隨著大型跨國(guó)制藥公司的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、跨國(guó)生產(chǎn)轉(zhuǎn)移以及國(guó)際分工進(jìn)一步的細(xì)化,我國(guó)已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)全球分工中重要的中間體生產(chǎn)基地。我國(guó)醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成從研發(fā)到生產(chǎn)銷(xiāo)售的較為完整體系。未來(lái)我國(guó)醫(yī)藥中間體市場(chǎng)在新產(chǎn)品研發(fā)以及用藥需求的背景下再次增長(zhǎng)。
本文核心數(shù)據(jù):醫(yī)藥中間體產(chǎn)量、醫(yī)藥中間體行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模等
醫(yī)藥中間體,是醫(yī)藥化工原料至原料藥或藥品這一生產(chǎn)過(guò)程中的一種精細(xì)化工產(chǎn)品,化學(xué)藥物的合成依賴(lài)于高質(zhì)量的醫(yī)藥中間體。換而言之,中間體是原料藥工藝步驟中產(chǎn)生的、必須經(jīng)過(guò)進(jìn)一步分子變化或精制才能成為原料藥的一種物料。
中間體是制作原料藥的前道工序的關(guān)鍵產(chǎn)物,與原料藥結(jié)構(gòu)不同。按中國(guó)藥監(jiān)局規(guī)定,醫(yī)藥中間體可視為藥品原材料,不必按照藥品規(guī)則生產(chǎn)報(bào)批、申請(qǐng)批號(hào)。但是用于藥品合成,產(chǎn)品質(zhì)量需達(dá)到一定的級(jí)別,通常需要經(jīng)過(guò)客戶(hù)的審核,方可成為其合格供應(yīng)商。
醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
近年來(lái),全球醫(yī)藥中間體行業(yè)高速發(fā)展,產(chǎn)業(yè)持續(xù)向中國(guó)轉(zhuǎn)移,推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥中間體行業(yè)的快速發(fā)展,目前我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)所需的基礎(chǔ)化學(xué)原料、醫(yī)藥中間體基本實(shí)現(xiàn)自己自足,僅有少數(shù)高端中間體需要依賴(lài)進(jìn)口,同時(shí),我國(guó)已經(jīng)成為全球主要的醫(yī)藥中間體出口大國(guó),總體來(lái)說(shuō)我國(guó)醫(yī)藥中間體的供給能力不斷提高。
2018年以前我國(guó)醫(yī)藥中間體產(chǎn)量不斷增長(zhǎng),近年來(lái),受環(huán)保壓力的影響,我國(guó)醫(yī)藥中間體產(chǎn)量有所下滑,2018年我國(guó)醫(yī)藥中間體產(chǎn)量為1032萬(wàn)噸,前瞻根據(jù)下游原料藥市場(chǎng)發(fā)展情況和中間體市場(chǎng)發(fā)展情況綜合測(cè)算,估計(jì)2019年我國(guó)醫(yī)藥中間體產(chǎn)量約為1021萬(wàn)噸,2020年受新冠疫情的影響,全球醫(yī)藥市場(chǎng)快速攀升,綜合分析預(yù)計(jì)2020年我國(guó)醫(yī)藥中間體行業(yè)產(chǎn)量有望增加至約1060萬(wàn)噸。
醫(yī)藥方面,下游行業(yè)中與中間體行業(yè)形成密切聯(lián)系的是原料藥與制劑生產(chǎn)企業(yè),主要包括化學(xué)藥、中藥、生物制品等。世界人口的不斷增長(zhǎng)和人口老齡化趨勢(shì),醫(yī)藥行業(yè)具有巨大的發(fā)展?jié)摿。但是,近年?lái),醫(yī)藥中間體供應(yīng)正在向質(zhì)轉(zhuǎn)變,新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的難度越來(lái)越大,傳統(tǒng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)也越來(lái)越激烈,加上國(guó)家環(huán)保政策的影響,醫(yī)藥中間體行業(yè)整體規(guī)模不達(dá)2016年水平。
根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2018年我國(guó)醫(yī)藥中間體市場(chǎng)規(guī)模約為2017億元,根據(jù)下游原料藥市場(chǎng)發(fā)展情況和中間體市場(chǎng)發(fā)展情況綜合測(cè)算,估計(jì)2019年我國(guó)醫(yī)藥中間體市場(chǎng)規(guī)模約為1996億元,2020年受新冠疫情的影響,全球醫(yī)藥市場(chǎng)快速攀升,綜合分析預(yù)計(jì)2020年我國(guó)醫(yī)藥中間體行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模有望增加至約2090億元。
醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展前景
展望未來(lái),我國(guó)作為全球最大的醫(yī)藥中間體生產(chǎn)和出口地區(qū),不僅受益于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展,還受益于全球醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展,隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步,國(guó)內(nèi)乃至全球藥品研發(fā)生產(chǎn)有望持續(xù)增長(zhǎng),醫(yī)藥中間體的市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)大,2021年全球新冠疫情的影響仍在繼續(xù),一方面新冠疫苗生產(chǎn)需求規(guī)模較大,另一方面相關(guān)藥品的市場(chǎng)需求也將有所增長(zhǎng),這將帶動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥中間體市場(chǎng)規(guī)模的增長(zhǎng),預(yù)計(jì)2021年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥中間體市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到2200億元,預(yù)計(jì)到2026年我國(guó)醫(yī)藥中間體市場(chǎng)規(guī)模有望突破2900億元。