近日，中科院西安光機(jī)所宣布成功研制出了可用于工業(yè)化制備心臟支架的飛秒激光高精細(xì)加工設(shè)備。這種新設(shè)備能夠?qū)崿F(xiàn)多種材料高精細(xì)低損傷切割加工，解決了國(guó)產(chǎn)心臟支架由加工精度帶來的質(zhì)量問題。這是“中國(guó)制造”在醫(yī)療器械領(lǐng)域又一個(gè)可喜的進(jìn)步。

　　但是我們也應(yīng)當(dāng)繼續(xù)保持虛心的態(tài)度：這個(gè)進(jìn)步屬于局部的突破，而局部戰(zhàn)場(chǎng)取得的勝利并不代表掌握了戰(zhàn)略主動(dòng)權(quán)，進(jìn)口醫(yī)療器械在高端醫(yī)療器械市場(chǎng)占據(jù)優(yōu)勢(shì)的整體態(tài)勢(shì)尚未改變。

　　例如，在北京多家著名三甲醫(yī)院的心血管外科，進(jìn)口心臟支架的消費(fèi)量顯著高于國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。大型醫(yī)院少不了螺旋CT、核磁共振設(shè)備等造價(jià)不菲的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，飛利浦、西門子、GE在該領(lǐng)域占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。大型醫(yī)院的檢驗(yàn)科少不了高通量的體外診斷檢測(cè)設(shè)備，羅氏Cobass系列目前是行業(yè)標(biāo)桿。外資企業(yè)長(zhǎng)期把控著中國(guó)70%的高端醫(yī)療設(shè)備【1】，要想在醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)進(jìn)口替代，中國(guó)企業(yè)還要在研發(fā)上下多年的功夫。正所謂“雄關(guān)漫道真鐵，而今還需從頭越”。

　　如果進(jìn)行橫向比較，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械與世界領(lǐng)先水平上尚有差距，但這種差距正在逐步縮小。如果縱向比較，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械近年來已經(jīng)取得了長(zhǎng)足進(jìn)步。心臟支架、彩色B超、全自動(dòng)5分類血細(xì)胞分析儀等高端醫(yī)療器械能夠?qū)崿F(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，已經(jīng)是難能可貴的突破——“有多好”是量變，“有沒有”則是質(zhì)變。

　　國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械一度不成氣候，直到近些年才見到曙光。雖然人們都能看到事實(shí)，但不見得都能以科學(xué)合理的方式解釋事實(shí)。有些人認(rèn)為國(guó)貨不行是因?yàn)橹袊?guó)文化“缺乏創(chuàng)造力”“缺乏匠人精神”“缺乏質(zhì)量情操”。這類觀點(diǎn)說穿了不過是《河殤》在當(dāng)代的翻版，屬于自我矮化的逆向種族主義，與真正的原因沒半毛錢關(guān)系�？茖W(xué)地解釋醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，需要產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)學(xué)的知識(shí)加上歷史視角。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械歷史上落后的原因，是中國(guó)從前的經(jīng)濟(jì)大環(huán)境不足以支撐醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

　　醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)生態(tài)是什么樣？醫(yī)療器械市場(chǎng)高度成熟的美國(guó)和歐盟是很好的參考樣本。歐美醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)是“三高”——高門檻，高投入，高回報(bào)。

　　•高門檻，體現(xiàn)為醫(yī)療器械的研發(fā)強(qiáng)烈依賴于國(guó)家的工業(yè)基礎(chǔ)和技術(shù)積累。倘若一個(gè)國(guó)家連材料體系、材料標(biāo)準(zhǔn)都不健全，拿什么去制造醫(yī)療器械？

　　•高投入，意味著高昂的研發(fā)成本。以著名醫(yī)療器械企業(yè)雅培為例，2016年全年研發(fā)支出高達(dá)14.22億美元【2】。這些銀子都花在什么地方？一方面要供養(yǎng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)。研發(fā)人員屬于高知識(shí)群體，薪酬上怠慢不得。擁有博士學(xué)位的工程師，年薪一般都在10萬美元以上。另一方面還要用于海量的產(chǎn)品測(cè)試，對(duì)待藥監(jiān)部門的要求更馬虎不得。

　　•高回報(bào)，則源于產(chǎn)品的溢價(jià)銷售。以高端醫(yī)療器械的巨頭美敦力為例，2016財(cái)年中期的銷售毛利率高達(dá)68.39%【3】。相比之下，2016年前3季度我國(guó)家電行業(yè)整體毛利率為24.59%【4】，僅為美敦力的36%。高回報(bào)之所以至關(guān)重要，是因?yàn)獒t(yī)療器械的產(chǎn)品迭代升級(jí)很快，企業(yè)需要大量利潤(rùn)來支撐下一代產(chǎn)品的研發(fā)投入。唯有高回報(bào)才能支撐高投入，形成正向資金循環(huán)。

　　國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械一度不成氣候的原因，恰恰是無法形成上述正向資金循環(huán)。在相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)期內(nèi)，中國(guó)都屬于低收入國(guó)家。放一張中國(guó)人均工資增長(zhǎng)趨勢(shì)的表格，大家來感受一下。在1997年前后，許多北方城市的平均月薪還不到800元。在當(dāng)時(shí)的背景下，單價(jià)高達(dá)8萬元的心臟支架無異于天文數(shù)字，沒幾個(gè)人用得起。這就是凱恩斯所說的“有效需求不足”——人們客觀上需要某些商品，卻因?yàn)橘徺I力不足而無法消費(fèi)。

