基本藥物需采取多種方式保障有效供給,確保不斷供,政府通過(guò)定點(diǎn)、儲(chǔ)備等方式保障生產(chǎn)供應(yīng),通過(guò)財(cái)政專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)或納入醫(yī)保基金予以高水平保障,提高患者對(duì)基本藥物的可負(fù)擔(dān)性。
進(jìn)入“基本藥物目錄”對(duì)于藥企來(lái)說(shuō)猶如“金榜題名”,將獲得藥品的優(yōu)先使用權(quán)。此次遴選的原則是,必需的、有循證療效基礎(chǔ)的將入選。
與之前不同的是,目錄實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整,通過(guò)定期評(píng)估調(diào)整目錄,周期原則上不超過(guò)3年。對(duì)新審批上市、療效有顯著改善且價(jià)格合理的藥品,可適時(shí)啟動(dòng)調(diào)入程序。
互聯(lián)網(wǎng)診療進(jìn)入“成長(zhǎng)期”
9月,國(guó)家衛(wèi)健委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)等三個(gè)文件的通知》被業(yè)界認(rèn)為“靴子”終于落地。在國(guó)家層面對(duì)互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療發(fā)展明確的鼓勵(lì)態(tài)度下,“年輕”的互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療產(chǎn)業(yè)迎來(lái)“成長(zhǎng)期”。
新規(guī)明確了互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)的定位:通過(guò)提供信息服務(wù)提高醫(yī)療資源供給的協(xié)同性。新規(guī)還要求對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院進(jìn)行準(zhǔn)入審批前,政府機(jī)關(guān)首先要建立省級(jí)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)。按照文件精神,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可通過(guò)“實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方合作搭建”。
全國(guó)首家互聯(lián)網(wǎng)落地醫(yī)院四川大學(xué)華西醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院將于12月29日試點(diǎn)上線,由四川大學(xué)華西醫(yī)院與四川華西健康科技有限公司合作搭建。
作為首個(gè)獲批的標(biāo)桿樣板,四川大學(xué)華西醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院診療醫(yī)師(團(tuán)隊(duì))均為在四川大學(xué)華西醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,具有3年以上獨(dú)立臨床工作經(jīng)驗(yàn)等準(zhǔn)入規(guī)則,未來(lái)其他醫(yī)院醫(yī)師也可注冊(cè);ヂ(lián)網(wǎng)診療后的藥品配送由具有專業(yè)藥品配送資質(zhì)的物流公司承擔(dān),符合國(guó)家藥品運(yùn)輸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),為病人提供門到門的藥品配送服務(wù)。所有診療服務(wù)活動(dòng)全程留痕,按要求上傳相關(guān)資料及原始數(shù)據(jù),接收其對(duì)診療活動(dòng)的所有質(zhì)控管理。從技術(shù)角度,互聯(lián)網(wǎng)+在提升基層治療的規(guī)范性上被寄予厚望。
免疫治療成科普“明星”
10月1日,2018年諾貝爾生理或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)?lì)C給了免疫檢查點(diǎn)(PD-1和CTLA-4)的發(fā)現(xiàn),這讓免疫治療再次被聚焦,成為科普“明星”。
曾有醫(yī)生表示,有腫瘤患者一進(jìn)來(lái)就明確表示要用免疫療法進(jìn)行治療,殊不知這種療法的施治有要求,例如患者體內(nèi)必須存在對(duì)應(yīng)的標(biāo)記物,才可能有療效,而哪種標(biāo)記物更靠譜,還沒(méi)有能形成系統(tǒng)確切的科研成果。2018年越來(lái)越多的人對(duì)這一復(fù)雜療法有了客觀的認(rèn)識(shí)。
20%是目前免疫檢查點(diǎn)治療單藥(如K藥、O藥)對(duì)一般人群治療的有效率,因此醫(yī)學(xué)學(xué)者還在開(kāi)展療效改善方面的大量工作,例如聯(lián)合免疫療法。因此免疫治療與化學(xué)藥物治療相比,其治療療效如何,除了與藥品本身相關(guān)還與施治過(guò)程關(guān)系密切。
獲得諾獎(jiǎng)的兩個(gè)免疫點(diǎn)CTLA-4與PD-1所控制的免疫細(xì)胞與腫瘤細(xì)胞的“戰(zhàn)斗”階段并不重疊,可以“雙管齊下”:CTLA-4單抗可以阻斷T細(xì)胞抑制信號(hào),調(diào)節(jié)T細(xì)胞活化程度,促進(jìn)T細(xì)胞進(jìn)一步增殖,此環(huán)節(jié)主要發(fā)生于淋巴結(jié),作用于免疫效應(yīng)的早期。PD-1抑制劑可阻斷PD-1在T細(xì)胞與抗原遞呈細(xì)胞相互作用階段的抑制信號(hào)傳導(dǎo),促進(jìn)活化T細(xì)胞的增殖。
中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院教授陳麗昆在其相關(guān)研究中表示:“在這兩個(gè)步驟的關(guān)鍵點(diǎn)同時(shí)進(jìn)行阻斷,有可能帶來(lái)意想不到的效果。”
2018年《新英格蘭雜志》已經(jīng)發(fā)表了多篇聯(lián)合策略的臨床研究均取得了顯著效果。
可見(jiàn),免疫檢查點(diǎn)抑制劑要達(dá)到“神藥”級(jí)別,還需要在實(shí)際治療中進(jìn)行療效預(yù)測(cè)、療法精進(jìn)等一系列科學(xué)探索,才能實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤患者實(shí)施最適合的精準(zhǔn)治療。
醫(yī)藥分家藥師著力“專業(yè)事”
以藥養(yǎng)醫(yī),最直觀的,是會(huì)讓醫(yī)生開(kāi)貴藥、多開(kāi)藥,成為合理用藥難、看病貴的主要推手。十九大報(bào)告提出全面取消以藥養(yǎng)醫(yī),2018年,這一決定的“后招”正在逐步推進(jìn)。
醫(yī)藥要“分家”,藥劑科不再成為醫(yī)院的增收部門,要實(shí)現(xiàn)“有為有位”“職能轉(zhuǎn)身”,就要從圍著藥品本身轉(zhuǎn),轉(zhuǎn)變?yōu)槔脴I(yè)務(wù)知識(shí)支持藥品使用的整個(gè)流程。11月26日,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》)。《意見(jiàn)》指出,實(shí)行藥學(xué)服務(wù)模式的“兩個(gè)轉(zhuǎn)變”,即從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹,從“以保障藥品供?yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒U纤幤饭⿷?yīng)的基礎(chǔ)上,以重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”。
統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,藥物使用不合理、過(guò)度用藥等形勢(shì)嚴(yán)峻!兑庖(jiàn)》的提出更加明確了:藥師的職責(zé)不僅僅是把藥品及時(shí)準(zhǔn)確發(fā)放給病人,而是要關(guān)注病人用藥全程,對(duì)用藥結(jié)果負(fù)責(zé)。藥品的合理使用、藥效的臨床研究探索,都是藥師的專業(yè)事。