4.第二批國家組織藥品集中采購中選藥品。

5.2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品。

6.2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期間，根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果向國家藥監(jiān)部門補(bǔ)充申請并獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品。

7.2019 年 12 月 31 日前，進(jìn)入 5 個（含）以上省級最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品。其中，主要活性成分被列入《第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》的除外。

（二）目錄內(nèi)西藥和中成藥。

符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》第十條要求，且具備以下情形之一的醫(yī)保目錄內(nèi)藥品，可以按程序提出申報(bào)。

1.處于協(xié)議有效期內(nèi)，且按照協(xié)議需重新確定支付標(biāo)準(zhǔn)的談判藥品；

2.處于協(xié)議有效期內(nèi)，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的談判藥品。

（三）中藥飲片不需要企業(yè)申報(bào)。

二、申報(bào)主體

符合本指南申報(bào)范圍藥品的上市許可持有人或其授權(quán)主體。

三、申報(bào)方式

統(tǒng)一采取網(wǎng)上申報(bào)的方式，同步提交紙質(zhì)申報(bào)材料。申報(bào)不收取任何費(fèi)用。

四、申報(bào)內(nèi)容

主要包括申報(bào)藥品基本信息、費(fèi)用信息、支持性材料等，具體內(nèi)容及相關(guān)要求以“2020 年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)系統(tǒng)”內(nèi)容為準(zhǔn)。

五、申報(bào)流程

（一）接收申報(bào)。

1.網(wǎng)上申報(bào)。申報(bào)主體通過“2020 年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)系統(tǒng)”在線提交申請。網(wǎng)上申報(bào)時間為 2020 年 8 月 21 日 9：00 至 8 月30 日 17：00，到期后申報(bào)系統(tǒng)將自動關(guān)閉。

申報(bào)主體申報(bào)前須按要求進(jìn)行注冊，獲取唯一單位賬號等信息。同一申報(bào)主體只對應(yīng)一個賬號，禁止重復(fù)注冊。同一申報(bào)主體申報(bào)多個藥品應(yīng)在同一賬號下申報(bào)。

2.提交紙質(zhì)申報(bào)材料。網(wǎng)上申報(bào)提交后，將網(wǎng)上填報(bào)內(nèi)容和《企業(yè)承諾書》打印并加蓋單位公章后，連同上傳的其他材料按順序裝訂后，郵寄或快遞至國家醫(yī)保局醫(yī)保中心。紙質(zhì)申報(bào)材料請于 2020 年 8 月 30 日前寄出（以寄出郵戳為準(zhǔn)）。

（二）形式審查。

1.審核。收到企業(yè)申報(bào)資料后，將按申報(bào)規(guī)則進(jìn)行審核，審核結(jié)果分為“通過”、“不通過”和“補(bǔ)充資料”三種。申報(bào)主體可登錄申報(bào)系統(tǒng)查詢審核結(jié)果。審核結(jié)果為“補(bǔ)充資料”但未按要求完成資料補(bǔ)充的視為“不通過”。

2.公示。通過審核的藥品名單將在網(wǎng)上公示一周。如有不符合申報(bào)條件的藥品，社會各界可以提出意見。

（三）公布名單。

公示結(jié)束后，將正式公布通過形式審查的藥品名單。

六、咨詢渠道

申報(bào)期間，開通咨詢電話和電子郵箱解答與申報(bào)相關(guān)的問題。

咨詢電話：010-89061448,89061449。

電子郵件：ybzx@nhsa.gov.cn（咨詢郵件需注明聯(lián)系人、單位及聯(lián)系電話）。

咨詢時間：2020 年 8 月 21 日至 8 月 30 日，每日9：00-17：00。

七、紙質(zhì)資料郵寄地址

國家醫(yī)保局醫(yī)保中心藥品目錄調(diào)整申報(bào)工作組。地址：北京市西城區(qū)月壇北小街 2 號院 119 室，郵編：100830。