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行業(yè)動態(tài)
神藥二甲雙胍一致性評價滿三家?再等等
11-16
2018
11月13日,廣東眾生藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告表示,其全資子公司廣東華南藥業(yè)集團有限公司(以下簡稱“華南藥業(yè)”)收到國家藥品監(jiān)督管理局批準簽發(fā)的《藥品補充申請批件》。華南藥業(yè)的鹽酸二甲雙胍片通過了仿制藥一致性評價。
三代床式動態(tài)DR進化史
11-16
2018
中國企業(yè)自主研發(fā)成功的第一代動態(tài)DR(安健科技公司的DT570系列),面世已有6年之久。6年時間,在第一代經(jīng)典產(chǎn)品的基礎(chǔ)上,工程師繼續(xù)創(chuàng)新、改良,相繼推出了第二代(DTP570)、第三代(DTP571)動態(tài)DR產(chǎn)品。今天,我們來對安..
一致性評價大限將至 放寬期限與反對延期聲音并起
11-16
2018
距離“289”目錄中藥品2018年底完成一致性評價的大限只剩一個多月,更多地方政府落實國家一致性評價的政策要求,給通過一致性評價的藥物提供更多利好,而未能按時通過一致性評價的企業(yè)卻開始了抱團呼吁“放寬期限”。
“一致性評價”下個賽點是“優(yōu)質(zhì)低價”
11-16
2018
按計劃,全國289種納入基本藥物目錄的口服固體制劑應在2018年年底完成一致性評價,逾期未完成的,不予再注冊。仿制藥一致性評價,就是要求仿制藥在質(zhì)量與藥效上達到與原研藥一致的水平。 截止到10月底,國家食品藥品監(jiān)督管理總..
網(wǎng)上購藥如何保證安全?藥品追溯監(jiān)管制度呼之欲出
11-09
2018
家住北京市海淀區(qū)花園橋附近的黃女士,一大早起床后發(fā)現(xiàn)5歲的女兒發(fā)燒了,但家里又沒有退燒藥?情急之下,她拿起手機,點開購藥APP,在網(wǎng)上訂購了兩款退燒藥,半小時左右藥就送到了。
爭奪首仿、挑戰(zhàn)“一哥”……麻醉藥戰(zhàn)場誰主沉?
11-09
2018
注射劑一致性評價雖然仍未發(fā)正式稿,但是不少生產(chǎn)廠家已經(jīng)開始通過一致性評價政策爭奪市場了,其中麻醉藥市場“動作”最為明顯。新康界梳理發(fā)現(xiàn),國內(nèi)廠家中,恒瑞是布局麻醉熱門產(chǎn)品最全的企業(yè),“后進者”揚子江則有望通過一..
國家?guī)Я坎少忂未正式開啟 已有藥企撤銷藥代
11-09
2018
國家?guī)Я坎少忂未正式開啟,已有藥企在撤銷醫(yī)藥代表隊伍了!近日,據(jù)第一財經(jīng)報道,優(yōu)時比中國區(qū)總經(jīng)理吳昕表示,“過去的十二個月里,公司整個業(yè)務(wù)模式做了比較大的調(diào)整,我們已經(jīng)沒有醫(yī)藥代表這個職位了!
重磅!21萬診所、1.9萬民營醫(yī)院放開賣藥
11-09
2018
便利店后,藥品零售終端再現(xiàn)勁敵,新政策!21萬診所、1.9萬民營醫(yī)院都能賣藥、開藥店。遼寧省衛(wèi)健委發(fā)《通知》,明確允許營利性醫(yī)療機構(gòu)開展藥品、器械等醫(yī)療相關(guān)的經(jīng)營活動。 ▍民營醫(yī)院、私人診所放開賣藥
遼寧搭建監(jiān)測平臺解決藥品短缺之“渴”
11-02
2018
藥品供應及時充足與否直接關(guān)切臨床救治和患者治愈度。解決藥品短缺之“渴”,需“送炭”之舉應對燃眉之急,更需建立長效機制保障供應。
一劑猛藥!三甲醫(yī)院對國產(chǎn)醫(yī)械發(fā)出三大質(zhì)問
11-02
2018
江蘇一家三甲醫(yī)院信息設(shè)備處處長向健康界介紹,三甲醫(yī)院核心科室所所使用的醫(yī)療器械,跨國品牌要占到70%~80%。這一說法與健康界此次對多家三甲醫(yī)院的求證是吻合的。 對這一現(xiàn)狀,上述人士給出了解釋。第一是由于歷史原因,跨..
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