目前，國內(nèi)因一致性評價未全面完成，仿制藥不但與原研廠家存在明顯質(zhì)量差距，仿制藥廠家間也存在明顯質(zhì)量差距。同時，由于原招標體系根據(jù)質(zhì)量分層進行招采定價，原研和國內(nèi)首仿藥往往能單獨分組，競爭壓力不大，價格一直高企，且因為存在更大的營銷費用空間，會出現(xiàn)高價仿制藥反而銷量更大的情況。

國家醫(yī)保局成立后，隨著醫(yī)保支付改革、帶量采購的推進，未來，國內(nèi)藥品消費結(jié)構(gòu)將重新調(diào)整，藥價將繼續(xù)降低趨于合理水平。

▍國內(nèi)藥企轉(zhuǎn)型，迫在眉睫

自2015年起，涵蓋藥品“研發(fā)-生產(chǎn)-流通-招采-支付”全生命周期的改革新政陸續(xù)出臺，幾乎重構(gòu)了我國制藥行業(yè)的監(jiān)管體系。

同時，集“采購權(quán)、支付權(quán)、定價權(quán)”于身的超級醫(yī)保局應(yīng)運而生，開啟一致性評價仿制藥的帶量采購模式。一點一滴，都對醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈都帶來了重大影響。

在本次4+7城市帶量采購中，中選的25個品種最高降幅超過95%，平均降幅達到52%，可謂降價效果顯著。

一直以來，追求產(chǎn)品的高定價和長生命周期，是所有藥企共同的訴求。

在以前，藥企為了維持高定價，會更傾向于研發(fā)獨家劑型、規(guī)格；為了延長產(chǎn)品生命周期，藥企投入產(chǎn)品營銷。

然而在帶量采購模式下，以量換價將促進仿制藥的降價，藥企只有依靠推陳出新，才能維持產(chǎn)品線的總體高定價。同時，只有具有成本優(yōu)勢，才能延長產(chǎn)品的生命周期。

《光大證券》分析，在帶量采購的影響下，中國醫(yī)藥行業(yè)的競爭要素將迎來重構(gòu)：

1、仿制藥質(zhì)量標準化：帶量采購的質(zhì)量評價主要以一致性評價為依據(jù)，仿制藥在通過一致性評價后，被認為是質(zhì)量相同的標準藥品。

2、仿制藥營銷弱化：帶量采購之后，由于藥品有了銷量的保證，仿制藥的營銷作用弱化。

3、研發(fā)價值強化：仿制藥質(zhì)量標準化，要求藥企的研發(fā)導向要側(cè)重于臨床價值，原先追求的獨家劑型、規(guī)格將失去意義。由于帶量采購可以使新產(chǎn)品快速放量，但其也可能更快地被更優(yōu)質(zhì)品種替代，這就要求企業(yè)必須具備持續(xù)推陳出新的能力。

4、成本優(yōu)勢價值強化：在帶量采購模式下，藥品在持續(xù)受到后來者沖擊后，價格將顯著下行。因此原料藥成本低、經(jīng)營效率高等因素而具有成本優(yōu)勢的企業(yè)將具有明顯優(yōu)勢，比如“原料藥+制劑”一體化的企業(yè)將更具競爭優(yōu)勢。

綜合以上內(nèi)容，我們可以看到，原先仿制藥采用的類似創(chuàng)新藥“高定價、高費用、高毛利”的營銷模式，已經(jīng)開始走向終結(jié)。

未來，隨著DRGs醫(yī)保支付標準等政策的落地，臨床價值將成為核心競爭力。在這種形勢下，藥企只有不斷推陳出新，持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷研發(fā)出真正具臨床價值的新品，才能生存，才有未來。