40個大品種，157個品規(guī)，帶量采購中選結(jié)果發(fā)布

1、山東集采，中選結(jié)果公布

12月11日晚10點，山東省公共資源交易中心正式發(fā)布《山東省藥品集中帶量采購擬中選產(chǎn)品公示表》。

據(jù)賽柏藍(lán)梳理，山東省本輪集采的40個品種，共有71家藥企中選，涉及157個品規(guī)——其中，山東羅欣藥業(yè)中選品種最多達(dá)10個，四川國瑞藥業(yè)以中選7個品種的數(shù)量位列第二。

根據(jù)此前的業(yè)內(nèi)信息，本次山東集采平均降幅在50%以上，有近十個品規(guī)降幅達(dá)到90%，山東裕欣藥業(yè)的注射用蘭索拉唑注射用無菌粉末30mg1瓶降幅最大，一舉達(dá)98.58%。

一起回顧一下山東本輪帶量采購，10月10日，山東正式發(fā)布帶量采購公告，宣布對阿司匹林、硝苯地平、蘭索拉唑、左氨氯地平等40個常用大品種開展集采。

據(jù)賽柏藍(lán)觀察，山東省同日發(fā)布的集采方案將藥品分成了兩個評審組，原研藥、參比制劑、一致性評價等為第一評審組，其他國產(chǎn)仿制藥品等為第二評審組。

針對不同的申報企業(yè)數(shù)量，山東采取了綜合評審和議價相結(jié)合的方式確定中選企業(yè)——在綜合評審環(huán)節(jié)，山東主要考察企業(yè)報價、采購量占比、醫(yī)療機構(gòu)覆蓋率等因素（占比60%、20%、20%）；在議價環(huán)節(jié)，主要是與報價較高的入圍企業(yè)就是否接受評審組中選價進(jìn)行商議，不接受中選價，則視同放棄。

總的來說，從山東省的集采結(jié)果引發(fā)業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注可以看到，國內(nèi)主要的醫(yī)藥大省的集采動作可以說是牽動著一眾藥企的神經(jīng)。

2、省級集采的相關(guān)消息傳出

近日，第四批國家組織藥品集中采購逐漸揭開了神秘的面紗，進(jìn)入醫(yī)療機構(gòu)報量階段、與此同時，省級帶量采購的消息也陸續(xù)傳出。

據(jù)賽柏藍(lán)梳理，關(guān)于省級集采的消息主要有：

在11月21日的一個會議上，一位業(yè)內(nèi)權(quán)威人士表示，地方采購，由于未過評品種情況復(fù)雜，采購模式多樣化造成混亂，國家醫(yī)保局將出臺藥品集中采購管理辦法，使所有藥品都有其合適的采購方法。

12月8日，國家醫(yī)保局召開醫(yī)藥集中采購工作座談會，會上就省級集采研究的問題有——各地自行開展藥品耗材帶量采購情況（采購品種、中選價格、預(yù)計節(jié)約資金數(shù)額）；下一步各省擬開展藥品耗材帶量采購的考慮。

相關(guān)方面還透露出，比較看好江西省的帶量采購方案；預(yù)計明年省級集采目錄名單不能少于50個；相關(guān)部門要建立一個長三角藥品采購聯(lián)盟，組織開展區(qū)域性藥品集中帶量采購工作。

據(jù)此有業(yè)內(nèi)人士向賽柏藍(lán)指出，總的來看，省級集采大的方向主要有兩種——一種是各省仍然自行探索，依據(jù)本省的用藥情況針對相應(yīng)的品種開展帶量采購，同時在規(guī)則上進(jìn)行摸索與創(chuàng)新，為相關(guān)方面積累帶量采購的經(jīng)驗；一種是針對省級集采，相關(guān)方面出臺規(guī)范性的管理辦法，為更多品種的集采提供合適的方法，并為下一步集采的開展指明方向。

