為解決目前生產(chǎn)國產(chǎn)新藥的“瓶頸”問題，深化改革、全面加強(qiáng)食藥監(jiān)總局的實(shí)際功能不可或缺。國家近年通過科技部、衛(wèi)計(jì)委以重大新藥創(chuàng)新專項(xiàng)等方式對基礎(chǔ)生物與臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域投入了大量資金。

      針對《2018年底前須完成仿制藥一致性評價(jià)品種目錄》（食品藥品監(jiān)管總局公告2016年第106號）即289目錄，北京市科學(xué)委員在2016年9月10日發(fā)布激勵(lì)政策，對開展體外一致性評價(jià)研究的品種擬支持科技經(jīng)費(fèi)100-200萬元，開展BE試驗(yàn)的品..

      近期CFDA出臺(tái)了不少目錄，企業(yè)可根據(jù)信息充分決策與布局。這將有利于企業(yè)在產(chǎn)品競爭中獲得先機(jī)。其中，過度重復(fù)藥品目錄就是一個(gè)企業(yè)需要綜合一致性評價(jià)相關(guān)政策解讀的目錄。

      9月9日至10日，由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)主辦，寧波梅山保稅港區(qū)管理委員會(huì)、寧波市科學(xué)技術(shù)局、北京賽柏藍(lán)企業(yè)管理有限公司承辦的“2016中國醫(yī)療器械國際合作峰會(huì)”在寧波梅山成功舉辦。中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)理事長趙自林出席并演講。

      9月10日，第六屆中國醫(yī)療器械高峰論壇在蘇州開幕，來自科技創(chuàng)新企業(yè)、政府機(jī)構(gòu)、行業(yè)系會(huì)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的400多位與會(huì)嘉賓圍繞“中國醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新與裂變”展開討論。當(dāng)天，國內(nèi)23家高端植介入研發(fā)企業(yè)、科研院所等共同發(fā)起成..

      碳酸氫鈉（俗稱小蘇打）為一重要的基本化工原料和常用藥物。碳酸氫鈉的用途十分廣泛，不但是制造碳酸飲料、面食發(fā)酵等方面的基本原料，也是制造滅火材料的重要原料。在醫(yī)藥領(lǐng)域中，碳酸氫鈉是醫(yī)學(xué)界最早應(yīng)用的易吸收性制酸劑之..

      “孩子不是你的縮小版，兒童要用兒童藥！”9月13日，由國家衛(wèi)計(jì)委宣教中心主辦、葵花藥業(yè)“小葵花”兒童藥協(xié)辦的首屆兒童安全用藥傳播與發(fā)展大會(huì)發(fā)出如上倡議。

      從藥改拼殺藥價(jià)到商業(yè)大檢查，從臨床核查到一致性評價(jià)和工藝核查，面對一波又一波整頓和嚴(yán)查嚴(yán)打，從生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)藥商業(yè)和經(jīng)銷客戶，個(gè)個(gè)不輕松。

      近日，浙江省藥械采購中心發(fā)布《關(guān)于公布納入供應(yīng)緊張藥品管理系統(tǒng)產(chǎn)品的通知》（下稱《通知》），新納入浙江省供應(yīng)緊張管理系統(tǒng)的藥品包括硫唑嘌呤片、氯化鈉注射液等11個(gè)藥品，涉及上海上藥信誼藥廠有限公司、安徽雙鶴藥業(yè)有..

      食品藥品監(jiān)管總局2016年7月20日發(fā)布《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范>的決定》，公布了新修改《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱藥品GSP）。現(xiàn)將修改內(nèi)容解讀如下：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》