“雖然近年來(lái)兒童用藥政策有所改善,但綜合來(lái)看,吸引力仍然不足!睏罱苷f(shuō),在實(shí)際操作上,兒童用藥雖有一些優(yōu)惠政策,但在藥物采購(gòu)、定價(jià)層面缺乏強(qiáng)制規(guī)定,政策的連貫性、系統(tǒng)性及精準(zhǔn)性有待完善。
楊杰認(rèn)為,目前我國(guó)兒童用藥存在藥品品種、劑型、規(guī)格少,順應(yīng)性差及說(shuō)明書(shū)不完善等問(wèn)題,解決我國(guó)兒童用藥問(wèn)題是一項(xiàng)長(zhǎng)期復(fù)雜的系統(tǒng)工程,涉及研發(fā)、生產(chǎn)、使用、監(jiān)管、定價(jià)、醫(yī)保、稅收等多領(lǐng)域多部門。2019年新修訂的《藥品管理法》明確將兒童用藥納入鼓勵(lì)和支持范圍,為兒童用藥的發(fā)展提供了法律保障,她建議下一步加強(qiáng)各部門間的溝通協(xié)調(diào)及引導(dǎo),做好配套政策法規(guī)的制定完善和落地實(shí)施。遵循“量身定制兒童用藥”的總體思路,由政府牽頭,發(fā)揮企業(yè)主體作用,聯(lián)合醫(yī)療及科研機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)、藥品監(jiān)管部門等相關(guān)部門和機(jī)構(gòu),制定具有我國(guó)特色的兒童用藥政策法規(guī),保障我國(guó)兒童用藥的可及性和安全性。
“但由于我國(guó)定價(jià)按‘差比價(jià)原則’,即按活性成分含量來(lái)計(jì)算價(jià)格,導(dǎo)致兒童藥價(jià)格無(wú)優(yōu)勢(shì)!标愑婪ㄕf(shuō)。
陳永法認(rèn)為,可借鑒國(guó)際舉措,建立鼓勵(lì)兒童用藥研究開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)的配套政策,如設(shè)立專項(xiàng)兒童用藥研究基金,為兒童藥研究開(kāi)發(fā)、審評(píng)審批提供技術(shù)指導(dǎo),設(shè)立市場(chǎng)獨(dú)占期或延長(zhǎng)期,對(duì)兒童藥生產(chǎn)企業(yè)給予稅收減免等產(chǎn)業(yè)扶持政策。同時(shí),在兒童藥定價(jià)及醫(yī)保支付政策上給予保護(hù),提高兒童藥經(jīng)濟(jì)收益。
此外,通過(guò)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、蛋白類生物藥和疫苗重大創(chuàng)新發(fā)展工程等,整合優(yōu)勢(shì)單位協(xié)同創(chuàng)新研發(fā),引導(dǎo)和鼓勵(lì)企業(yè)優(yōu)先研發(fā)生產(chǎn);在保障生產(chǎn)供應(yīng)方面,對(duì)相應(yīng)的兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)給予政策扶持,推動(dòng)開(kāi)展產(chǎn)品升級(jí)、生產(chǎn)線技術(shù)改造等。
也有業(yè)內(nèi)人士表示,應(yīng)建立兒童基本用藥目錄,規(guī)范臨床用藥與處方行為,指導(dǎo)和促進(jìn)臨床對(duì)患者合理、安全、有效地進(jìn)行藥物治療。同時(shí),在全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)及國(guó)家藥品評(píng)價(jià)中心(藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心)基礎(chǔ)上建設(shè)兒童用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng),加強(qiáng)對(duì)兒童用藥上市后的評(píng)價(jià)與監(jiān)測(cè),為兒童安全、合理用藥提供信息支撐,最大限度保障兒童用藥安全。
王曉玲表示,應(yīng)加大兒童用藥臨床研究。在新藥上市前,進(jìn)行必要的兒科人群臨床研究,獲得兒童用藥數(shù)據(jù)。在上市以后規(guī)范使用、合理用藥、個(gè)體化用藥,加強(qiáng)兒童人群用藥的綜合評(píng)價(jià),補(bǔ)充兒童用藥的信息和數(shù)據(jù)。
而對(duì)于企業(yè)方面,業(yè)內(nèi)人士也表示,完善促進(jìn)兒童藥物優(yōu)先市場(chǎng)準(zhǔn)入政策,采購(gòu)上可以免招標(biāo)直接掛網(wǎng)采購(gòu),使上市產(chǎn)品盡快投入使用,這樣既能盡快惠及兒童患者,也能增加企業(yè)收益;同時(shí),對(duì)于專用兒童藥,應(yīng)該在價(jià)格上給予政策扶持,并優(yōu)先納入醫(yī)保支付,這樣既能提高企業(yè)積極性,也能減輕患兒就醫(yī)負(fù)擔(dān)。