國家基藥品種，機(jī)會來了

大三甲出目錄，淘汰148個(gè)非基藥

近日，據(jù)江蘇省醫(yī)藥聯(lián)盟消息，深圳市中醫(yī)院公示了2020年淘汰非國家基本藥物品種目錄，共包括148個(gè)品種，其中不乏一些臨床常用的大品種。

此外，在今年4月份，廣東省江門市新會區(qū)人民醫(yī)院下發(fā)通知稱，今年第一季度醫(yī)院基藥使用未達(dá)標(biāo)。根據(jù)當(dāng)?shù)匦l(wèi)健局要求，連續(xù)兩年基藥使用未達(dá)標(biāo)單位將一律不予評優(yōu)。為優(yōu)先配備使用國家基藥，醫(yī)院已向臨床科室征集國家基藥品種替換需求。

上述消息一出，引發(fā)了業(yè)界的廣泛關(guān)注。大家不禁疑惑，醫(yī)院這一舉動，是否是與基藥配備政策有關(guān)。

根據(jù)國務(wù)院辦公廳2019年10月11日發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見》，明確要求促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用和合理用藥：

“促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用，提升基本藥物使用占比，并及時(shí)調(diào)整國家基本藥物目錄，逐步實(shí)現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60%，推動各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”（“1”為國家基本藥物目錄、“X”為非基本藥物，由各地根據(jù)實(shí)際確定）用藥模式，優(yōu)化和規(guī)范用藥結(jié)構(gòu)”。

此外，國家衛(wèi)健委要求地方開展基本藥物制度綜合試點(diǎn)，鼓勵(lì)城市醫(yī)療集團(tuán)和縣域醫(yī)共體建立統(tǒng)一用藥目錄和供應(yīng)保障機(jī)制，促進(jìn)上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接。

不難看出，三甲醫(yī)院突然出通知調(diào)整醫(yī)院基藥和非基藥的結(jié)構(gòu)，有可能與國家對于基藥配備比例的要求有關(guān)（基層、二級、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比不低于90%、80%、60%，即業(yè)內(nèi)常說的986政策）。

此前，全國多省已相繼發(fā)布《實(shí)施國家基本藥物制度綜合試點(diǎn)方案》，求全面配備優(yōu)先使用基本藥物。據(jù)賽柏藍(lán)了解，目前還沒有省份嚴(yán)格執(zhí)行986政策。

例如，江蘇省此前發(fā)布通知，要求全面配備優(yōu)先使用基本藥物，形成以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”用藥模式。配備使用基藥產(chǎn)品數(shù)和金額數(shù)在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不低于50%；二級綜合醫(yī)院和中醫(yī)院不低于 40%；三級綜合醫(yī)院和中醫(yī)院不低于 30%的基礎(chǔ)上每年提高5-10個(gè)百分點(diǎn)。

不過，隨著政策的推進(jìn)，各省肯定會往國家要求的986方向靠攏的。未來，基藥在臨床上的地位將越來越重要。

國家基藥目錄，或再迎調(diào)整

自今年6月1日起，《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》正式開始實(shí)施，其中在藥品供應(yīng)保障里面提到：國家實(shí)施基本藥物制度，并根據(jù)藥品臨床實(shí)踐、藥品標(biāo)準(zhǔn)變化、藥品新上市情況，對基本藥物目錄進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。

眾所周知最近一次的基藥目錄調(diào)整是2018年，2018年10月25日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國家基本藥物目錄（2018年版）的通知》，685個(gè)品種入圍，新版基藥目錄自2018年11月1日起施行。

關(guān)于基藥目錄，國家衛(wèi)健委強(qiáng)調(diào)要完善目錄調(diào)整管理機(jī)制，對目錄定期開展評估，實(shí)行動態(tài)調(diào)整，調(diào)整周期原則上不超過3年；對新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價(jià)格合理的藥品，可適時(shí)啟動調(diào)入程序。

日前，有消息顯示，相關(guān)部門2020年工作要點(diǎn)明確，將適時(shí)啟動基藥目錄調(diào)整工作�；�藥目錄何時(shí)再調(diào)整，成為業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)。

按照基藥目錄調(diào)整不超過3年的原則，基藥目錄在今年或者明年是有可能適時(shí)啟動的。

我國的基藥目錄從最早的307，到之后的520，到現(xiàn)在的685，目錄是不斷在擴(kuò)容的。在目前的分級診療下，基藥目錄擴(kuò)容能夠在滿足基層用藥的同時(shí)，涵蓋更多病種，滿足所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥。

按照《國家基本藥物目錄管理辦法》要求，基藥目錄的調(diào)入和調(diào)出有著明確的標(biāo)準(zhǔn)。

藥品調(diào)入的標(biāo)準(zhǔn)：

一是結(jié)合疾病譜順位、發(fā)病率、疾病負(fù)擔(dān)等，滿足常見病、慢性病以及負(fù)擔(dān)重、危害大疾病和危急重癥、公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求，從已在我國境內(nèi)上市的藥品中，遴選出適當(dāng)數(shù)量基本藥物。

二是支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng)新，向中藥（含民族藥）、國產(chǎn)創(chuàng)新藥傾斜。

規(guī)范劑型規(guī)格，能口服不肌注，能肌注不輸液。支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，鼓勵(lì)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新。對新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價(jià)格合理的藥品，可適時(shí)啟動調(diào)入程序。

藥品調(diào)出的標(biāo)準(zhǔn)：

一是藥品標(biāo)準(zhǔn)被取代的；

二是國家藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；

三是發(fā)生不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜再作為國家基本藥物使用的；

四是根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或者成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；

五是國家基本藥物工作委員會認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。

重點(diǎn)調(diào)出已退市的，發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)較多、經(jīng)評估不宜再作為基本藥物的，以及有風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種替代的藥品。原則上各地不增補(bǔ)藥品，少數(shù)民族地區(qū)可增補(bǔ)少量民族藥。

隨著基藥政策的落地，986政策將會如何推進(jìn)，未來基藥目錄會如何調(diào)整？讓我們共同期待。