有關部門正在對耗材使用量進行數據采集 相關領域國產替代將加速

第二批高值醫(yī)用耗材國家集采正在醞釀中�！督洕鷧⒖紙蟆酚浾攉@悉，日前相關部門下發(fā)《關于開展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購數據快速采集與價格監(jiān)測的通知》（以下簡稱《通知》）。根據《通知》，第二批醫(yī)用耗材集采品類將大幅擴圍，在第一批血管介入類、眼科類等基礎上，增加人工髖關節(jié)、人工膝關節(jié)、吻合器等六大品類，目前有關部門正在對耗材真實使用量進行數據采集，以預估下一輪帶量采購需求。

業(yè)內人士稱，從此前地方集采情況看，骨科耗材等降價空間巨大，隨著第二批國家集采正式啟動，相關領域國產化替代有望加速。

第二批集采品種或包括六大品類

《通知》指出，為進一步推進相關工作，決定開展第二批醫(yī)用耗材清單集中采購數據的快速采集和價格監(jiān)測。據了解，《通知》明確，第二批醫(yī)用耗材信息采集將包括人工髖關節(jié)、人工膝關節(jié)、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器，涉及產品信息1萬余條，具體到規(guī)格型號信息約32萬條。同時還將對第一批血管介入類、非血管介入類、起搏器類、眼科類產品進行增補。

上述通知要求，各省于12月31日前完成第二批醫(yī)用耗材清單與本省平臺醫(yī)用耗材的比對關聯工作，并完成2020年數據上傳，于2021年2月28日前完成歷史數據補傳工作。

有內部人士對《經濟參考報》記者表示，上述文件的確已下發(fā)至地方。此次重點在于準確數據采集，要求各省利用清單表和省平臺耗材信息進行比對，建立對應關系，且數據按日組織。

該人士表示，對真實使用量數據采集有兩大好處，一方面是將大幅提高醫(yī)療機構套保的門檻。過去耗材生產數據可確認，醫(yī)院采購數量也可確認，但實際到了醫(yī)院之后，該耗材是否真實用在患者身上并不清楚，常常存在未用報量、用低報高的情況，套�，F象頻出。此次醫(yī)保局要求通過編碼等比對，按日報量，將大幅提高套保的難度。

另一方面，則是準確預估下一輪帶量采購需求，為啟動第二批高耗值耗材帶量采購做準備。該人士表示，血管介入類、非血管介入類、骨科植入類是醫(yī)用高值耗材三大主要市場，此前首輪已完成冠脈支架的帶量采購，進行骨科等耗材采購已是必然�！澳壳昂牟膸Я坎少徧卣髅黠@，包括單品使用量較大、國產有所突破且有一定自主性、臨床使用成熟�！�

《中國醫(yī)療器械藍皮書（2019版）》顯示，2018年我國高值醫(yī)用耗材細分領域中，血管介入領域和骨科植入領域市場規(guī)模最大，占比分別為37.2%和25%。CFDA南方醫(yī)藥經濟研究所數據顯示，2019年中國骨科植入耗材市場規(guī)模約為304億元，到2023年可增長至520億元，2018-2023年復合增長率在15.05%左右。

降價趨勢已不可擋

11月5日，我國開展的首輪國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購正式在天津開標，易生科技、上海微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療等8家企業(yè)的10個產品中選，平均降價93%，冠脈支架價格從此前的均價1.3萬元左右下降至700元左右。

“骨科植入性耗材降價空間同樣巨大�！鄙鲜鋈耸勘硎荆瑥某鰪S價到終端價格，有的骨科類植入性耗材漲幅高達500倍。且由于部分品種門檻較低，企業(yè)魚龍混雜，價格問題更是突出。

日前，淄博市醫(yī)保局發(fā)布了淄博-青島-東營-煙臺-威海-濱州-德州七市采購聯盟關于部分醫(yī)用耗材集中帶量采購現場議價結果的公示，骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯合采購最高降幅達94%，平均降幅67.3%。此前，江蘇省完成了第二次耗材聯盟談判，骨科人工髖關節(jié)類平均降幅為47.20%，最大降幅為76.70%。

醫(yī)用耗材帶量采購將加速國產化替代。有業(yè)內人士預測，目前國內關節(jié)領域的國產化水平約為27%，帶量采購后至少有40%的市場份額上升空間，預計國產化將達60%-80%。

頭豹研究院分析師王欣耀表示，我國醫(yī)用高值耗材行業(yè)參與者以中小企業(yè)為主，生產模式單一、技術含量低的企業(yè)占比高，行業(yè)整體集中度較低。以骨科植入物為例，中國骨科植入物生產企業(yè)已超過130家，收入規(guī)模超過1億元的不足10家，國產龍頭企業(yè)市場份額不足5%，產品主要集中在基礎性的創(chuàng)傷類醫(yī)用高值耗材。此次帶量采購有利于相關企業(yè)獲得更大市場份額，國產替代性將明顯加強。

市場表現方面，同花順數據顯示，截至12月2日收盤，醫(yī)療器械概念板塊微量上漲，上漲0.1%。其中，樂普醫(yī)療上漲1.54%，收報29.67元；通策醫(yī)療上漲1.41%，收報224.84元；心脈醫(yī)療上漲0.87%，收報235.20元；大博醫(yī)療上漲0.63%，收報70.20元。