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藥監(jiān)局:應(yīng)急同意16個新冠疫苗種類展開臨床實驗
日期:2021-02-26 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 作者:醫(yī)藥網(wǎng) 【打印】

國度藥品監(jiān)視治理局政策律例司擔(dān)任人答記者問時表現(xiàn),今朝,已附前提同意我國2個新冠病毒疫苗上市,應(yīng)急同意5條技術(shù)路線共16個疫苗種類展開臨床實驗,此中6個疫苗種類已展開III期臨床實驗。

2月19日,最高人平易近查察院、國度市場監(jiān)視治理總局和國度藥品監(jiān)視治理局,結(jié)合宣布15件落實食物藥品平安“四個最嚴(yán)”要求專項行為典型案例。就“四個最嚴(yán)”專項行為相關(guān)成績,最高人平易近查察院第四查察廳、國度市場監(jiān)視治理總局執(zhí)法稽察查察局、國度藥品監(jiān)視治理局政策律例司擔(dān)任人答復(fù)了記者發(fā)問。

針對新冠疫情防控時代,三部分采用了哪些應(yīng)答動作?國度藥品監(jiān)視治理局政策律例司擔(dān)任人在答復(fù)時表現(xiàn),國度藥品監(jiān)視治理局組織展開疫情防控用藥用械集中整治,踴躍推進(jìn)新冠病毒疫苗研發(fā)上市,做好新冠肺炎醫(yī)治藥物和醫(yī)用防護(hù)醫(yī)療東西應(yīng)急審批,被動對接相關(guān)臨盆企業(yè),實現(xiàn)注冊測驗、審查,為新冠病毒疫苗年夜規(guī)模臨盆做好籌備。并嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),增強危險治理,派督導(dǎo)組赴重點省份就醫(yī)療物質(zhì)質(zhì)量專項督導(dǎo)。

據(jù)其引見,今朝,共應(yīng)急同意22個藥物展開新冠肺炎及其相關(guān)順應(yīng)癥的醫(yī)治、預(yù)防臨床實驗;附前提同意2個藥品上市;應(yīng)急同意新冠病毒檢測試劑54個,日產(chǎn)能到達(dá)2401.8萬人份。各地應(yīng)急同意醫(yī)用防護(hù)服注冊證420張、醫(yī)用防護(hù)口罩注冊證307張。已附前提同意我國2個新冠病毒疫苗上市,應(yīng)急同意5條技術(shù)路線共16個疫苗種類展開臨床實驗,此中6個疫苗種類已展開III期臨床實驗。

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