帶量采購是目前對醫(yī)藥行業(yè)影響最大的政策，帶量采購還要進行多久，其終極目標是什么等自然也成為業(yè)界最關心的問題。綜合目前進展、相關文件和領導講話精神判斷，帶量采購大致將經歷從探索、常態(tài)化到全覆蓋三個階段，即將進行的第三批帶量采購，是第二個階段即常態(tài)化的開始。

一、探索期

截止目前，帶量采購已經歷了4+7、4+7擴圍和第二批帶量采購等3次試運行，并已取得階段性成果�！�4+7藥企年度業(yè)績回顧：指標、品種、份額…》

1、規(guī)則：不斷完善。從簡單競價到第二批的預設≮50%、≯1.8倍和報價低至0.1元即可直接入圍等條件。

2、區(qū)域：不斷擴大。由11個城市（4+7），擴大到25個省（4+7擴圍），再擴大到全國（第二批）。

3、品種：

①品類：不斷豐富。由醫(yī)保目錄內品種，擴展到非醫(yī)保品種（如第二批的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）、安立生坦片、他達拉非片）等，從藥品擴展到耗材（如安徽、江蘇、京津冀等北方9省“3+6”聯盟等對高值耗材進行帶量采購）。

②劑型：不斷增多。由口服常釋劑型為主，逐漸擴展到注射劑、緩釋常釋劑型、口腔崩解片等。

同時，為進行更多的探索，還由國家擴展到地方同時進行帶量采購，并進行了明確分工，即：

①國家：負責對通過了一致性評價的化學藥進行帶量采購。

②地方：帶量采購的品種范圍由過評化藥擴展到非過評化藥、中藥及生物藥等�！兜胤綆Я坎少�，全方位分析》

4、允許中選的廠家數量：不斷增多。由獨家中選（4+7）擴展到≤3家（4+7擴圍），為兼顧到更多過評的廠家，又放大到≤6家中選（第二批）。

5、采購期限：不斷延長。由1年（4+7）延長到1-2年（4+7擴圍），再延長到2-3年（第二批）。

二、常態(tài)化

經過近兩年的探索，主管方積累了豐富的經驗，帶量采購基本實現了由探索期向常態(tài)化和制度化的跨越。

所謂常態(tài)化，即一旦品種達到一定的競爭格局（如≥3家），具備一定競爭格局的品種達到一定的數量（如≥30個）則自動觸發(fā)采購機制，而不必再請示，也不再分第幾批，第三批集采是常態(tài)化的開始。

所謂制度化，可由如下五條來概括：

1、堅持“帶量”采購，明確帶量規(guī)則

2、堅持市場發(fā)現價格：官方只定規(guī)則，企業(yè)自愿參加、自主報價、競爭性產生中標。

3、堅持完善保障措施：包括激勵約束機制，強調各方責任，調動各方積極性，確保中選藥品的質量、供應、使用、回款。

如剛發(fā)布的《國家醫(yī)保局財政部關于國家組織藥品集中采購工作中醫(yī)保資金結余留用的指導意見》，就是將帶量采購降價后的藥品費用與醫(yī)保支付的預算基金差額作為獎勵，返還一部分給公立醫(yī)療機構，從而刺激醫(yī)療機構優(yōu)先使用中選品種。

4、堅持和完善招采運行機制：即“國家組織、聯盟招采、平臺操作”，國家只負責組織不直接參與招采，招采的主體是聯盟。

省級平臺是招標采購的運行載體，同時在國家醫(yī)保局之下新增設立全國價采中心，作為省級平臺的上級指導機構，統(tǒng)籌并服務全國招采。

5、推進采購周期機制化：明確觸發(fā)機制，避免行政任性，如達到一定市場競爭格局的品種達到一定數量，即自動觸發(fā)采購機制。

三、全覆蓋

全覆蓋也即應采盡采、不留死角，全覆蓋包含品種覆蓋和區(qū)域覆蓋兩個維度。

1、品種

帶量采購不但從藥品擴展到耗材、從過評藥品擴展到未過評藥品，而且還要從化藥擴展到中藥和生物藥，如青海省和浙江金華市就已對中藥進行了帶量采購，武漢市也對胰島素進行了帶量采購。

此外，7月15-16日，國家醫(yī)保局還專門召開了關于生物制品和中成藥集中采購座談會，引起了行業(yè)強烈反響，因中藥和生物藥占據了全國醫(yī)藥市場的半壁江山，2018年，中藥和生物藥市場規(guī)模分別為4837億元和2622億元，其中，中藥就占了全國的31.5%。

2、區(qū)域

帶量采購從公立醫(yī)院開始，逐漸擴展到民營醫(yī)院，而且還要進一步擴展到零售藥店，如6月29日浙江省發(fā)布的《關于印發(fā)浙江省提升藥品集中采購平臺功能推進醫(yī)保藥品支付標準全覆蓋改革方案的通知》就涵蓋了醫(yī)保定點零售藥店。

2015年，我國實際在銷制藥企業(yè)有3477家，而美國的醫(yī)藥市場規(guī)模是我國的4倍多，但也只有800多家制藥企業(yè)，日本則只有342家，另外，我國的藥品批文多達17萬多個，但批文利用率僅11%，而美國批文利用率高達53%。圖2。

通過帶量采購的全面推廣，藥價大幅降低并保持相對穩(wěn)定，患者負擔大幅減輕，徹底解決藥價虛高，從而實現黨的十九大提出的“全面取消以藥養(yǎng)醫(yī)“的目標，同時小、散、亂得以淘汰（圖2），最終實現2019年11月29日國務院深化醫(yī)改領導小組印發(fā)的《關于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》提出的”推動藥品生產與流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組，培育一批具有國際競爭力的大型企業(yè)集團，加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補充的藥品生產、流通格局“的目標。