全球銷售額:14.69億美元
同比增長:132%
AZ的Imfinzi是全球第二款PD-L1藥物,2017年5月在美獲批上市,上市首年銷售額達(dá)到6.33億美元。
阿斯利康2019年財報顯示,Imfinzi 2019年銷售額14.69億美元,AZ 2019年全年營收243.84億美元,同比增長10%,值得注意的是,Imfinzi銷售額實(shí)現(xiàn)了同比132.1%的增長。
Imfinzi在2020年一季度也表現(xiàn)不俗,獲得了4.62億美元的營收,同比增幅57%。一季度AZ總營收63.54億美元,同比增長16%,值得注意的是AZ中國區(qū)收入14.16億美元,同比增長14%,占全球總收入的22.29%,2019年12月Imfinzi在中國獲批上市。
在適應(yīng)證方面,截止目前英飛凡已獲批非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌以及小細(xì)胞肺癌,其中非小細(xì)胞肺癌已在國內(nèi)獲批,前不久英飛凡聯(lián)合Tremelimumab針對膀胱癌的三期臨床試驗生存率未能超過一線標(biāo)準(zhǔn)療法,這顯示Imfinzi暫時無緣膀胱癌。
在價格方面,2020年初AZ公布了Imfinzi在中國的定價,6066元人民幣/120mg,贈藥方案為2+2、4+4、6+8,即第一輪,患者自費(fèi)使用2個療程的度伐利尤單抗后,可以免費(fèi)獲得2個療程的藥品援助;第二輪,患者再自費(fèi)使用4個療程的度伐利尤單抗后,可以免費(fèi)獲得4個療程的藥品援助;第三輪,患者自費(fèi)使用6個療程的度伐利尤單抗后,可以獲得8個療程的免費(fèi)藥品援助,在疾病不出現(xiàn)進(jìn)展的前提下,后續(xù)可循環(huán)申請贈藥。
05 默克和輝瑞- Bavencio
全球銷售額:約1.11億美元
同比增長:48%
默克和輝瑞聯(lián)合研發(fā)的Bavencio于2017年3月獲FDA批準(zhǔn)上市,當(dāng)年實(shí)現(xiàn)銷售額2100萬歐元,2018年達(dá)到6900萬歐元,2019年Bavencio銷售額1.03億歐元,同比增長48%。
Bavencio銷售額與上述四款藥物相距甚遠(yuǎn),除了獲批較晚、適應(yīng)癥較少外,與Bavencio臨床試驗屢次失敗,突破較少不無相關(guān)。據(jù)統(tǒng)計,2018年Bavencio在卵巢癌、胃癌、肺癌三大癌種方面三項III期臨床接連失敗,2019年在胃癌方面再次失利。
06 賽諾菲和再生元-Libtayo
全球銷售額:2.11億美元
上市首年
賽諾菲和再生元聯(lián)合研發(fā)的Libtayo于2018年9月獲FDA批準(zhǔn)上市,上市申請的第一個適應(yīng)癥為轉(zhuǎn)移性/局部晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌,2019年為首年銷售,銷售額為2.11億美元。月前,賽諾菲與再生元聯(lián)合宣布,Libtayo治療非小細(xì)胞癌的一項III期臨床試驗達(dá)到了總生存期,提前終止。
PD-(L)1藥物從研發(fā)到上市并非一條簡短的道路,需要一個企業(yè)大規(guī)模投入,縱觀O藥、K藥近百億年銷售額,以及20多項適應(yīng)癥,首年銷售額10億人民幣、適應(yīng)癥較為單一的國產(chǎn)PD-(L)1道阻且長。