日前，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳、國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作的通知》（國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2016〕870號(hào) ），決定自2016年8月至2017年7月在全國(guó)開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作。

　　此次檢查將分為醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查、整改和衛(wèi)計(jì)委（局）重點(diǎn)抽查兩階段進(jìn)行，分別為期3個(gè)月和9個(gè)月。

　　其中，自查針對(duì)全國(guó)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為全覆蓋。抽查的比例是一級(jí)醫(yī)院（含未定級(jí)）、門診部全覆蓋，二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院不低于50%，診所不低于20%。

　　《通知》特別強(qiáng)調(diào)，已經(jīng)備案開展干細(xì)胞臨床研究的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要全部檢查。

　　而檢查的重點(diǎn)對(duì)象也包括：科室承包、超范圍開展診療活動(dòng)，違規(guī)開展禁止臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)、未經(jīng)備案開展限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)，以及是否開展明確按臨床研究管理的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。

　　這或許與今年“五一”期間大學(xué)生魏則西不幸身亡事件有著直接關(guān)聯(lián)。

　　實(shí)際上魏則西事件發(fā)生后，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委很快就召開了電視電話會(huì)議，要求各地立即自查和清理醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)或變相出租科室、違規(guī)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的情況，以及查處虛假醫(yī)療廣告。

　　包括上海、貴州、甘肅、海南、重慶等省份也很快就展開了相關(guān)自查、清理的部署工作。但從《通知》來看，此前的清查或不徹底、也未能達(dá)到讓國(guó)家滿意的效果。由此，催生了此次為期長(zhǎng)達(dá)一年的全國(guó)性大檢查。

　　雖然此次檢查的直接對(duì)象是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)院人員，但醫(yī)藥、醫(yī)療并不分家，檢查或?qū)⒅苯又鲃?dòng)不少業(yè)內(nèi)企業(yè)的利益。

　　比如，在過去的清查行動(dòng)中，衛(wèi)生計(jì)生行政部門普遍將“醫(yī)療機(jī)構(gòu)與其他個(gè)人或者組織合作購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備的情況”列入了“出租科室承包”的范圍內(nèi)。

　　而另外的重點(diǎn)檢查對(duì)象——“違規(guī)開展禁止臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)、未經(jīng)備案開展限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)、開展明確按臨床研究管理的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用”，在當(dāng)前的行業(yè)潛規(guī)則之下，更是會(huì)斬?cái)嗖簧贅I(yè)內(nèi)企業(yè)的“生財(cái)之道”。

　　就在今年上半年，就有媒體披露，北京知名三甲大醫(yī)院因?yàn)閷⑺幈O(jiān)局未批準(zhǔn)上市的體外診斷試劑，以臨床研究的名義用于臨床應(yīng)用，而被立案調(diào)查。

　　附一：《限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)（2015版）》名單

　　一、安全性、有效性確切，但是技術(shù)難度大、風(fēng)險(xiǎn)高，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力和人員技術(shù)水平有較高要求，需要限定條件的醫(yī)療技術(shù)。

　　如：造血干細(xì)胞（包括臍帶血造血干細(xì)胞）移植治療血液系統(tǒng)疾病技術(shù)，質(zhì)子、重離子加速器放射治療技術(shù)，放射性粒子植入治療技術(shù)（包括口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術(shù)），腫瘤深部熱療和全身熱療技術(shù)，腫瘤消融治療技術(shù)，心室輔助裝置應(yīng)用技術(shù)，顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)，口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術(shù)，人工智能輔助診斷、治療技術(shù)等。

　　二、存在重大倫理風(fēng)險(xiǎn)或使用稀缺資源，需要嚴(yán)格管理的醫(yī)療技術(shù)。如：同種胰島移植治療糖尿病技術(shù)，同種異體組織移植治療技術(shù)（僅限于角膜、骨、軟骨、皮膚移植治療技術(shù)），性別重置技術(shù)等。

　　未在上述名單內(nèi)的《首批允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》其他在列技術(shù)，按照臨床研究的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　附：《關(guān)于開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作的通知》全文

　　各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委、中醫(yī)藥局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委監(jiān)督中心：

　　近年來，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合有關(guān)部門積極開展專項(xiàng)行動(dòng)和專項(xiàng)監(jiān)督檢查，加大醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法力度，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，取得了明顯成效，醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)。

　　但是，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員依法執(zhí)業(yè)意識(shí)不強(qiáng)，違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為依然存在，近期媒體相繼曝光了多起醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域侵害人民群眾利益的案件，影響惡劣，引起社會(huì)廣泛關(guān)注。

