中新網(wǎng)2月2日電 1月31日和2月1日,以嶺藥業(yè)接連發(fā)布兩則公告稱:公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》和《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,分別準(zhǔn)予其自主研發(fā)的化藥創(chuàng)新藥抗腫瘤藥物G201-Na膠囊開展臨床試驗(yàn),以及中藥創(chuàng)新藥藿夏感冒顆粒開展用于胃腸型感冒風(fēng)邪襲表、濕蘊(yùn)中阻證的臨床試驗(yàn)。
以嶺藥業(yè)一直秉持“科技創(chuàng)新是企業(yè)核心競爭力”的理念,打造科技中藥、化學(xué)生物藥、健康產(chǎn)業(yè)三大業(yè)務(wù)板塊的健康產(chǎn)業(yè)集群,步入持續(xù)、跨越式高質(zhì)量發(fā)展的良性運(yùn)行軌道。
經(jīng)過30余年的蓬勃發(fā)展,以嶺藥業(yè)已從一個(gè)小研究所成長為中國中藥TOP10企業(yè)、國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家創(chuàng)新型企業(yè)。成功建立了健康產(chǎn)業(yè)集群、以嶺醫(yī)藥研究院、三級甲等中醫(yī)院,建立了獨(dú)有的絡(luò)病理論體系,以及研究生、本科生培養(yǎng)基地。構(gòu)建成“理論-臨床-科研-產(chǎn)業(yè)-教學(xué)”五位一體的獨(dú)特創(chuàng)新模式。
以理論創(chuàng)新帶動臨床實(shí)踐,在臨床診療中經(jīng)過反復(fù)實(shí)踐確有療效的處方再研發(fā)成一系列創(chuàng)新中藥,使之產(chǎn)業(yè)化,從而推動更多新藥的研發(fā)及人才的培養(yǎng)。以嶺藥業(yè)“五位一體”創(chuàng)新模式打通創(chuàng)新中藥轉(zhuǎn)化“脈絡(luò)”,為中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展加力。
以嶺藥業(yè)構(gòu)建“理論-臨床-科研-產(chǎn)業(yè)-教學(xué)”五位一體的中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展模式
理論:理論創(chuàng)新為新藥不斷問世打通“經(jīng)絡(luò)”
以嶺藥業(yè)成立之初,中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的路徑就得到了國家、省、市有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的高度重視。
中醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新突破的關(guān)鍵是理論原創(chuàng),以嶺藥業(yè)在院士科研團(tuán)隊(duì)的引領(lǐng)下找準(zhǔn)中醫(yī)絡(luò)病理論創(chuàng)新的關(guān)鍵點(diǎn)持續(xù)發(fā)力。經(jīng)過長期潛心研究,在中醫(yī)發(fā)展史上首次形成系統(tǒng)絡(luò)病理論,構(gòu)建起“絡(luò)病證治”體系,被稱為中醫(yī)絡(luò)病理論發(fā)展的第四個(gè)里程碑。成為公司獨(dú)有的科技核心競爭力,成為差異化競爭的核心要素。“絡(luò)病理論及其應(yīng)用研究”獲2006年度國家科技進(jìn)步二等獎,理論研究的突破提高了臨床上疑難病的防治水平。
臨床:為新藥轉(zhuǎn)化提供大量有效處方的支撐
應(yīng)用絡(luò)病理論指導(dǎo)臨床多種疾病診療過程中,對于解釋疾病傳變,提高臨床診斷治療水平具有重要的意義。將“絡(luò)病證治”與臨床實(shí)踐相結(jié)合,總結(jié)提出創(chuàng)新觀點(diǎn),促進(jìn)了絡(luò)病理論研究向系統(tǒng)完整的學(xué)術(shù)理論體系發(fā)展,也促進(jìn)了絡(luò)病理論的臨床運(yùn)用。
臨床實(shí)踐在新藥研發(fā)過程中不可或缺,運(yùn)用絡(luò)病理論指導(dǎo)臨床診療取得良好療效的同時(shí)總結(jié)出確有臨床療效的諸多處方,這些處方成為研發(fā)新藥組方的雛形。河北以嶺醫(yī)院(三級甲等中醫(yī)院)作為科研臨床基地,擁有100余種院內(nèi)制劑,為以嶺藥業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)積累了大量臨床經(jīng)驗(yàn),為研發(fā)新藥提供了有力儲備。
科研:搭建科研平臺,為創(chuàng)新藥后備軍提供不竭動力
以嶺藥業(yè)成立30余年來,始終以“繼承創(chuàng)新,造福人類”為企業(yè)宗旨,不斷增加科研實(shí)力的縱深,資金投入連年增加,2016~2021年研發(fā)投入不斷加碼,投入金額分別為2.4億元、2.6億元、3.6億元、5.2億元、7.4億元、8.4億元。
大量資金的注入為科研創(chuàng)新提供了肥沃的土壤,搭建了多個(gè)先進(jìn)研發(fā)平臺,在多個(gè)疾病領(lǐng)域布局。
