“這是一個最好的時代，這是一個最壞的時代”。

對于醫(yī)藥行業(yè)來說，當(dāng)下究竟是一個怎樣的環(huán)境？當(dāng)前的醫(yī)藥環(huán)境，如果簡要概括來說，無非就是醫(yī)藥企業(yè)兼并整合，呈現(xiàn)兩極分化，物競天擇，適者生存。

隨著兩票制、營改增、一致性評價、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等新醫(yī)改政策密集出臺，拼費用、拼關(guān)系的市場風(fēng)險逐漸增強(qiáng)，醫(yī)藥野蠻狂奔時代逐漸落幕，醫(yī)藥行業(yè)在潤物細(xì)無聲中，慢慢前行，步入新的常態(tài)發(fā)展通道。

在這種新常態(tài)下，一些企業(yè)面臨著一半是海水一半是火焰的考驗，筆者在這里列舉當(dāng)下最為熱點的三大雷區(qū)，建議企業(yè)高度重視，遇雷繞行。

▍第一大雷區(qū)：法制雷區(qū)

近三年以來，醫(yī)藥行業(yè)的反腐力度空前增強(qiáng)。打老虎”、“拍蒼蠅”、查腐敗、抓作風(fēng)，醫(yī)藥行業(yè)整頓雷厲風(fēng)行。

2015年，《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)衛(wèi)生計生系統(tǒng)行風(fēng)建設(shè)的實施意見》發(fā)布，要求全國各地堅決落實 “九不準(zhǔn)”， 堅決糾正損害群眾利益行為的行業(yè)不正之風(fēng)。

2016年“平安夜”，上海、湖南兩地的相關(guān)醫(yī)院接待了來自央視隊伍的夜訪暗訪，隨后全國各地掀起醫(yī)藥反腐專項整治行動。

2017年，《關(guān)于加強(qiáng)衛(wèi)生計生系統(tǒng)行風(fēng)建設(shè)的意見》正式公布，根據(jù)文件精神，2018年，三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部開展醫(yī)院巡查工作，2020年，二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部開展醫(yī)院巡查工作。

但是，在這樣的背景下，仍然有的企業(yè)不當(dāng)回事，總覺得醫(yī)藥反腐反來反去不會反到自己頭上，總是懷著“憑什么小尼姑的頭，和尚摸得我摸不得”的心理，既不回歸正途也不金盆洗手，不在產(chǎn)品價值上下功夫，總是糾纏于“吃喝玩樂”，一幅“不碰南墻不回頭”的“英雄氣概”。此是第一雷區(qū)。

▍第二大雷區(qū)：政策雷區(qū)

最近，娛樂圈沸沸揚揚的陰陽合同，最直接的影響就是將稅率從6%提升至42%，可以看到國家對娛樂圈這種現(xiàn)象的不滿以及未來嚴(yán)格治理的決心！

同樣，醫(yī)藥圈也不要幸災(zāi)樂禍。8月3日，國務(wù)院辦公廳正式發(fā)布《關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2018〕63號），深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，從重點監(jiān)管公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，變成全行業(yè)監(jiān)管。

2016年6月國家衛(wèi)計委出臺的《關(guān)于盡快確定醫(yī)療費用增長幅度的通知》，其中明確要求各地將醫(yī)療費用的年增長率控制在10%以內(nèi)。在此背景下，2018年國家醫(yī)療保障局成立后，雖然一直密集調(diào)研，但從該機(jī)構(gòu)雷霆迅速的調(diào)研、解決問題的風(fēng)格來看，公立醫(yī)院醫(yī)療費用的控制，無疑將成為工作的重中之重。

同時，國家從上到下正在嚴(yán)格控制用藥結(jié)構(gòu)，尤其對于用量大的不合理用藥，相關(guān)方面正在轉(zhuǎn)換思路，巧妙避開“輔助用藥”引發(fā)的詬病，以“重點監(jiān)控用藥”、“非上線用藥目錄清單申報”的形式，對相關(guān)藥品進(jìn)行迎頭痛擊。

雖然，目前國家醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)政策并未實質(zhì)性出臺，但相關(guān)配套政策正逐漸從“抗癌藥降價”、“仿制藥一致性評價專項采購談判”的角度切入，從這個角度來說，在現(xiàn)階段的過渡時期，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在結(jié)余留用利益刺激的大背景下，正充分撬動醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的杠桿，以以量換價、以量殺價的積極性不會有絲毫降低。

▍第三大雷區(qū)：質(zhì)量雷區(qū)

都說質(zhì)量是生命。但是近期仍未塵埃落定的疫苗事件，還是刮起了滔天颶風(fēng)，讓許多人對醫(yī)藥界的信任指數(shù)瞬間崩塌到了垂直極限。

沒有質(zhì)量，一切無從談起。質(zhì)量低劣的藥品，又不經(jīng)意間形成了劣幣驅(qū)逐良幣的局面。

而隨著仿制藥一致性評價的有序推進(jìn)，這種局面將逐漸改觀。沒有通過一致性評價的，今后，將面臨著被市場淘汰的命運。無論一致性評價是還歷史的欠帳也好，是補(bǔ)課也好，是為了達(dá)到60分也好，這項工作，本身就是正本清源的一件好事。

無論如何，藥品“質(zhì)量至上”是每一個醫(yī)藥人必須遵守的天條，因為任何事情在質(zhì)量面前，都是次要的，沒有過硬的質(zhì)量，什么產(chǎn)品學(xué)術(shù)、市場準(zhǔn)入、持續(xù)增長都將是一句空話。只有質(zhì)量，才是最重要的。

這三大雷區(qū)，其實本質(zhì)上就是一個再簡單不過的道理，要合規(guī)，真正的合規(guī)，就是對藥品本身的回歸。無論過去、現(xiàn)在、將來，回歸藥品真正的價值，才是醫(yī)藥人未來的立身之本，共勉。