畢竟在一段時間的摸索與實踐中，從企業(yè)出發(fā)去看，一些市級、省級集采還是存在著一些問題，如規(guī)則不透明，不公平，過于復(fù)雜；沒有嚴(yán)格保證帶量；流程繁瑣，造成企業(yè)事務(wù)繁重等。

另有一位行業(yè)人士進(jìn)一步對賽柏藍(lán)表示，由于各省均開展帶量采購，涉及的品種也比較繁多，企業(yè)僅應(yīng)對省級集采，就需要投入不少的人力物力。此外，雖然帶量采購是單個省份獨立開展的，但是一旦企業(yè)的價格降下去之后，很快就會面臨其他省份提出的聯(lián)動價格的壓力。

3、省級集采的方向探索

國家醫(yī)保局明確表示，國家支持研究并探索對未過評藥品及目前尚無一致性評價標(biāo)準(zhǔn)的藥品，如生物制品和中成藥等開展集中帶量采購工作。

一段時間以來，據(jù)賽柏藍(lán)不完全梳理，河北、安徽、福建、湖北、湖南、廣西、青海、河南、浙江、江蘇、江西、山東等省份均對部分采購金額較高、臨床用量較大的藥品開展了省級集采。

就省級集采的開展，北京盛世康來中藥營銷策劃公司董事長申勇對賽柏藍(lán)表示，省級帶量采購是對國家?guī)Я坎少徳诟鶕?jù)本省實際情況后的細(xì)化和完善，也是各省統(tǒng)籌醫(yī)保，深化醫(yī)改政策，并與本省實際情況結(jié)合后的升級和完善。

至于相關(guān)方面比較看好的江西模式，據(jù)賽柏藍(lán)梳理，江西模式的主要特點是：采取綜合評審的方式，評審指標(biāo)分為兩大部分——一個是商務(wù)標(biāo)，一個是經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)；降幅的要求比較和緩；對于產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求較高。

具體來看，經(jīng)濟標(biāo)主要分為藥品質(zhì)量層次、藥品質(zhì)量檢驗、企業(yè)注冊標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)排名、醫(yī)療機構(gòu)覆蓋率、配送率、配送方式等指標(biāo)，且經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)得分低于70，直接淘汰。

就江西省經(jīng)濟標(biāo)下面的幾個指標(biāo)，申勇認(rèn)為，由于省級集采針對的品種，很多并沒有通過一致性評價，所以不太可能單純的以價格為取向，多重指標(biāo)的綜合考量更細(xì)化的同時也更人性化，對于醫(yī)生來說，也更有說服力。

不過北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣則認(rèn)為，有些指標(biāo)如醫(yī)療機構(gòu)覆蓋率等，明顯是對于一些大型的藥企、外企有優(yōu)勢，對于一些中小企業(yè)來說，就顯得不是十分公平。

商務(wù)標(biāo)則主要由報價降幅和報價絕對值組成，其中企業(yè)只要降價30%，就能拿到報價降幅這一項的滿分，相比于50%、90%的降幅，可以說是非常和緩。史立臣對賽柏藍(lán)指出，相對和緩的降幅要求一定程度上可以降低企業(yè)的價格壓力，相比于一次降價90%，逐年降價企業(yè)都好接受的多。

總的來說，依據(jù)江西的規(guī)則，企業(yè)想要最終中選，基本有兩個渠道，一個是在綜合評審中表現(xiàn)十分突出，一個就是報價最低，而報價最低不再是中選的唯一條件。有行業(yè)人士向賽柏藍(lán)分析指出，從江西的中選結(jié)果看，中選的有外企也有國內(nèi)企業(yè)，有因為低價中選的，也有因為高得分中選的，也許能相對較好的滿足患者多樣的用藥需求。

到底在國家組織藥品集采常態(tài)化開展，一年兩批次的同時，各省的集采將走向何方，賽柏藍(lán)將持續(xù)保持關(guān)注。