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通過一致性評價(jià)仿制藥利好 多地送現(xiàn)金獎勵
日期:2018-04-20 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 作者:佚名 【打印】

繼亳州單個品種通過一致性評價(jià)補(bǔ)助600萬后,昨日,甘肅、上海、遼寧三省市給通過一致性評價(jià)的仿制藥送利好!

昨日,甘肅省發(fā)布通知,要求基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購使用通過質(zhì)量療效一致性評價(jià)的仿制藥替代原研藥!

▍通過一致性評價(jià)品種正式掛網(wǎng)采購

4月18日,甘肅省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布通知,就加強(qiáng)基層藥品供應(yīng)保障及使用管理作出了要求。

通知要求,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購使用通過質(zhì)量療效一致性評價(jià)的仿制藥替代原研藥,多選擇使用常用低價(jià)藥品,嚴(yán)控非基本藥物金額比。嚴(yán)禁濫用損壞患者利益或增加患者負(fù)擔(dān)以及限制使用的非治療性輔助用藥。

同日,上海陽光醫(yī)藥采購平臺發(fā)布《關(guān)于公布2018年第二批通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種掛網(wǎng)采購的通知》。

通知宣布深圳信立泰的泰嘉(硫酸氫氯吡格雷片),浙江華海藥業(yè)的樂友(鹽酸帕羅西汀片)、索樂(利培酮片)等19個產(chǎn)品直接掛網(wǎng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)可議價(jià)采購。

也是在18日,遼寧省藥采辦發(fā)布《關(guān)于開展新批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥、通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)仿制藥、國家談判藥品的仿制藥直接掛網(wǎng)采購的通知》。

通知明確提出:CDE已發(fā)布的通過一致性評價(jià)和符合相關(guān)規(guī)定視同通過一致性評價(jià)、且未參加遼寧省集中采購的藥品,可于本月20日至28日提交申請。

▍與原研藥待遇同等

按照國務(wù)院辦公廳的要求,多地發(fā)布通知鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用通過一致性評價(jià)品種。

4月11日,黑龍江衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策具體意見的通知》,其中提到,要落實(shí)通過一致性評價(jià)藥品臨床優(yōu)先政策。對通過一致性評價(jià)的藥品,各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先使用。

對同品種藥品通過一致性評價(jià)的企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用時,不再選用未通過一致性評價(jià)的品種。

3月6日,陜西發(fā)通知,鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用通過一致性評價(jià)品種,各采購聯(lián)合體和各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄,優(yōu)先采購和使用。

1月25日,江蘇規(guī)定對在本輪藥品集中采購周期內(nèi)通過一致性評價(jià)的仿制藥,享受原研藥同等待遇,允許維持省采購平臺現(xiàn)有價(jià)格不變,但企業(yè)須承諾該產(chǎn)品在江蘇銷售價(jià)格不高于其他省份。

1月29日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布通知,鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用通過一致性評價(jià)品種,并要求直接掛網(wǎng)采購。要求通過一致性評價(jià)品種議價(jià)結(jié)果一般不得高于原研藥或參比制劑價(jià)格的70%。

▍多地送上現(xiàn)金獎勵

根據(jù)2016年2月國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見》,通過仿制藥一致性評價(jià)的藥品,還享有藥監(jiān)部門向社會公布,藥品說明書、標(biāo)簽予以標(biāo)注,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購、臨床優(yōu)先選用,以及申請中央基建投資、產(chǎn)業(yè)基金等資金支持等福利。

關(guān)于資金支持這一項(xiàng),不少省市已出臺明確的獎補(bǔ)政策,最高獎勵300萬。

淄博:一次性獎勵200萬

2018年4月13日,《淄博市鼓勵仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作專項(xiàng)政策》公布,對于企業(yè)進(jìn)入同品種藥品通過國家一致性評價(jià)生產(chǎn)企業(yè)前3家的品種,一次性獎勵200萬元。政策自5月12日起施行。

浙江:一次性獎補(bǔ)300萬

2018年3月,浙江省人民政府辦公廳出臺仿制藥一次性評價(jià)獎補(bǔ)資金管理辦法,明確對在全國前三位通過仿制藥一致性評價(jià)的藥品生產(chǎn)企業(yè),按每個品種給予一次性獎補(bǔ)300萬元,并就獎補(bǔ)資金撥付程序、獎補(bǔ)資金使用、獎補(bǔ)資金的監(jiān)管等做了明確規(guī)定。

甘肅:每個品種補(bǔ)助300萬

2018年1月,甘肅省人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于支持隴藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策措施的通知》,支持企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià),通過國家評價(jià)的每個品種給予300萬元的補(bǔ)助,對于進(jìn)入仿制藥一致性評價(jià)工作程序的可先按照補(bǔ)助資金總額的20%給予支持。

安徽:一次性獎補(bǔ)100萬,最高300萬

2017年10月,安徽省政府辦公廳日前印發(fā)的《關(guān)于推進(jìn)和鼓勵仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的實(shí)施意見》(以下簡稱《實(shí)施意見》,對完成質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥,每個品種給予一次性獎補(bǔ)100萬元,單個企業(yè)最高可達(dá)300萬元。

安徽:一次性獎補(bǔ)100萬,最高可達(dá)300萬

2017年10月,安徽省政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)和鼓勵仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的實(shí)施意見》,明確對完成質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥,每個品種給予一次性獎補(bǔ)100萬元,單個企業(yè)最高可達(dá)300萬元。

亳州:一次性給予600萬獎勵

2017年9月,《亳州市促進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)獎扶辦法》出臺,明確對符合獎扶條件且通過一致性評價(jià)的每個品種,在約定期限內(nèi)達(dá)到約定目標(biāo)的,由財(cái)政一次性給予600萬元作為一致性評價(jià)科研經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助等。此外,仿制藥制劑品種通過一致性評價(jià)的,在亳州注冊生產(chǎn),單品種年銷售額首次達(dá)到1000萬至1億元的企業(yè),分別給予30萬到100萬不等的獎勵,年度內(nèi)同時上多個臺階的,給予累計(jì)獎勵。

江西:50萬-100萬的獎補(bǔ)

2017年8月,江西省食藥監(jiān)局牽頭聯(lián)合省工信委、衛(wèi)計(jì)委、科技廳等有關(guān)部門出臺了幫扶措施,對通過評價(jià)的品種給予50萬元-100萬元的獎補(bǔ),并細(xì)化推出了一系列支持舉措。南昌市政府出臺了相關(guān)鼓勵政策,明確給予通過評價(jià)的每個品種50萬元以上的獎勵。

?冢鹤罡呖色@獎勵300萬

2017年4月,?谑腥嗣裾“l(fā)《?谑泄膭钺t(yī)藥企業(yè)積極開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作的若干規(guī)定》,明確對開展一致性評價(jià)工作的單個藥品補(bǔ)貼50萬元,若通過國家驗(yàn)收,最高可獲獎勵300萬元。

除以上利好政策外,關(guān)于仿制藥,國務(wù)院還明確:為通過“一致性”評價(jià)的仿制藥提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購平權(quán)、醫(yī)生處方平權(quán)和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)平權(quán),促進(jìn)仿制藥替代原研藥。

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