以嶺醫(yī)藥院士工作站是以嶺藥業(yè)的科研基地,近30位兩院院士及全國各醫(yī)學(xué)領(lǐng)域權(quán)威專家成立以嶺藥業(yè)創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略咨詢專家委員會,圍繞新藥研發(fā)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的創(chuàng)新技術(shù)體系,發(fā)揮科技成果轉(zhuǎn)化作用,已形成圍繞中藥新藥不同研發(fā)階段的產(chǎn)品集群。為創(chuàng)新中藥源源不斷問世做好充足準(zhǔn)備。
以嶺醫(yī)藥研究院科研人員正在做實(shí)驗(yàn)
產(chǎn)業(yè):創(chuàng)新藥形成產(chǎn)品矩陣,推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化
雄厚的科研實(shí)力使以嶺藥業(yè)形成了穩(wěn)固的創(chuàng)新藥產(chǎn)品梯隊(duì),促進(jìn)了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
目前已研發(fā)上市13個(gè)創(chuàng)新專利中藥,覆蓋心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、腫瘤、糖尿病等重大疾病領(lǐng)域,形成了獨(dú)具特色的產(chǎn)品布局優(yōu)勢,心腦血管和感冒呼吸系統(tǒng)疾病用藥領(lǐng)域已經(jīng)處于行業(yè)領(lǐng)先地位。
有數(shù)據(jù)顯示,2021年,三大創(chuàng)新中藥通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強(qiáng)心膠囊在公立醫(yī)療市場中成藥心血管疾病內(nèi)服用藥排名中,分別位列第2名、第4名和第9名。連花清瘟在公立醫(yī)療市場中成藥感冒藥銷售排名位列第1名。以嶺藥業(yè)國貿(mào)中心總經(jīng)理孫學(xué)非介紹:“截至目前,連花清瘟膠囊、通心絡(luò)膠囊等創(chuàng)新中藥已累計(jì)在全球30余個(gè)國家和地區(qū)注冊上市,有力地推動了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化、國際化進(jìn)程!
中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化之后將會有更多的經(jīng)費(fèi)投入科研工作,將帶動更多創(chuàng)新藥的持續(xù)輸出,“目前在研立項(xiàng)的中藥品種涵蓋心腦血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、婦科、兒科等多個(gè)疾病領(lǐng)域,處于不同研究階段,將不斷滿足市場需求!币詭X醫(yī)藥研究院中藥分院院長魏聰說。
以嶺藥業(yè)始終注重從源頭控制藥品質(zhì)量,建立了40余個(gè)中藥材種養(yǎng)殖基地,源源不斷為新藥研發(fā)、生產(chǎn)提供產(chǎn)量穩(wěn)定、質(zhì)量可靠的規(guī)范化中藥材,保證了藥品質(zhì)量,也帶動了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化。
教學(xué):培養(yǎng)人才,為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新注入源頭活水
河北以嶺醫(yī)院和以嶺藥業(yè)院士工作站成為河北醫(yī)科大學(xué)、河北中醫(yī)學(xué)院、南京中醫(yī)藥大學(xué)本科生教學(xué),研究生、博士生培養(yǎng)基地。以嶺藥業(yè)人力資源中心常務(wù)副主任徐衛(wèi)東:“我們先后培養(yǎng)博士研究生44名,碩士研究生105名,博士后3人,本科生2224人,為社會輸送了大量優(yōu)秀人才!
以嶺藥業(yè)圍繞絡(luò)病理論研究出版了《絡(luò)病學(xué)》《脈絡(luò)論》《氣絡(luò)論》專著
科技自立自強(qiáng),人才引領(lǐng)驅(qū)動。中醫(yī)藥創(chuàng)新需要一代又一代中醫(yī)藥人發(fā)揚(yáng)下去,以嶺藥業(yè)圍繞絡(luò)病理論研究出版了《絡(luò)病學(xué)》《脈絡(luò)論》《氣絡(luò)論》專著。其中,《絡(luò)病學(xué)》成為全國中醫(yī)藥行業(yè)高等教育“十三五”創(chuàng)新教材,在40余家高等醫(yī)學(xué)院校開課,培養(yǎng)了一批又一批中醫(yī)人才,使中醫(yī)絡(luò)病理論研究得以傳承。
以嶺藥業(yè)在中醫(yī)文化傳承、科技創(chuàng)新等方面取得了一系列科技創(chuàng)新成果。“五位一體”創(chuàng)新發(fā)展模式闡釋了在遵循中醫(yī)藥“以臨床實(shí)踐為基礎(chǔ),以理論假說為指導(dǎo),以治療方藥為依托,以臨床療效為標(biāo)準(zhǔn)”學(xué)科規(guī)律的基礎(chǔ)上,吸收現(xiàn)代高新技術(shù)以理論原創(chuàng)帶動新藥研發(fā)。這一體制創(chuàng)新越來越顯示出促進(jìn)高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力的先進(jìn)性和強(qiáng)大優(yōu)勢。