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全鏈條嚴管 培育疫苗企業(yè)國際競爭優(yōu)勢
日期:2019-07-19 來源:醫(yī)藥觀察家報 作者:醫(yī)藥觀察家報 【打印】

胡曉春對此分析說,顯然,這對國產(chǎn)疫苗進軍國際市場、進入國際采購清單,將起到政策層面的支持鋪墊作用;同時,疫苗本身具備通過國際采購標準并可以出口的相關(guān)認證,將進一步證明產(chǎn)品質(zhì)量把控的級別高度和安全度,極大地增強疫苗的品牌度和公信力,甚至今后在省級招采平臺的遴選上出現(xiàn)加分的情況也在意料之中。

楊濤則認為,對于疫苗來講,中國占有世界五分之一的理論市場,中國藥企占有國內(nèi)市場就會賺得盆滿缽滿,但從長遠來看,立足國內(nèi)走向世界是必須的市場進程,國內(nèi)競爭國際競爭必須同步實施,方可讓我國疫苗企業(yè)立于可持續(xù)發(fā)展之列。隨著《疫苗管理法》的實施,我國疫苗的監(jiān)管力度與方法有望超越國際標準,可以預(yù)見,如果藥企在國內(nèi)有競爭優(yōu)勢,勢必在國際上也有競爭優(yōu)勢。因此,按照國際采購要求生產(chǎn)出口疫苗對我國疫苗市場格局不會帶來太大的變化,只是企業(yè)的管理水平、業(yè)務(wù)規(guī)模、品牌形象、利潤貢獻會提升。

此外,國家藥監(jiān)局近日發(fā)布消息稱,中國的疫苗國家監(jiān)管體系將第三次接受WHO評估,目前有20多個疫苗產(chǎn)品正在或有意向申報WHO疫苗產(chǎn)品預(yù)認證。

楊濤對此分析指出,在WHO認證上中國與印度相比差距很大,我國疫苗企業(yè)在質(zhì)量管理體系與從業(yè)者意識上差距最大。對于中國疫苗企業(yè)而言,盡管國內(nèi)市場已經(jīng)很大,但如果躋身國際市場將會進一步擴大收益,比如我國乙腦疫苗用了9年時間通過WHO認證,目前國際市場每年有4億支的銷量。

因此,在我國目前疫苗監(jiān)管力度逐步加強的形勢下,疫苗企業(yè)無論想不想為了參與國際競爭提升質(zhì)量體系從而導(dǎo)致成本增加,都必須提升質(zhì)量管理體系,而且不提升在國內(nèi)也活不下去。既然都要通過增加成本來提升質(zhì)量管理體系,企業(yè)不如改變思想,達到“一企兩認證”的要求,一旦認證通過,WHO規(guī)模采購和品牌收益都將為疫苗企業(yè)帶來利潤。從這個意義上來講,通過WHO認證是“成本”還是“利潤”,大家必須正確認知。

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