江西之后，浙江發(fā)文，同品種藥品，通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，未通過一致性評價的在線交易產(chǎn)品原則上暫停交易資格。

昨日（8月22日），浙江省衛(wèi)計委發(fā)布關于浙江省醫(yī)改辦公開征求《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見》意見建議的函（以下簡稱《意見》）。

《意見》提出，過一致性評價仿制藥與原研藥同等對待、采購價格不得高于原研藥、醫(yī)保支付標準不高于外省掛網(wǎng)價和支付價等。

▍未過一致性評價，暫停交易資格

浙江此次的《意見》也明確，同品種藥品，通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，未通過一致性評價的在線交易產(chǎn)品原則上暫停交易資格。

不過，化學藥品新注冊分類實施前批準上市的1.1類新藥和實施后批準上市的1類新藥，由生產(chǎn)企業(yè)自愿申請，可納入在線交易范圍。

國家實施專利強制許可的藥品，無條件納入在線交易范圍。（責任單位：省衛(wèi)生計生委）

▍相比江西，浙江為兩類藥品例外

浙江此次公開征求的《意見》相比于江西，為兩類藥品預留了納入在線交易的空間，一類是1類新藥，一類是國家實施強制專利許可的藥品。

據(jù)《藥品注冊管理辦法》（2007），國家一類新藥是指在藥品注冊分類中屬于第一個類別的藥品。其中，化學藥品一類指未在國內(nèi)外上市銷售的藥品。

據(jù)悉，從新中國成立截至目前，中國的一類新藥大概有25個。

如北京杰華生物的第一個全新種類乙肝治療藥物“樂復能”，南京前沿生物全球第二個長效抗艾滋病病毒的新藥“艾博韋泰”，正大天晴的新型小分子多靶點TKI、治療晚期肺小細胞癌的新藥“安羅替尼”，歌禮藥業(yè)的丙肝藥“達諾瑞韋鈉”等。

而國家實施強制專利許可的藥品，中國目前還沒有。

▍過一致性評價，原研藥同等對待

此外，《意見》要求，通過一致性評價的仿制藥、按與原研藥質量和療效一致原則新批準上市的仿制藥，可由生產(chǎn)企業(yè)自愿申請掛網(wǎng)，納入省藥械采購平臺在線交易范圍，采購價格不高于原研藥；在招標時，與原研藥品同等對待。

醫(yī)療機構要優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用通過一致性評價藥品，將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄。

▍醫(yī)保支付標準不得高于外省

最后，《意見》明確認真落實國家基本醫(yī)療保險藥品目錄動態(tài)調(diào)整結果，及時將通過一致性評價的仿制藥納入醫(yī)保支付范圍。

對通用名已納入《浙江省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的通過一致性評價仿制藥，嚴格按醫(yī)保藥品通用名管理原則，同步納入醫(yī)保支付范圍。

通過一致性評價的仿制藥，已納入省藥械采購平臺在線交易范圍的，醫(yī)保支付標準按平臺掛網(wǎng)價格確定；尚未納入在線交易范圍的，醫(yī)保支付標準按不高于通過一致性評價后外省的掛網(wǎng)采購價和中標價確定。（責任單位：省人力社保廳）

總的來看，在浙江省，過一致性評價藥品在價格上面臨雙重要求。除被要求低于原研藥外，醫(yī)保支付標準也可能較低。