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療行業(yè)監(jiān)管，整頓和規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，定于2016年8月至2017年7月在全國(guó)開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作�，F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

　　一、工作目標(biāo)

　　圍繞社會(huì)關(guān)注熱點(diǎn)，堅(jiān)持以問題為導(dǎo)向，創(chuàng)新監(jiān)督執(zhí)法手段，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，著力解決現(xiàn)階段醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域存在的突出問題，進(jìn)一步整頓和規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)秩序，切實(shí)維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。

　　二、工作任務(wù)

　　 （一）全面自查，認(rèn)真落實(shí)整改（2016年8-10月）。各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)照法律法規(guī)要求，全面開展依法執(zhí)業(yè)自查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行全面認(rèn)真整改，并將自查和整改情況以及依法執(zhí)業(yè)承諾書（各省統(tǒng)一制訂模板）報(bào)送屬地衛(wèi)生計(jì)生行政部門（含中醫(yī)藥管理部門，中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)由中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)，下同）。

　　 （二）重點(diǎn)抽查，依法嚴(yán)肅查處（2016年11月-2017年7月）。地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查情況，針對(duì)不同類型醫(yī)療機(jī)構(gòu)，突出重點(diǎn)進(jìn)行抽查，發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的，依法嚴(yán)肅查處。

　　1、二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院（含婦幼保健機(jī)構(gòu)，下同）。重點(diǎn)檢查是否存在出租承包科室、超范圍開展診療活動(dòng)、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、違規(guī)開展禁止臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)、未經(jīng)備案開展限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)以及是否開展明確按臨床研究管理的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。

　　2、一級(jí)醫(yī)院（含未定級(jí)）、門診部和診所。重點(diǎn)檢查是否存在出具虛假醫(yī)學(xué)文書、出租出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、未按公示標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)、超范圍開展診療活動(dòng)、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員等違法違規(guī)行為，是否違規(guī)開展醫(yī)療美容、母嬰保健、計(jì)劃生育等技術(shù)和泌尿、皮膚性病等診療活動(dòng)。

　　3、干細(xì)胞臨床應(yīng)用。一是對(duì)已經(jīng)按規(guī)定備案開展干細(xì)胞臨床研究的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)檢查是否按照備案項(xiàng)目范圍開展干細(xì)胞臨床研究，以及是否存在擅自將開展的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目直接進(jìn)入臨床應(yīng)用。二是對(duì)未經(jīng)備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以投訴舉報(bào)和醫(yī)療廣告為線索，嚴(yán)肅查處擅自開展干細(xì)胞臨床研究和臨床應(yīng)用的行為。

　　各省（區(qū)、市）要按照一級(jí)醫(yī)院（含未定級(jí)）、門診部全面覆蓋，二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院不低于50%，診所不低于20%的比例進(jìn)行監(jiān)督檢查和抽查，已經(jīng)備案開展干細(xì)胞臨床研究的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要全部納入監(jiān)督檢查范圍。各地要將違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告、投訴舉報(bào)集中、既往被多次處罰的醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為抽查的重點(diǎn)。

　　三、工作要求

　　 （一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門、監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要從切實(shí)維護(hù)廣大人民群眾健康權(quán)益的高度出發(fā)，高度重視，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任，確保此次專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作落到實(shí)處，取得實(shí)效。本次監(jiān)督檢查采取醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面自查、屬地衛(wèi)生計(jì)生行政部門隨機(jī)抽查的方式進(jìn)行。

　　省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生委要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)各地衛(wèi)生計(jì)生行政部門工作的督促指導(dǎo)，重大典型違法案件要掛牌督辦。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家中醫(yī)藥局將適時(shí)組織對(duì)部分省份專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作開展情況進(jìn)行督查。對(duì)自查和整改不認(rèn)真、監(jiān)管責(zé)任不落實(shí)、案件查處不到位的，要按照黨紀(jì)政紀(jì)有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)肅追究相關(guān)人員責(zé)任。

　　 （二）嚴(yán)格落實(shí)責(zé)任。各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要切實(shí)落實(shí)依法執(zhí)業(yè)主體責(zé)任，認(rèn)真對(duì)照法律法規(guī)，全面開展依法執(zhí)業(yè)情況自查和整改。

　　各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)要認(rèn)真落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，創(chuàng)新監(jiān)督檢查方法，有條件的地方應(yīng)當(dāng)積極探索采取“雙隨機(jī)”、飛行檢查等方式，加強(qiáng)監(jiān)督檢查。