國(guó)家醫(yī)保局2020年4月發(fā)布的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法（征求意見(jiàn)稿）》顯示，醫(yī)保目錄原則上每年都會(huì)調(diào)整1次。這意味著，繼第三批國(guó)采、基藥目錄調(diào)整、基藥目錄管理辦法修訂等大事之后，醫(yī)保目錄調(diào)整也將提上日程。

特別是備受行業(yè)關(guān)注的談判準(zhǔn)入，按照臨床必需、療效確切、質(zhì)量可靠等遴選原則，據(jù)GBI SOURCE數(shù)據(jù)庫(kù)整理，103個(gè)藥品大概率可納入談判降價(jià)進(jìn)醫(yī)保。

而從國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人的撰文和講話內(nèi)容看，清出安全無(wú)用的“神藥”也是醫(yī)保目錄調(diào)整重點(diǎn)，結(jié)合帶量采購(gòu)常態(tài)化趨勢(shì)，更多昔日創(chuàng)造過(guò)銷(xiāo)售神話的藥物將出局。

在醫(yī)�；�金仍是最大支付方的情況下，醫(yī)保目錄的調(diào)整也將直接影響臨床結(jié)構(gòu)，進(jìn)而影響市場(chǎng)。

可以看到，2019年國(guó)家醫(yī)保局剛剛對(duì)《國(guó)家醫(yī)保目錄》進(jìn)行了一次全面梳理，最終形成了囊括1370個(gè)西藥、1339個(gè)中成藥，以及892個(gè)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片的體系。

其中，70個(gè)新增藥品通過(guò)醫(yī)保談判平均降價(jià)60.7%，納入醫(yī)保乙類目錄；另有27個(gè)原談判藥品平均降價(jià)26.4%，成功續(xù)約。其中信達(dá)生物的PD-1、阿斯利康的達(dá)格列凈等都產(chǎn)品都已有亮眼成績(jī)。

與之形成對(duì)比的是，被調(diào)出醫(yī)保目錄的藥品市場(chǎng)已大幅萎縮，尤其是國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控品種，遭到了臨床使用受限和醫(yī)保不予支付的雙重打擊。就在前不久，長(zhǎng)春西汀等重點(diǎn)監(jiān)控品種已申請(qǐng)取消掛網(wǎng)，并承諾全國(guó)統(tǒng)一不供貨，這也意味著退出主流的公立醫(yī)院市場(chǎng)。

動(dòng)態(tài)調(diào)整  103個(gè)藥品將迎“靈魂談判”

新一輪“靈魂談判”要來(lái)了。

根據(jù)GBI SOURCE數(shù)據(jù)庫(kù)整理的103個(gè)藥品，涵蓋罕見(jiàn)病用藥、抗腫瘤用藥、抗艾滋病用藥，以及糖尿病用藥、丙肝用藥等新藥好藥，波及的企業(yè)既有輝瑞、阿斯利康、艾伯維、默沙東等跨國(guó)藥企，也有本土的恒瑞醫(yī)藥等傳統(tǒng)藥企和再鼎藥業(yè)等創(chuàng)新藥企。

從上述名單看，中國(guó)上市的首個(gè)PD-L1阿斯利康的度伐利尤單抗，輝瑞二代EGFR-TKI抑制劑達(dá)可替尼，以及諾和諾德的全球首個(gè)雙胰島素注射液等，都是熱門(mén)產(chǎn)品。

醫(yī)保作為“超級(jí)買(mǎi)家”，議價(jià)實(shí)力是有目共睹的。

在2019年業(yè)界流傳的一段“靈魂談判”視頻中，談判專家以錙銖必較的原則，一分一分將阿斯利康的糖尿病新藥達(dá)格列凈單片價(jià)格從7到8元的國(guó)際價(jià)位降到了4.36元。談判過(guò)程中，甚至有談判未能成功的企業(yè)代表淚灑當(dāng)場(chǎng)，直呼“接受不了”。

