目前，國(guó)內(nèi)因一致性評(píng)價(jià)未全面完成，仿制藥不但與原研廠家存在明顯質(zhì)量差距，仿制藥廠家間也存在明顯質(zhì)量差距。同時(shí)，由于原招標(biāo)體系根據(jù)質(zhì)量分層進(jìn)行招采定價(jià)，原研和國(guó)內(nèi)首仿藥往往能單獨(dú)分組，競(jìng)爭(zhēng)壓力不大，價(jià)格一直高企，且因?yàn)榇嬖诟�大的營(yíng)銷費(fèi)用空間，會(huì)出現(xiàn)高價(jià)仿制藥反而銷量更大的情況。

國(guó)家醫(yī)保局成立后，隨著醫(yī)保支付改革、帶量采購(gòu)的推進(jìn)，未來，國(guó)內(nèi)藥品消費(fèi)結(jié)構(gòu)將重新調(diào)整，藥價(jià)將繼續(xù)降低趨于合理水平。

▍國(guó)內(nèi)藥企轉(zhuǎn)型，迫在眉睫

自2015年起，涵蓋藥品“研發(fā)-生產(chǎn)-流通-招采-支付”全生命周期的改革新政陸續(xù)出臺(tái)，幾乎重構(gòu)了我國(guó)制藥行業(yè)的監(jiān)管體系。

同時(shí)，集“采購(gòu)權(quán)、支付權(quán)、定價(jià)權(quán)”于身的超級(jí)醫(yī)保局應(yīng)運(yùn)而生，開啟一致性評(píng)價(jià)仿制藥的帶量采購(gòu)模式。一點(diǎn)一滴，都對(duì)醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈都帶來了重大影響。

在本次4+7城市帶量采購(gòu)中，中選的25個(gè)品種最高降幅超過95%，平均降幅達(dá)到52%，可謂降價(jià)效果顯著。

一直以來，追求產(chǎn)品的高定價(jià)和長(zhǎng)生命周期，是所有藥企共同的訴求。

在以前，藥企為了維持高定價(jià)，會(huì)更傾向于研發(fā)獨(dú)家劑型、規(guī)格；為了延長(zhǎng)產(chǎn)品生命周期，藥企投入產(chǎn)品營(yíng)銷。

然而在帶量采購(gòu)模式下，以量換價(jià)將促進(jìn)仿制藥的降價(jià)，藥企只有依靠推陳出新，才能維持產(chǎn)品線的總體高定價(jià)。同時(shí)，只有具有成本優(yōu)勢(shì)，才能延長(zhǎng)產(chǎn)品的生命周期。

《光大證券》分析，在帶量采購(gòu)的影響下，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)要素將迎來重構(gòu)：

1、仿制藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化：帶量采購(gòu)的質(zhì)量評(píng)價(jià)主要以一致性評(píng)價(jià)為依據(jù)，仿制藥在通過一致性評(píng)價(jià)后，被認(rèn)為是質(zhì)量相同的標(biāo)準(zhǔn)藥品。

2、仿制藥營(yíng)銷弱化：帶量采購(gòu)之后，由于藥品有了銷量的保證，仿制藥的營(yíng)銷作用弱化。

3、研發(fā)價(jià)值強(qiáng)化：仿制藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化，要求藥企的研發(fā)導(dǎo)向要側(cè)重于臨床價(jià)值，原先追求的獨(dú)家劑型、規(guī)格將失去意義。由于帶量采購(gòu)可以使新產(chǎn)品快速放量，但其也可能更快地被更優(yōu)質(zhì)品種替代，這就要求企業(yè)必須具備持續(xù)推陳出新的能力。

4、成本優(yōu)勢(shì)價(jià)值強(qiáng)化：在帶量采購(gòu)模式下，藥品在持續(xù)受到后來者沖擊后，價(jià)格將顯著下行。因此原料藥成本低、經(jīng)營(yíng)效率高等因素而具有成本優(yōu)勢(shì)的企業(yè)將具有明顯優(yōu)勢(shì)，比如“原料藥+制劑”一體化的企業(yè)將更具競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

綜合以上內(nèi)容，我們可以看到，原先仿制藥采用的類似創(chuàng)新藥“高定價(jià)、高費(fèi)用、高毛利”的營(yíng)銷模式，已經(jīng)開始走向終結(jié)。

未來，隨著DRGs醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等政策的落地，臨床價(jià)值將成為核心競(jìng)爭(zhēng)力。在這種形勢(shì)下，藥企只有不斷推陳出新，持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷研發(fā)出真正具臨床價(jià)值的新品，才能生存，才有未來。