今年以來，國產(chǎn)創(chuàng)新藥發(fā)展迅猛，幾乎每隔一兩個(gè)月就有一個(gè)新藥獲批上市。但與發(fā)達(dá)國家相比，我國新藥研發(fā)仍有較大差距。針對創(chuàng)新藥研究周期長、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高、臨床研究資源短缺等問題，我國將實(shí)施藥品專利鏈接和專利期限補(bǔ)償..

      日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心（CDE）發(fā)布公告，對優(yōu)先審評申請采取即到即審方式，對擬納入優(yōu)先審評品種不再按批對外發(fā)布公示。在此公告發(fā)布前，CDE共發(fā)布33批擬納入優(yōu)先審評程序藥品名單，共135個(gè)仿制藥申請上..

      2018版基藥目錄公布，朋友圈立即被各種炫耀刷屏：“特大喜訊，××產(chǎn)品入選國家2018版基藥”“××品種入選國家基藥目錄”。當(dāng)然，有品種，特別是有獨(dú)家品種、獨(dú)家中成藥品種進(jìn)入新版基藥目錄的企業(yè)的確值得慶興。但是中標(biāo)企業(yè)..

      近期，事關(guān)頭疼腦熱或者慢性病的常用藥價(jià)格上漲引發(fā)關(guān)注。據(jù)《北京日報(bào)》報(bào)道，諸如撲爾敏、甘草片、羅紅霉素、降壓0號等銷量極大的藥品價(jià)格一路上揚(yáng)，漲幅50%以上甚至價(jià)格翻倍都不罕見。據(jù)統(tǒng)計(jì)，相比2015年，很多常用藥的價(jià)格..

      11月13日，廣東眾生藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告表示，其全資子公司廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司（以下簡稱“華南藥業(yè)”）收到國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批件》。華南藥業(yè)的鹽酸二甲雙胍片通過了仿制藥一致性評價(jià)。

      中國企業(yè)自主研發(fā)成功的第一代動(dòng)態(tài)DR（安健科技公司的DT570系列），面世已有6年之久。6年時(shí)間，在第一代經(jīng)典產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，工程師繼續(xù)創(chuàng)新、改良，相繼推出了第二代（DTP570）、第三代（DTP571）動(dòng)態(tài)DR產(chǎn)品。今天，我們來對安..

      距離“289”目錄中藥品2018年底完成一致性評價(jià)的大限只剩一個(gè)多月，更多地方政府落實(shí)國家一致性評價(jià)的政策要求，給通過一致性評價(jià)的藥物提供更多利好，而未能按時(shí)通過一致性評價(jià)的企業(yè)卻開始了抱團(tuán)呼吁“放寬期限”。

      按計(jì)劃，全國289種納入基本藥物目錄的口服固體制劑應(yīng)在2018年年底完成一致性評價(jià)，逾期未完成的，不予再注冊。仿制藥一致性評價(jià)，就是要求仿制藥在質(zhì)量與藥效上達(dá)到與原研藥一致的水平。 截止到10月底，國家食品藥品監(jiān)督管理總..

      家住北京市海淀區(qū)花園橋附近的黃女士，一大早起床后發(fā)現(xiàn)5歲的女兒發(fā)燒了，但家里又沒有退燒藥？情急之下，她拿起手機(jī)，點(diǎn)開購藥APP，在網(wǎng)上訂購了兩款退燒藥，半小時(shí)左右藥就送到了。

      注射劑一致性評價(jià)雖然仍未發(fā)正式稿，但是不少生產(chǎn)廠家已經(jīng)開始通過一致性評價(jià)政策爭奪市場了，其中麻醉藥市場“動(dòng)作”最為明顯。新康界梳理發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)廠家中，恒瑞是布局麻醉熱門產(chǎn)品最全的企業(yè)，“后進(jìn)者”揚(yáng)子江則有望通過一..