　　在很長(zhǎng)一段時(shí)間里，由于市場(chǎng)容量太小，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的銷售收入不足以支持高額研發(fā)支出。沒有高額研發(fā)支出，就無法開發(fā)出高附加值、溢價(jià)銷售的高端醫(yī)療器械，也就沒法形成正向資金循環(huán)。這使得國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械曾多年徘徊于低端市場(chǎng)。

　　創(chuàng)造力也好，匠人精神也好，質(zhì)量情操也好，都需要充足的研發(fā)支出來保障。做不起概念驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)，如何發(fā)揮研發(fā)人員的創(chuàng)造力？造不起大批原型機(jī)，如何展現(xiàn)精益求精的匠人精神？無法添置昂貴的高精度加工設(shè)備，那么產(chǎn)品一開始就會(huì)埋下質(zhì)量問題。總之一句話，高端制造業(yè)就是拿錢堆出來的，沒錢寸步難行。

　　除了行業(yè)內(nèi)部因素之外，還有投資偏好的外部因素起作用。我國(guó)作為低收入國(guó)家的時(shí)期，一度依靠代工制造業(yè)拉動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)。2001-2006期間，中國(guó)經(jīng)濟(jì)處于高增長(zhǎng)、低通脹的良好狀況。這一時(shí)期經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的特點(diǎn)，便是充分利用發(fā)達(dá)國(guó)家的市場(chǎng)需求出口創(chuàng)匯，被形容為“搭便車”。

　　在代工的利潤(rùn)率顯得很不錯(cuò)、而資本相對(duì)稀缺的時(shí)期，作為高端制造業(yè)一部分的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)并未受到太高關(guān)注。不僅研發(fā)有風(fēng)險(xiǎn)，銷售還受到市場(chǎng)容量的限制。菲鵬生物等起步于2000年前后的國(guó)內(nèi)第一批醫(yī)療器械企業(yè)，是當(dāng)之無愧的勇者。深圳邁瑞最開始研制彩超時(shí)，探頭的成功率只有10%，經(jīng)過三年時(shí)間和3000多萬元的投入，方于2006年生產(chǎn)出第一款擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的彩超【5】，稱之為“歷盡艱險(xiǎn)”亦不為過。

　　

中國(guó)醫(yī)療器械的市場(chǎng)容量出現(xiàn)迅速擴(kuò)張，有望在未來20年內(nèi)成為世界最大的醫(yī)療器械市場(chǎng)

　　好在中國(guó)人均收入在最近十幾年內(nèi)呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)，增幅幾乎為世界之最。當(dāng)中國(guó)步入中高收入國(guó)家、醫(yī)保制度日漸完善之時(shí)，醫(yī)療器械市場(chǎng)的容量便出現(xiàn)了迅速擴(kuò)張。2007-2014這短短7年間，中國(guó)醫(yī)療設(shè)備銷售額增長(zhǎng)了4倍。

　　人民群眾購買力的迅速增加，使得醫(yī)療器械企業(yè)能夠形成正向資金循環(huán)；與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)資本不再稀缺，利潤(rùn)率高的投資項(xiàng)目受到普遍追捧。上述兩方面因素使得醫(yī)療器械行業(yè)的生態(tài)出現(xiàn)了根本性的變化：越來越多的創(chuàng)業(yè)企業(yè)加入自主創(chuàng)新的行業(yè)，研制出人工耳蝸等高端醫(yī)療器械；截至2016年4月底，在新三板掛牌的醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)超過400家，又以醫(yī)療器械企業(yè)最多【6】�？梢哉f，當(dāng)下是醫(yī)療器械行業(yè)有史以來最好的時(shí)代。

　　既然如此，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械何時(shí)能與進(jìn)口產(chǎn)品比肩？其實(shí)在中低端醫(yī)療器械領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代。例如國(guó)產(chǎn)骨科植入器械，不僅在國(guó)內(nèi)賣得很好，現(xiàn)在也能出口到發(fā)達(dá)國(guó)家。但要在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域完全實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，中國(guó)企業(yè)可能還有10到15年左右的路要走。

　　為什么這么說呢？高端醫(yī)療器械需要巨大的研發(fā)投入，資本越充足的企業(yè)，越容易占據(jù)優(yōu)勢(shì)。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)雖然形式向好，但是還沒有完成資源整合、形成規(guī)模效益。

　　美國(guó)高度成熟的醫(yī)療器械行業(yè)給我們提供了很好的參考樣本：這個(gè)行業(yè)只有少數(shù)大型企業(yè)和大量小型企業(yè)，卻幾乎沒有中型企業(yè)。

　　醫(yī)療器械的大型企業(yè)很多是知名跨國(guó)公司，例如美敦力（Medtronic）、雅培（Abbott）、羅氏（Roche）、賽默飛世爾（Thermo Fisher）等等。他們玩的可都是大手筆，以美敦力為例，2014年以后差不多在全球同時(shí)開展350個(gè)以上臨床實(shí)驗(yàn)，產(chǎn)品覆蓋骨科、心血管、糖尿病等諸多治療領(lǐng)域。

　　而小型企業(yè)多是靠風(fēng)險(xiǎn)投資支撐的創(chuàng)業(yè)公司，只要成功開發(fā)出幾個(gè)獲得醫(yī)療器械上市許可的產(chǎn)品，接下來就坐等著被大型企業(yè)收購了——風(fēng)投和創(chuàng)始人拿到一筆不菲的收益，大型企業(yè)獲得知識(shí)產(chǎn)權(quán)和產(chǎn)品線，皆大歡喜。

　　美敦力公司在華辦事處

　　為什么高度成熟的醫(yī)療器械行業(yè)會(huì)形成這種生態(tài)？因?yàn)榇笮推髽I(yè)擁有非常明顯的規(guī)模優(yōu)勢(shì)，體現(xiàn)在多個(gè)方面。