又一場(chǎng)價(jià)格血戰(zhàn)的帷幕即將拉開。

1、文件已下發(fā)各地

根據(jù)新華社北京12月3日消息，第二批高值醫(yī)用耗材國(guó)家集采已在醞釀。

近日一份《關(guān)于開展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購數(shù)據(jù)快速采集與價(jià)格監(jiān)測(cè)的通知》（下稱《通知》）的紅頭文件顯示，前期已完成第一批醫(yī)用耗材清單數(shù)據(jù)的快速采集，現(xiàn)在決定開展第二批醫(yī)用耗材清單集中采購數(shù)據(jù)的快速采集和價(jià)格監(jiān)測(cè)。

新華社消息稱，有內(nèi)部人士表示，上述文件的確已下發(fā)至地方。此次重點(diǎn)在于準(zhǔn)確數(shù)據(jù)采集，要求各省利用清單表和省平臺(tái)耗材信息進(jìn)行比對(duì)，建立對(duì)應(yīng)關(guān)系，且數(shù)據(jù)按日組織。

據(jù)了解，《通知》顯示第二批醫(yī)用耗材清單主要包括人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六大類，涉及產(chǎn)品信息1萬余條，具體到規(guī)格型號(hào)約32萬條。

還將對(duì)第一批血管介入類、非血管介入類、起搏器類、眼科類產(chǎn)品進(jìn)行增補(bǔ)。

同時(shí)要求12月31日前，各省完成第二批醫(yī)用耗材清單與本省平臺(tái)醫(yī)用耗材的比對(duì)關(guān)聯(lián)工作，并完成2020年數(shù)據(jù)上傳，于2021年2月28日前完成歷史數(shù)據(jù)補(bǔ)傳工作。

從上述耗材清單材可以看出，六類耗材中骨科占了一半——人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、骨科材料。

其實(shí)冠脈支架帶量采購之后，骨科會(huì)不會(huì)是第二輪被帶量采購的品種一直是業(yè)內(nèi)熱議的話題。

2、被各地帶量采購的骨科耗材

不只是國(guó)家，近期各地也都將目標(biāo)瞄準(zhǔn)了骨科耗材。

近期淄博市醫(yī)療保障局牽頭組織召開了淄博-青島-東營(yíng)-煙臺(tái)-威海-濱州-德州七市采購聯(lián)盟耗材帶量采購，最終擬中選骨科創(chuàng)傷類產(chǎn)品平均降幅67.3%，其中單個(gè)產(chǎn)品最大降幅達(dá)94%。

根據(jù)齊魯網(wǎng)消息，因骨科創(chuàng)傷類高值耗材為骨科植入耗材類的第一大細(xì)分類別，涉及廠商較多，品規(guī)繁多，目前尚未有省份或是市級(jí)聯(lián)盟進(jìn)行集中帶量采購，這次由淄博市牽頭發(fā)起的七市聯(lián)盟采購是全國(guó)第一次聯(lián)盟采購體，規(guī)模大，在業(yè)內(nèi)堪稱省級(jí)帶量采購，產(chǎn)品包括普通接骨板、鎖定接骨板、髓內(nèi)釘系統(tǒng)。

此外，2019年9月29日，江蘇省完成第二次耗材聯(lián)盟談判，骨科人工髖關(guān)節(jié)類平均降幅為47.20%，最大降幅為76.70%；今年8月25日，江蘇省第三輪高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購產(chǎn)品價(jià)格大幅下降：初次置換人工膝關(guān)節(jié)平均降幅67.3%，最大降幅81.9%。

根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2019版）》數(shù)據(jù)，2018年我國(guó)高值醫(yī)用耗材細(xì)分領(lǐng)域中，血管介入領(lǐng)域和骨科植入領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模最大，占比分別為37.2%和25%。

CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)骨科植入耗材市場(chǎng)規(guī)模約為304億元，到2023年可增長(zhǎng)至520億元，2018-2023年復(fù)合增長(zhǎng)率在15.05%左右。

從細(xì)分領(lǐng)域來看，中國(guó)產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示：

中國(guó)創(chuàng)傷占比32%，增長(zhǎng)15.4%，美國(guó)創(chuàng)傷占比僅為17%，增長(zhǎng)僅有1.0%；

中國(guó)關(guān)節(jié)占比24%，增速20.8%高速增長(zhǎng)，而美國(guó)關(guān)節(jié)占比39%，為美國(guó)骨科最大的類別，但是增速僅有2.1%；

