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輔助用藥有新定義!這些藥危險(xiǎn)了
日期:2018-12-21 來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng) 作者:醫(yī)藥網(wǎng) 【打印】

自國(guó)家衛(wèi)健委宣布制定全國(guó)輔助用藥目錄后,目前,各省市已積極響應(yīng),要求二三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)輔助用藥名單。

▍輔助用藥,有明確定義了!

雖然,近兩年來(lái)各省的輔助用藥目錄層出不窮,但對(duì)于什么是輔助用藥,在國(guó)家方面卻沒(méi)有明確的官方定義和解析。

一直以來(lái),各個(gè)地區(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本都是將醫(yī)院用藥排名靠前的、臨床科室使用過(guò)于廣泛的藥品列為“輔助用藥”加以嚴(yán)格限制管理。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前,只有新疆、內(nèi)蒙古、福建等地對(duì)輔助用藥提出明確定義。

新疆:

12月17日新疆衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥目錄報(bào)送工作的通知》,明確了輔助用藥的基本概念和分類(lèi)。

輔助用藥的定義:輔助用藥是指在藥品說(shuō)明書(shū)或臨床診療指南中對(duì)某種疾病的作用明確為輔助作用的藥物。單用此類(lèi)藥物,不能達(dá)到治療該疾病的目的。輔助用藥是相對(duì)于治療性藥物而言的,因此醫(yī)院根據(jù)藥物的藥理作用和特點(diǎn),制定輔助用藥目錄。

輔助治療用藥分類(lèi):影響腦血管、腦代謝類(lèi)、肝膽疾病輔助類(lèi)、血漿及代用品類(lèi)、腸內(nèi)腸外營(yíng)養(yǎng)類(lèi)、生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑、其他生物制品、中成藥、維生素類(lèi)、電解質(zhì)類(lèi)、免疫調(diào)節(jié)劑、新型糖類(lèi)輸液類(lèi)、其他類(lèi)等。

福建:

福建“十標(biāo)”方案規(guī)定,將輔助用藥定義為:

藥品說(shuō)明書(shū)上明確“輔助性治療”或國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的臨床路徑以及中華醫(yī)學(xué)會(huì)等國(guó)家一級(jí)(一類(lèi))學(xué)(協(xié))會(huì)發(fā)布的臨床指南、專(zhuān)家共識(shí)所提及的用于輔助治療的藥品。

內(nèi)蒙古:

2016年7月4日,內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥管理的通知》。

其中明確對(duì)輔助用藥的定義:有助于增加主要治療藥物的作用或通過(guò)影響主要治療藥物的吸收、作用機(jī)理、代謝以增加其療效、降低毒副作用的藥品;或有助于疾病或機(jī)體功能紊亂的預(yù)防和治療藥品。

本次國(guó)家衛(wèi)健委制定全國(guó)輔助用藥目錄,要求各地上報(bào)目錄的依據(jù)也是將輔助用藥以通用名并按照年度使用金額由多到少排序,選前20位個(gè)品種,但是,并沒(méi)有明確定義究竟怎樣的藥才屬于輔助用藥。

我們希望,對(duì)于什么是輔助用藥,國(guó)家層面能給個(gè)明確的定義,讓各地都有個(gè)明確的判斷標(biāo)準(zhǔn)。

▍時(shí)間緊迫,各地已開(kāi)始上報(bào)名單

12月12日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》。通知要求,各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)于2018年12月31日前,將匯總的輔助用藥目錄報(bào)送國(guó)家衛(wèi)健委,并在國(guó)家衛(wèi)健委公布全國(guó)輔助用藥目錄后10個(gè)工作日內(nèi),公布省級(jí)輔助用藥目錄。

距離國(guó)家衛(wèi)健委要求的限期時(shí)間不多了,可謂是時(shí)間緊、任務(wù)重,各地隨即開(kāi)始目錄上報(bào)工作。以下是部分省份該項(xiàng)工作的時(shí)間安排。

安徽:

12月19日,安徽省衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》。

通知要求,各二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于 2018 年 12 月 25 日前,將匯總的輔助 用藥目錄報(bào)送我委。我委將定期對(duì)全省輔助用藥目錄進(jìn)行調(diào)整, 調(diào)整時(shí)間間隔原則上不短于 1 年。

海南:

12月18日,海南省衛(wèi)健委發(fā)布《海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)辦公室轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》。

通知要求:

(一)收集醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥情況

各地衛(wèi)生健康行政部門(mén)組織轄區(qū)內(nèi)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu),將本機(jī)構(gòu)輔助用藥以通用名并按照年度使用金額(2017年12月1日至2018年11月30日)由多到少排序,形成輔助用藥推薦目錄,并于2018年12月24日前上報(bào)至省臨床合理用藥質(zhì)控中心。委屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、海南醫(yī)學(xué)院各附屬醫(yī)院、省干部療養(yǎng)院直接報(bào)送至省臨床合理用藥質(zhì)控中心。報(bào)送表格見(jiàn)附件,每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥品種原則上不少于20個(gè)。