而從目前2019年版醫(yī)保目錄執(zhí)行情況看，部分談判藥品的市場(chǎng)利好已經(jīng)顯現(xiàn)。

作為唯一成功進(jìn)醫(yī)保的PD-1產(chǎn)品，信達(dá)生物的達(dá)伯舒（信迪利單抗）2020年一季度銷(xiāo)售收入達(dá)到4億元，已經(jīng)遠(yuǎn)超國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品，該公司預(yù)計(jì)該產(chǎn)品還將有更亮眼的銷(xiāo)售表現(xiàn)。

阿斯利康2020年一季度報(bào)顯示，其在中國(guó)的收入增長(zhǎng)了17%。作為醫(yī)保談判的贏家之一，有多款產(chǎn)品降價(jià)準(zhǔn)入。其中“靈魂談判”中提到的達(dá)格列凈同比增長(zhǎng)了19%。

有前期準(zhǔn)入產(chǎn)品持續(xù)放量的利好在前，業(yè)界分析，相關(guān)企業(yè)將拿出更多降價(jià)誠(chéng)意，給出更大降幅，以獲得準(zhǔn)入資格。而在有進(jìn)有出的形勢(shì)下，已獲得準(zhǔn)入的產(chǎn)品也面臨續(xù)約的壓力。

握緊“錢(qián)袋子”  大批吞噬基金“神藥”加速出局

在《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法（征求意見(jiàn)稿）》征求意見(jiàn)稿中，國(guó)家醫(yī)保局已經(jīng)明確了調(diào)出的條件。

包括：直接調(diào)出目錄的條件——被撤銷(xiāo)、吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)批文；被禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，列入負(fù)面清單，風(fēng)險(xiǎn)大于收益，通過(guò)弄虛作假等違規(guī)手段進(jìn)入《藥品目錄》等；以及可以調(diào)出的條件，如：在同治療領(lǐng)域中，價(jià)格或費(fèi)用明顯偏高且沒(méi)有合理理由，臨床價(jià)值不確切，可以被更好替代等。

也就是說(shuō)，安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等已經(jīng)成了衡量藥品是否可以留在醫(yī)保目錄中的重要依據(jù)。在此基礎(chǔ)上，包括滋補(bǔ)作用藥品、保健藥品、乙類OTC藥品、預(yù)防性疫苗，以及之勞脫發(fā)、美容、減肥等作用的藥品，直接定為不予納入之列。

2020年以來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局局長(zhǎng)胡靜林已經(jīng)多次在撰文、講話中提到，目錄中的“神藥”吞噬醫(yī)保基金的問(wèn)題，特別強(qiáng)調(diào)了長(zhǎng)期以來(lái)，這些安全無(wú)效的“神藥”，“只進(jìn)不出”，影響群眾獲得優(yōu)質(zhì)藥品服務(wù)。

而根據(jù)業(yè)界統(tǒng)計(jì)，此前醫(yī)�；�金浪費(fèi)的近萬(wàn)億中，這些所謂的“神藥”就占據(jù)了相當(dāng)比例。在醫(yī)保握緊“錢(qián)袋子”之后，這些藥品也成了首先被開(kāi)刀清出的品類。

2019年國(guó)家衛(wèi)健委公布首批20個(gè)重點(diǎn)監(jiān)控品種后，國(guó)家醫(yī)保局很快就將相關(guān)產(chǎn)品清出了醫(yī)保目錄。根據(jù)近日發(fā)文，各省市也須在6月底之前將相關(guān)產(chǎn)品清出目錄。同時(shí)，需要完成清出的還有原地方增補(bǔ)目錄中至少40%的藥品，重點(diǎn)監(jiān)控藥品優(yōu)先。

因此，可以預(yù)見(jiàn)，在接下來(lái)的醫(yī)保調(diào)整中，“神藥”還是重中之重。在國(guó)家衛(wèi)健委仍然沒(méi)有發(fā)布新一批重點(diǎn)監(jiān)控品種之際，地方版重點(diǎn)監(jiān)控藥品將成為重點(diǎn)參考對(duì)象，其中常見(jiàn)的中藥注射劑、輔助用藥等產(chǎn)品不能及時(shí)證明自身安全有效性，恐怕就危險(xiǎn)了。