提的是，江蘇恩華呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，2013-2016年3年平均增長(zhǎng)率高達(dá)168.55%。

　　第二代抗精神病藥：奧氮平增2.95%

　　預(yù)測(cè)2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院第二代抗精神病藥用藥金額為6.97億元，其中居首位的是奧氮平。

　　奧氮平是1996年美國(guó)FDA批準(zhǔn)禮來上市的藥物，商品名為Zyprexa。2001-2016年全球奧氮平總銷售額達(dá)540億美元。專利到期后銷售下滑，2016年禮來的Zyprexa銷售額為7.25億美元。

　　據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，預(yù)測(cè)2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院奧氮平用藥金額為3.62億元，同比上一年增長(zhǎng)率為2.95%。目前國(guó)內(nèi)已批準(zhǔn)9家企業(yè)生產(chǎn)銷售奧氮平，其中，禮來的“再普樂”占據(jù)40.18%，印度阮氏雷迪實(shí)驗(yàn)室的“奧蘭之”占據(jù)4.22%，常州華生的“悉敏”占據(jù)2.61%，江蘇豪森的“歐蘭寧”占據(jù)52.99%，比上一年增長(zhǎng)2.18個(gè)百分點(diǎn)，而禮來的“再普樂”下降5個(gè)百分點(diǎn)。

　　抗抑郁藥：艾司西酞普蘭攻城

　　預(yù)計(jì)2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院用于BPS的12個(gè)抗抑郁藥市場(chǎng)合計(jì)為11.49億元，同比上一年增長(zhǎng)了9.12%。

　　艾司西酞普蘭是抗抑郁藥居第一位的藥物。艾司西酞普蘭和西酞普蘭是丹麥靈北公司原研藥物，在中國(guó)市場(chǎng)商品名為來士普，西酞普蘭商品名為喜普妙。

　　據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，預(yù)測(cè)2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院艾司西酞普蘭和西酞普蘭用藥金額合計(jì)2.9億元，同比上一年增長(zhǎng)率為10.9%。近年來西酞普蘭制劑市場(chǎng)逐年下滑，其市場(chǎng)被艾司西酞普蘭占領(lǐng)。

　　苯二氮類：咪達(dá)唑侖領(lǐng)先

　　預(yù)測(cè)2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院15個(gè)苯二氮類藥物用藥金額為1.83億元，同比上一年增長(zhǎng)率為17.31%。領(lǐng)先品種是咪達(dá)唑侖。

　　據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，預(yù)測(cè)2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院咪達(dá)唑侖用藥金額為8171萬元，同比上一年增長(zhǎng)率為7.96%。TOP 10品種中增長(zhǎng)率較高的還有奧沙西泮35.36%、右佐匹克隆26.75%、艾司唑侖38.95%、阿普唑侖41.49%。