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今年醫(yī)藥行業(yè)的10個關鍵詞 哪個正在影響你?
日期:2021-01-22 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 作者:醫(yī)藥網(wǎng) 【打印】

2020年還差幾天就要過去,對于所有人來說這一年過得都很不容易,醫(yī)藥行業(yè)更是在風口浪尖上受到?jīng)_擊,所以有必要按慣例總結10大熱詞并對來年的行業(yè)變化做個展望。

疫情

這個詞在去年最大膽的展望里估計也不曾出現(xiàn)過,而且它后來在中國和國外的走勢也是一波三折,照這個趨勢明年它也會留在熱詞榜上。

1月份醫(yī)藥銷售非常正常,普遍企業(yè)都是開門紅;2-3月保命要緊,防疫物資成為主角,藥品供應主要是保障現(xiàn)有患者能拿到藥,新患者大幅減少,醫(yī)藥產(chǎn)品銷售同比大幅下降;4-6月局部疫情反復,市場逐步復蘇;3季度后醫(yī)藥市場才開始回歸正增長。各大子行業(yè)除了涉及疫情防護與救治的品類獲得正增長,醫(yī)藥工業(yè),商業(yè),零售全年同比都是負增長,住院和呼吸相關用藥都是重災區(qū)。

中國疫情雖然已經(jīng)得到全面控制,但它對就醫(yī)和醫(yī)療行為的有些影響卻還長期存在。例如人們養(yǎng)成了外出戴口罩的習慣,呼吸道傳染疾病的發(fā)病譜也出現(xiàn)改變。

集采

這幾年集采永遠是醫(yī)藥熱詞的C位,從去年到明年和未來很多年。今年雖然疫情防控是主角,但稍有平復后集采又露出王者氣質(zhì)。

國家集采今年是看點太多了:先是4+7產(chǎn)品全國擴圍落地,然后是第三批帶量采購新規(guī)推出和執(zhí)行,10月份器械產(chǎn)品中的明珠“冠脈支架”集采再次跌落了所有人的眼鏡,大于90%的降幅宣告器械耗材絕不是降價的避風港。12月又宣布了第四批國家集采目錄。去年國家集采還多次上新聞聯(lián)播,今年雖然降幅更大但已經(jīng)不再是新聞,只是再次確認了一個預期:2021年還有兩輪。

沒有國家集采那么高調(diào)但更加難應對的是省級集采,它包羅萬象,品種比國采廣得多,集采頻率高得多。無論產(chǎn)品是否過評或是否醫(yī)保,也無論是否針劑或中藥或生物制品;各聯(lián)盟的規(guī)則都不一樣,有按質(zhì)量分層比較的也有不分層只看降幅大小的,而且多數(shù)有三輪報價。帶的是聯(lián)盟內(nèi)的部分用量,但可能引發(fā)全國價格聯(lián)動造成未來全國普降,所以中或不中標對藥企都是糾結的選擇。

盡管大家還是對集采目錄很關注,對規(guī)則的任何調(diào)整都很在意,然而在戰(zhàn)略上大家已經(jīng)不再過分擔憂了,第三批集采結果出來后相關公司的股價波動也比第一二批小得多了。因為大家都形成了一致預期:做仿制藥的那是化工行業(yè),醫(yī)藥行業(yè)是要搞創(chuàng)新藥的。

醫(yī)保改革

作為實質(zhì)上的單一支付方,醫(yī)保局對醫(yī)藥行業(yè)的影響力是空前的。醫(yī)保局也在建立高效支付機制,嚴密資金監(jiān)管和籌資的可持續(xù)性上下了很多功夫。除了之前提到的醫(yī)保局主導的國談和集采,今年最大的動靜就是DRG和DIP的全國加速落地,它們會極大改變醫(yī)院診療行為,間接影響藥品和耗材的使用。醫(yī)保局今年還落實了醫(yī)保電子憑證,啟動了全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息,有利于異地就醫(yī)直結,也為未來醫(yī)保全國統(tǒng)籌打下伏筆。另一個引起較大反響的政策是取消城鄉(xiāng)居民的個人賬戶,建立門診共濟保障機制。除了政策,醫(yī)保局對新冠疫苗接種,慢性病早篩和腫瘤基因檢測等項目要求醫(yī)保支付提案做出的否決回應也很受關注。

醫(yī)保國談

首先是2019年國談品種的落地,為了確保國談的權威性,政府還特意取消了15%的省級增補目錄。雖然國談的降幅巨大,因為快速解決了醫(yī)院準入和患者負擔問題,2019年國談品種多數(shù)都收獲了不錯的業(yè)績,所以2020年的醫(yī)保國談分外引人關注。

首先是國談規(guī)則的變化使得更多的新藥可以申請,今年從臨床推薦改為廠家申報后,初審合格的品種就達到751個,但最終能進的并不會超過去年的97個品種太多,競爭激烈程度可見一斑。

對于高度競爭的領域如PD-1等,國談就是推動市場格局重塑的大手?赡芤┖蟛拍苄紘務浇Y果,但消息靈通的股市已經(jīng)開始異動了。在目前的單一支付體系下,其實最后的贏家是患者和支付方。