中國(guó)脊柱占比29%，增速17.2%，而美國(guó)脊柱占比22%，增速3.9%。

運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)這一相對(duì)新的領(lǐng)域中美市場(chǎng)占比差不多，但是中國(guó)增速24.3%，美國(guó)6.5%。

因此可以看出，中國(guó)骨科各個(gè)細(xì)分原本就處于快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)，而四大類骨科細(xì)分結(jié)構(gòu)的騰挪，也預(yù)示著國(guó)內(nèi)骨科在未來依舊存在大機(jī)會(huì)。

骨科在高速發(fā)展的同時(shí)，帶量采購或許會(huì)給市場(chǎng)帶來進(jìn)一步的重構(gòu)。

3、帶量采購后，市場(chǎng)如何變化

在帶量采購前，藍(lán)帆醫(yī)療曾在2020年半年報(bào)中對(duì)帶量采購的影響進(jìn)行分析：

一方面，對(duì)境內(nèi)產(chǎn)品價(jià)格而言，產(chǎn)品終端價(jià)格將有明顯下 降，集采模式以價(jià)換量的效應(yīng)將有利于中標(biāo)企業(yè)迅速增加醫(yī)院覆蓋數(shù)量，提升銷量，有利于提升中標(biāo)企業(yè)的盈利能力。

另一方面，若公司未能在某些地區(qū)中標(biāo)，則在當(dāng)年采購周期內(nèi)在該市場(chǎng)面臨產(chǎn)品銷量下降的 情形，從而對(duì)公司的收入和利潤(rùn)造成不利影響。

若未來醫(yī)保控費(fèi)措施在高值耗材冠脈支架領(lǐng)域大面積推廣，醫(yī)院終端產(chǎn)品價(jià)格的下行壓力可能會(huì)傳遞至公司出廠價(jià)一端，可能對(duì)公司高值耗材類冠脈支架產(chǎn)品價(jià)格產(chǎn)生不利影響，進(jìn)而對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生不利影響。

若高值耗材冠脈支架大范圍推動(dòng)帶量采購，醫(yī)療器械行業(yè)龍頭企業(yè)的價(jià)值將會(huì)越發(fā)的凸顯，形成強(qiáng)者恒強(qiáng)的局面，有利于整個(gè)行業(yè)的崛起和良性發(fā)展。

此邏輯放之骨科耗材或許同樣適用。據(jù)了解，骨科耗材的市場(chǎng)集中度不算太高，但是頭部企業(yè)仍然占據(jù)了超過50%的市場(chǎng)。

根據(jù)智研咨詢發(fā)布的相關(guān)報(bào)告數(shù)據(jù)，中國(guó)骨科植入物市場(chǎng)2018年市場(chǎng)中，CR20市占率為57.34%，同時(shí)還存在眾多收入在幾百萬上千萬元的小骨科廠家，借助其地域優(yōu)勢(shì)，深耕在所在地區(qū)域。

此外，在市場(chǎng)前20名有6家是進(jìn)口廠家，top5均為進(jìn)口廠家，分別為強(qiáng)生13.11%、捷邁邦美8.67%、史賽克6.56%、美敦力5.14%、施樂輝4.4%，集中度CR5為37.93%，進(jìn)口廠家占著絕對(duì)優(yōu)勢(shì)的位置；而國(guó)內(nèi)的威高股份以4.05%市占率緊隨其后，大博醫(yī)療2.86%位列國(guó)產(chǎn)第二，國(guó)產(chǎn)公司規(guī)模相對(duì)較小。

據(jù)了解，11月9日，國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于公布國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購中選結(jié)果的通知》，標(biāo)志著藍(lán)帆醫(yī)療、易生科技等8家械企的冠脈支架產(chǎn)品正式中選，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品平均降價(jià)92%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)95%。

若進(jìn)行全國(guó)帶量采購，骨科耗材的價(jià)格降幅或許也會(huì)較為明顯，根據(jù)新華網(wǎng)消息，有業(yè)內(nèi)人士分析，骨科植入性耗材降價(jià)空間同樣巨大，從出廠價(jià)到終端價(jià)格，有的骨科類植入性耗材漲幅高達(dá)500倍。且由于部分品種門檻較低，企業(yè)魚龍混雜，價(jià)格問題更是突出。