政策紅利正在落地,一致性評價藥品受市場追捧。
據業(yè)內人士介紹,目前有些通過一致性的品種,省代保證金已炒到2000-3000萬,但仍然被代理商瘋搶……
近日,江蘇省人民政府發(fā)布《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見》(以下簡稱《意見》),共有15條措施,旨在促進仿制藥研發(fā),保障百姓用藥需求。
其中,江蘇省對于通過一致性評價藥品的優(yōu)惠政策,值得重點關注。
▍無須進行招標
在促進仿制藥發(fā)展,尤其是優(yōu)先對通過一致性評價藥品的采購方面,江蘇的力度還是比較大的!兑庖姟访鞔_要求:
對于新批準上市、集中采購入圍總數未達到3個(不含原研藥)的仿制藥,由醫(yī)療機構提出備案采購申請,經評審通過后上網采購。
對于通過一致性評價的仿制藥或納入中國上市藥品目錄集的仿制藥,在藥品集中采購中享受原研藥同等待遇,允許其直接納入備案采購范圍。
眾所周知,通過備案采購,可以不用走常規(guī)的藥品招標程序進入醫(yī)院。也就是說,隨時可以納入采購,不用因為錯過標期而經歷漫長的等待。
此外,備案采購是以醫(yī)院為主導的,對于藥企而言,更有針對性。這也是眾多藥企更青睞備案采購的重要原因。
▍加快仿制藥替代原研
在促進通過一致性評價藥品的臨床使用,加快仿制藥替代原研方面,《意見》也有明確規(guī)定:
建立通過質量和療效一致性評價仿制藥信息庫,及時辦理藥品說明書、標簽信息備案并公示,便于醫(yī)務人員和患者選擇使用。
與原研藥質量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標準支付,醫(yī)保支付逐步向按通用名支付過渡。
完善醫(yī)保支付激勵約束機制,鼓勵醫(yī)療機構使用仿制藥。
說到仿制藥替代原研,在今年8月3日,國家醫(yī)保局召集11省市召開集采試點座談會,擬用各省70%的市場份額交換通過一致性評價產品以及原研產品的最低報價,并以此產品的最低報價作為醫(yī)保的支付價。
接下來,若該方案能得以實施,那么仿制藥替代原研必將大大提速。
從國家政策扶持,到地方政策落地,再到按病種付費助力,仿制藥替代原研的目標越來越清晰。
▍一致性評價藥品,將被瘋搶
在各種利好政策推動下,此前被業(yè)界持觀望態(tài)度的通過一致性藥品,最近也成為市場追捧的熱點。據業(yè)內人士介紹,目前有些通過一致性的品種,省代保證金已炒到2000-3000萬。
為什么通過一致性評價的藥品會如此受代理商熱捧呢?
就拿近日遼寧公布議價結果來說,有14個通過一致性評價的藥品,全部議價成功。
其中,京新藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣片10mg *14片的價格為61.31元,即4.38元/片,但其規(guī)格為10mg *12片的產品,在上海的價格僅為36.73元,即3.06元/片。而與在遼寧省上一輪采購中,該產品10mg *12片的價格為40.52元,即3.38元/片。
一對比顯而易見,通過一致性評價產品價格上漲的可能性,是非常大的,而且都在努力的縮小與原研藥價格的差距。
在進行一致性評價時,企業(yè)投入巨大,動輒幾百幾千萬,企業(yè)賭上的是通過一致性評價后所帶來的市場前景。遼寧省聯(lián)合議價結果的出爐,可以說是給藥企、代理商打了一支強心針,一切努力都不會白費,有投入就會有所回報。
當然,價格的提升只是第一步,隨著政策的進一步落地,臨床主動使用通過一致性評價的仿制藥,讓仿制藥替代原研有實質性的進展,才是我們的終極目標。
從同品種通過一致性評價滿3家,則不再采購未過一致性評價的藥品,到通過一致性評價藥品替代原研,一致性評價作為一個門檻,讓通過的品種越來越值錢。
讓國人吃上通過一致性評價的高質量、低價格的好藥,是國家政策所向,大勢所趨,國內300多萬藥品代理商覺醒了嗎?趕快布局一致性評價藥品,抓緊搶到手里,是目前非常緊迫的任務。
相信隨著各省一致性評價政策紅利的落地,尤其是議價結果相繼出爐后,通過一致性評價的品種,會掀起代理市場的新的一輪瘋搶。