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國(guó)產(chǎn)醫(yī)械突圍30年,終于打開(kāi)三甲醫(yī)院大門(mén)
日期:2018-05-04 來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng) 作者:佚名 【打印】

伴隨著中國(guó)企業(yè)研發(fā)能力的提升,進(jìn)口醫(yī)療器械壟斷中國(guó)市場(chǎng)的局面有望被打破。近日,上海瑞金醫(yī)院相關(guān)人士向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者介紹,上世紀(jì)90年代開(kāi)始,因?yàn)橹袊?guó)的制造能力還不壯大,上海瑞金醫(yī)院使用的尖端醫(yī)療設(shè)備幾乎都由國(guó)外生產(chǎn)。直到2000年初才開(kāi)始有國(guó)產(chǎn)設(shè)備進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,輔助臨床診斷。最近幾年,一些國(guó)產(chǎn)的大型治療設(shè)備已經(jīng)開(kāi)始進(jìn)入上海瑞金醫(yī)院,真正實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)替代。

國(guó)產(chǎn)制造尚有差距

近年來(lái),隨著一系列利好政策的出臺(tái),一大批國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械快速崛起,開(kāi)始滲透進(jìn)國(guó)內(nèi)中高端市場(chǎng)。但是要得到三甲醫(yī)院的認(rèn)可,這對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械廠(chǎng)家來(lái)說(shuō)不是件易事。

上海瑞金醫(yī)院資產(chǎn)管理處副處長(zhǎng)潘?「嬖V《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者,從采購(gòu)和遴選設(shè)備的角度來(lái)講,醫(yī)療設(shè)備首先要保證患者安全、滿(mǎn)足臨床需要,這是所有設(shè)備必須把握的原則;二是符合相關(guān)的政策法規(guī)?傮w來(lái)看,近年來(lái)國(guó)產(chǎn)設(shè)備在技術(shù)含量、參數(shù)上與國(guó)際巨頭的差距正在逐漸縮小,甚至某些方面更加貼近國(guó)內(nèi)需求。

現(xiàn)階段除了達(dá)芬奇機(jī)器人沒(méi)有國(guó)產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品,其他領(lǐng)域基本都有國(guó)產(chǎn)器械的身影。

“我們也是靠產(chǎn)品的質(zhì)量才能進(jìn)入三甲醫(yī)院。”深圳邁瑞生物醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)邁瑞醫(yī)療)上海區(qū)域負(fù)責(zé)人王成坦言,最初三甲醫(yī)院對(duì)國(guó)產(chǎn)品牌的信任度十分有限,基本上只要進(jìn)口不要國(guó)產(chǎn)。醫(yī)院對(duì)于國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的采購(gòu)非常慎重,上至院長(zhǎng),下到科室主任都要親自去考察工廠(chǎng),了解產(chǎn)品制造的每一道工序。值得一提的是,醫(yī)院試用產(chǎn)品時(shí),把樣品擺在那里觀(guān)察試用都要半年時(shí)間。

不過(guò),并非所有的國(guó)產(chǎn)器械已經(jīng)被三甲醫(yī)院所接受。國(guó)內(nèi)一家三甲醫(yī)院設(shè)備科負(fù)責(zé)人表示,國(guó)產(chǎn)器械的價(jià)格往往比進(jìn)口設(shè)備便宜1/3甚至1/2,但價(jià)格不是醫(yī)院用來(lái)判斷是否采購(gòu)設(shè)備的第一指標(biāo)。

因此,雖然現(xiàn)在有一些小的細(xì)分領(lǐng)域技術(shù)已經(jīng)跟國(guó)外屬于一個(gè)梯隊(duì),但在大型影像設(shè)備和治療型設(shè)備上還是有一定差距,醫(yī)院對(duì)此還是非常謹(jǐn)慎。負(fù)責(zé)邁瑞醫(yī)療海外市場(chǎng)銷(xiāo)售的汪驥櫪指出,好的醫(yī)療器械產(chǎn)品需要滿(mǎn)足臨床的實(shí)際需求。與美國(guó)、西歐日本一些國(guó)家相比,中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還是相對(duì)年輕,醫(yī)生本身又是非常保守的群體,一開(kāi)始往往不太敢用國(guó)產(chǎn)制造。尤其是在海外市場(chǎng),剛開(kāi)始的投入產(chǎn)出比很尷尬,需要企業(yè)有堅(jiān)持不懈的投入和毅力,以及團(tuán)隊(duì)和平臺(tái)的支持。