創(chuàng)新藥

隨著仿制藥和輔助用藥獲利空間急劇壓縮,以及政府對創(chuàng)新藥研發(fā)審批的加速,嗅覺敏感的公司數(shù)年前就開始大肆布局創(chuàng)新藥。眾多在跨國藥企研發(fā)部工作多年的海外華人攜手風投資本,在近十年成立了數(shù)以千計的研發(fā)型公司,一下子把中國在研新藥數(shù)量提升了一兩個量級,同時帶火了給研發(fā)服務的CDMO公司和新藥BD行業(yè)。

巨大研發(fā)投入也確實碩果累累,出來熱門靶點的小分子藥物國內(nèi)全部都有跟進,大分子的ADC和雙抗國內(nèi)也沒落下,CART等細胞治療也奮起直追。今年盡管被疫情分散了精力,國家依然批準了40個新藥,其中就有本土創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)的澤布替尼,恩沙替尼,阿美替尼,奧布替尼和拉維達韋等一類新藥,還有一大群生物類似藥也先后獲批。這些新藥不僅提供了臨床更多選擇,也進一步拉低治療費用,部分還授權給國外藥企去海外上市。

IPO

感謝港交所18A新規(guī)和科創(chuàng)板對生物科技公司的扶持,2020年是以創(chuàng)新藥為主的生物科技公司上市年。這些成立不到十年仍在大幅虧損階段的公司,都可以憑借在研管線的預估就獲得資金追捧,還可以在美股港股和內(nèi)地多地上市。這些公司絕大多數(shù)沒有收入并且每年虧損數(shù)億到數(shù)十億,但市值從大幾百億到二千多億,比每年營業(yè)收入近2000億的醫(yī)藥巨頭市值還高得多,至于是不是合理只有請時間這個朋友來回答了。

這些估值數(shù)百億的公司普遍只有數(shù)十到數(shù)百員工,大量環(huán)節(jié)外包或者產(chǎn)品依靠BD,優(yōu)點是內(nèi)部效率極高而且可以快速追逐熱門靶點,不像傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)變節(jié)奏遲緩。缺點是商業(yè)模式未得到印證,以fast-follow為主的管線未必上市后有競爭力。產(chǎn)品營銷外包又獲利不多,建立自主營銷平臺又費時費力,再遇到新產(chǎn)品扎堆上市被砍價就更難了。

在國家推動的醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級大勢下,我們還是堅定看好部分有真實研發(fā)能力的公司,它們手握數(shù)十上百億現(xiàn)金可以熬死實力不濟的藥企,畢竟未來是屬于創(chuàng)新藥的,這個故事還可以講幾十年。

分化

深入分析你會發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)里還是冰火兩重天:有些企業(yè)銷量連年下滑,有些企業(yè)疫情下逆勢成長;不少上市藥企PE只有20-30倍但市值持續(xù)下滑,但也有公司六千億的體量PE過百倍而且還在不斷上漲;有些企業(yè)持續(xù)擴張隊伍,不少企業(yè)在裁員賣產(chǎn)品。無論是外企,資深內(nèi)企或者新創(chuàng)公司,頭部企業(yè)無論在研發(fā)或者營銷的優(yōu)勢都越發(fā)明顯。Me-too 產(chǎn)品泛濫造成新藥價格快速下滑,而Me-better 或者first-in -class新藥的研發(fā)門檻日益提高,市場獨占期縮短要求企業(yè)具備快速的全國覆蓋能力,這些要求都給中小藥企帶來了空前壓力,藥企的分化趨勢將在2021年繼續(xù)凸顯。

老話說選擇比努力更重要,在當下的醫(yī)藥行業(yè)就是指要選好賽道和平臺。

新冠疫苗

想想年初大家對瑞德西韋治療新冠的殷殷期望,還有曇花一現(xiàn)的羥氯喹,阿比多爾和雙黃連。現(xiàn)在大家的希望都寄托在新冠疫苗上,這應該是人類疫苗研發(fā)歷史上速度最快,研發(fā)路線最多的一次了。除了FDA已經(jīng)批準的兩種疫苗,中國的新冠疫苗研發(fā)數(shù)量和進度也是世界領先。但新冠疫苗如此快的時間就研發(fā)出來,自然有人擔心安全性不足或者保護力不夠,包括國外獲批的疫苗也時常有真假難辨的傳聞。更不確定的是疫苗對最新出現(xiàn)的新冠變異毒株防護力如何,以及如何在有史以來最大數(shù)量的接種人群中保證冷鏈儲運和注射條件也是個空前的難題。

總之2021年新冠疫苗仍將是大家關注的焦點,我們還無法判定到底是mRNA是腺病毒還是滅活疫苗更好,但市場需求這么大就是空前的商機。別說生產(chǎn)疫苗的,賣冷柜冷藏車和中硼硅藥瓶的都要賺翻。

互聯(lián)網(wǎng)+

互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥在2020年至少有三個看點,首先是疫情期間因為線下推廣活動活動取消,所有藥企都一哄而上開始線上做推廣宣傳:線上會議是最常見的,有條件的企業(yè)還搞了遠超拜訪和線上學術宣傳,利用互聯(lián)網(wǎng)做患者管理的也不少。一時間疫情成了醫(yī)藥數(shù)字化建設的最大推手,藥企也逐步嘗試通過線上線下結合實現(xiàn)營銷的降費增效。

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