(二)匯總制訂省級(jí)輔助用藥目錄

省醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)交流管理中心(省質(zhì)控辦)組織省臨床合理用藥質(zhì)控中心,匯總收集全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥情況,并于2018年12月28日前報(bào)至我委醫(yī)政處。在國(guó)家公布全國(guó)輔助用藥目錄后5個(gè)工作日內(nèi),制訂我省輔助用藥目錄。

新疆:

12月17日,新疆衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥目錄報(bào)送工作的通知》。

通知要求,各地(州、市)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)收集本轄區(qū)內(nèi)二級(jí)及以上各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄,并務(wù)必于2018年12月21日上午12點(diǎn)前將收集的醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄以電子壓縮包形式反饋至自治區(qū)衛(wèi)生健康委;委直屬(管)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、新疆醫(yī)科大學(xué)各附屬醫(yī)院直接將本機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄電子版務(wù)必于2018年12月20日上午12點(diǎn)前反饋至自治區(qū)衛(wèi)生健康委。

河北:

12月17日,河北省衛(wèi)健委發(fā)布《河北省衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于加強(qiáng)輔助用藥臨床應(yīng)用管理的通知》。

通知要求,各市衛(wèi)生健康行政部門(mén)請(qǐng)于2018年12月21日前,將轄區(qū)內(nèi)匯總的輔助用藥目錄報(bào)送我委,并在我委公布全省輔助用藥目錄后的10個(gè)工作日內(nèi),公布本市輔助用藥目錄。我委將定期對(duì)全省輔助用藥目錄進(jìn)行調(diào)整,調(diào)整時(shí)間間隔原則上不少于1年。

上海:

近日,上海市衛(wèi)健委下發(fā)《關(guān)于請(qǐng)?zhí)峁┍臼卸?jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥品種及使用金額的通知》。

要求如下:

一、品種要求通用名,不少于20個(gè)。

二、使用金額統(tǒng)計(jì)時(shí)間2017年12月1日至2018年11月30日。

三、上報(bào)截止時(shí)間2018年12月18日下午5點(diǎn)前。

廣西:

12月14日,廣西衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的函》。

通知要求,各市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)組織轄區(qū)內(nèi)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu),將本機(jī)構(gòu)輔助用藥以通用名并按照年度使用金額(2017年12月1日至2018年11月30日)由多到少排序,形成輔助用藥目錄,并于2018年12月21日前報(bào)衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管處。每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥品種原則上不少于20個(gè)。

▍哪些藥會(huì)被列入輔助用藥

據(jù)河南省鄭州市婦幼保健院的李軍珂、馬新秀在《海峽藥學(xué)》2018年08期發(fā)布的學(xué)術(shù)文章《我國(guó)輔助用藥目錄現(xiàn)狀調(diào)查分析》,目前對(duì)于輔助用藥,存在以下幾個(gè)值得商榷的問(wèn)題:

1、一些沒(méi)有明確治療藥物的疾病,常需對(duì)癥治療,而這些對(duì)癥治療藥物是否歸為輔助用藥?

2、納入輔助用藥目錄的中藥注射劑,多是按西醫(yī)理論歸為輔助用藥,但一些藥品按中醫(yī)理論辨證選藥,或辨病辨證結(jié)合選藥,是否可為治療用藥?

這些問(wèn)題,相信在接下來(lái)全國(guó)輔助用藥目錄的制定過(guò)程中,會(huì)逐漸迎刃而解。

最后,附上《我國(guó)輔助用藥目錄現(xiàn)狀調(diào)查分析》文中,根據(jù)6 個(gè)輔助用藥目錄整理的,納入3個(gè)及以上輔助用藥目錄的藥品,僅供參考。

參考文獻(xiàn):

〔1〕李軍珂;馬新秀;;我國(guó)輔助用藥目錄現(xiàn)狀調(diào)查分析[J];海峽藥學(xué);2018年08期

〔2〕昆明市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì).轉(zhuǎn)發(fā)云南省衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射用輔助治療藥品使用管理的通知〔Z〕.2015-9-28.

〔3〕蘇州市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì).關(guān)于建立蘇州市重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄預(yù)警管理制度(試行)的通知〔Z〕.2015-10-27.

〔4〕福建省藥品集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室.福建省2015年特定限價(jià)藥品及血液制品談判采購(gòu)實(shí)施方案〔Z〕.2015-11-27.

〔5〕安徽省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì).安徽省縣級(jí)公立醫(yī)院臨床路徑管理推進(jìn)工作實(shí)施方案〔Z〕.2016-1-4.

〔6〕四川省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì).四川省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理制度的通知〔Z〕.2016-03-01.

〔7〕內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì).內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥管理的通知〔Z〕.2016-07-14.

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