企業(yè)扎堆成熟領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)

回顧國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械過(guò)去30年的突圍之路,“中國(guó)制造”已經(jīng)基本涵蓋了行業(yè)的不同細(xì)分領(lǐng)域。根據(jù)《醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)2017》,截至到2016年底,我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)15343家,已經(jīng)能夠生產(chǎn)包括CT、MRI、彩超、自動(dòng)生化儀、心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)等43個(gè)大類(lèi)、300多個(gè)小類(lèi)、數(shù)萬(wàn)個(gè)品規(guī)的醫(yī)療器械。邁瑞醫(yī)療近期披露的招股說(shuō)明書(shū)申報(bào)稿顯示,我國(guó)醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)市場(chǎng)總額約4813億元,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械占比約74%(包括國(guó)外企業(yè)在中國(guó)設(shè)廠(chǎng)在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售部分),年復(fù)合增長(zhǎng)率約21%。

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)面臨的主要挑戰(zhàn)包括以下方面:生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模普遍偏小、總體質(zhì)量與國(guó)際先進(jìn)水平還有差距等。但一個(gè)客觀(guān)存在的現(xiàn)象是,縱觀(guān)上萬(wàn)家本土醫(yī)療器械廠(chǎng)家,除了大多數(shù)在低端耗材上做生意,還有很多在已經(jīng)成熟的細(xì)分領(lǐng)域扎堆競(jìng)爭(zhēng),超聲、監(jiān)護(hù)、體外診斷等市場(chǎng)聚集著數(shù)十家甚至百家以上的企業(yè)投入。“競(jìng)爭(zhēng)很激烈,現(xiàn)在行業(yè)不光是外資品牌,還有邁瑞、開(kāi)立、理邦這些相對(duì)成熟的品牌在監(jiān)護(hù)、超聲上建立優(yōu)勢(shì)。”從四川趕來(lái)參加CMEF展會(huì)的經(jīng)銷(xiāo)商劉先生對(duì)記者說(shuō),可以看到真正在展會(huì)上發(fā)布高端設(shè)備的還是有實(shí)力的廠(chǎng)家,比如GE、飛利浦、邁瑞等,很多國(guó)產(chǎn)品牌在技術(shù)有限的情況下還是靠?jī)r(jià)格競(jìng)爭(zhēng),有些就在外觀(guān)上做創(chuàng)新,有些在功能上加入人工智能。

廣州索諾星信息科技有限公司的主打產(chǎn)品就是迷你超聲視診器,創(chuàng)始人蔡偉忠直言,公司產(chǎn)品中有傳統(tǒng)的超聲儀器,但與一流品牌比還是有差距,現(xiàn)在超聲領(lǐng)域集中了大大小小數(shù)十家公司競(jìng)爭(zhēng),小品牌要找準(zhǔn)差異化的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。還有更多的尖端領(lǐng)域,讓本土企業(yè)難以撼動(dòng)甚至望而卻步。

“國(guó)產(chǎn)替代釋放的市場(chǎng)分額足以培養(yǎng)一批國(guó)內(nèi)龍頭公司,但需要時(shí)間,F(xiàn)在國(guó)產(chǎn)品牌在一些領(lǐng)域達(dá)到了最一流的水平,也實(shí)現(xiàn)了一定的替代,但不是所有產(chǎn)品都可以跟外資抗衡。外資品牌經(jīng)歷多年的積累,不是短期內(nèi)可以撼動(dòng)的!币患覈(guó)有風(fēng)投基金高管對(duì)記者坦言,尖端的醫(yī)用耗材技術(shù)難度超過(guò)影像設(shè)備,中外的差距跟很多方面有關(guān)系,其一是技術(shù),不光是整機(jī)的,很多核心零部件的技術(shù)問(wèn)題都沒(méi)解決。另外是配套,供應(yīng)鏈、加工能力等,技術(shù)實(shí)現(xiàn)之后的批量化生產(chǎn)要考慮成本、交易量等,需要有一個(gè)生產(chǎn)體系來(lái)支持。

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